- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05656690
Prospektive Studie und Analyse biomechanischer Parameter der menschlichen Bewegung basierend auf Behinderungsindikatoren bei älteren Erwachsenen (MOBA-P)
Studie und Analyse biomechanischer Parameter der menschlichen Bewegung basierend auf Behinderungsindikatoren bei älteren Erwachsenen basierend auf einer multifaktoriellen Analyse: eine prospektive Kohortenstudie
Mobilitätsverlust bei älteren Menschen wird durch eine Vielzahl von altersbedingten Beeinträchtigungen in verschiedenen Körpersystemen verursacht ein eindeutiges auslösendes Ereignis. Eine geringere körperliche Funktionsfähigkeit war mit einer höheren Inanspruchnahme und Ausgaben des Gesundheitswesens verbunden, was zu einer großen Belastung der staatlich finanzierten Gesundheitsdienste führte. Das frühzeitige Erkennen von Mobilitätsveränderungen und das Eingreifen in sie wären wahrscheinlich die effektivste Strategie, um die Belastung durch Behinderung in der Bevölkerung zu verringern. Insgesamt müssen Strategien entwickelt werden, um Behinderungen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren, bei denen kinetische und kinematische Merkmale verwendet werden, um den Behinderungsstatus vorherzusagen.
Dementsprechend besteht der Zweck dieser prospektiven Kohorte darin, biomechanische Parameter von Gangart, Aufstehen, Aufstehen, Aufstehen und Gehen, Treppensteigen und -absteigen und ruhiges Stehen als Prädiktoren für Veränderungen des Gesundheits- und Behinderungsstatus zu identifizieren ältere Erwachsene.
Diese Forschung wurde von der Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 und dem Europäischen Sozialfonds der Europäischen Union, Fördernummer 2020.05356.BD und durch die Finanzierung von F&E-Einheiten (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia, finanziert (FCT), Portugal und die Europäische Union.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Erwachsene, 60 Jahre oder älter;
- Gemeinschaftswohnung;
- in der Lage sein, die Aufgaben (Gang, Aufstehen, Treppen steigen und hinunter) selbstständig auszuführen;
Ausschlusskriterien:
- ältere Erwachsene, die institutionalisiert sind;
- ältere Erwachsene mit gesicherter Diagnose einer bösartigen Erkrankung oder unheilbaren Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr;
- ältere Erwachsene mit Schlaganfall, Hirnblutung, Kopftrauma oder Parkinson-Krankheit;
- ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung, insbesondere Mini Mental State Examination (portugiesische Version) Punktzahl von 22 für 0 bis 2 Jahre Alphabetisierung, 24 für 3 bis 6 Jahre Alphabetisierung und 27 für mehr als 6 Jahre Alphabetisierung (Morgado et al., 2009) ;
- ältere Erwachsene mit rheumatischen Pathologien, die die Aufgabenerfüllung beeinträchtigen;
- ältere Erwachsene mit diabetischem Fuß, Fraktur der unteren Gliedmaßen vor weniger als 6 Wochen oder anderen verwandten Erkrankungen;
- ältere Erwachsene mit instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung, Leber- oder Nierenfunktionsversagen;
- ältere Erwachsene mit einem Body-Mass-Index größer oder gleich 30 kg/m2;
- ältere Erwachsene mit nicht korrigierten Gleichgewichts- und/oder Hör- oder Sehstörungen, die die Ausführung von Aufgaben beeinflussen;
- ältere Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Bewertung Symptome aufweisen, die die Aufgabenerfüllung der Teilnehmer beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde ältere Erwachsene
Gesunde ältere Erwachsene: ältere Erwachsene ohne Behinderungsindikatoren
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Behinderungsstatus, bewertet durch funktionelle Maßnahmen
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Behinderung ältere Erwachsene
Behinderung älterer Erwachsener: ältere Erwachsene mit Behinderungsindikatoren
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Behinderungsstatus, bewertet durch funktionelle Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wellenformen von Ganzkörper-Gelenkwinkeln
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt.
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Wellenformen von Ganzkörpergelenkwinkeln gemessen in Grad (°)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt.
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Wellenform von Ganzkörper-Winkelgelenkgeschwindigkeiten
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform von Gelenkwinkelgeschwindigkeiten gemessen in Grad pro Sekunde (°/s)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform von Gelenkmomenten der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Gelenkmomente der unteren Extremitäten, gemessen in Newtonmeter (kgm²/s²)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform aus Ganzkörperenergie
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Gesamtkörperenergie, gemessen in Joule (J)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform aus separater Ganzkörper-Segmentenergie
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform von Körpersegmentenergie un Joule (J)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform von Gelenkkräften des Unterkörpers
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Gelenkkräfte des Unterkörpers, gemessen in Newton (N)
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Gelenkkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Gelenkkraft des Unterkörpers, gemessen in Watt
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform von der Verschiebung des Massenschwerpunkts
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform der Verschiebung des Massenschwerpunkts in m/s
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform vom Zentrum der Druckverschiebung
Zeitfenster: Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Wellenform vom Zentrum der Druckverschiebung in m/s
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Einmalige Prüfung bei Studieneintritt
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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IPAQ ist ein Fragebogen zur Erfassung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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MMSE bietet einen kurzen Screening-Test, der die Schwere der kognitiven Beeinträchtigung quantitativ bewertet und kognitive Veränderungen dokumentiert, die im Laufe der Zeit auftreten
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Barthel-Index
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Der Barthel-Index ist ein Instrument, das den Grad der Selbständigkeit einer Person für zehn Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Lawton und Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Lawton und Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale bewerten die instrumentellen ADLs, die für das Leben in der Gemeinschaft notwendig sind
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Anzahl der Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Gesamtzahl und Beschreibung der Gesundheitszustände
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Gesamtzahl und Beschreibung der Stürze
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Bewertet bei Studieneintritt und evaluiert alle drei Monate bis zum Ende von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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