- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05656690
Prospektiv studie och analys av biomekaniska parametrar för mänsklig rörelse baserat på funktionsnedsättningsindikatorer hos äldre vuxna (MOBA-P)
Studie och analys av biomekaniska parametrar för mänsklig rörelse baserat på funktionsnedsättningsindikatorer hos äldre vuxna baserat på en multifaktoriell analys: en prospektiv kohortstudie
Rörlighetsförlust hos äldre människor orsakas av en mängd olika åldrande funktionsnedsättningar i olika kroppssystem. Funktionsnedsättningen, som inkluderar fysiska funktionsnedsättningar och därav följande aktivitetsbegränsningar eller deltagandebegränsningar, kan uppstå akut från en katastrofal sjukdom eller, vanligare, från subakut funktionsnedsättning utan en tydlig utlösande händelse. Lägre fysisk funktion var förknippad med högre vårdutnyttjande och utgifter, vilket ledde till en stor börda på statligt finansierade sjukvårdstjänster. Att tidigt identifiera förändringar i rörligheten och ingripa i dem skulle sannolikt vara den mest effektiva strategin för att minska bördan av funktionshinder i befolkningen. Sammantaget finns det ett behov av att utveckla strategier för att minska funktionshinder bland äldre vuxna där kinetiska och kinematiska egenskaper används för att förutsäga funktionsnedsättningsstatus.
Syftet med denna blivande kohort är följaktligen att identifiera biomekaniska parametrar, från gång, sitta-och-stå, timed up and go, trappor upp och ner, och tysta stående funktionella uppgifter, som prediktorer för förändringar i hälsa och funktionshinder. äldre vuxna.
Denna forskning finansierades av Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 och European Social Fund of European Union, anslagsnummer 2020.05356.BD och genom finansiering av FoU-enheter (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciênologia e (FCT), Portugal och Europeiska unionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juliana S Moreira, Msc
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: jmo@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Rekrytering
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
Kontakt:
- Juliana S Moreira, Msc
- Telefonnummer: +351 222 061 000
- E-post: jmo@ess.ipp.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna, 60 år eller äldre;
- gemenskapsbostad;
- kunna utföra uppgifterna (gång, sitta-och-stå, klättra och gå ner för trappor) självständigt;
Exklusions kriterier:
- äldre vuxna som är institutionaliserade;
- äldre vuxna som har fastställt diagnosen malignitet eller terminala sjukdomar med en förväntad överlevnad på mindre än 1 år;
- äldre vuxna som har strokehistoria, hjärnblödning, huvudtrauma eller Parkinsons sjukdom;
- äldre vuxna som har kognitiv funktionsnedsättning, särskilt Mini Mental StateExamination (portugisisk version) poäng på 22 för 0 till 2 års läskunnighet, 24 för 3 till 6 års läskunnighet och 27 för mer än 6 års läskunnighet (Morgado et al., 2009) ;
- äldre vuxna som har reumatiska patologier som stör arbetsuppgifternas prestation;
- äldre vuxna som har diabetisk fot, fraktur i nedre extremiteter mindre än 6 veckor eller andra relaterade tillstånd;
- äldre vuxna som har instabil kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njurfunktionssvikt;
- äldre vuxna som har ett kroppsmassaindex större än eller lika med 30 kg/m2;
- äldre vuxna med vestibulära och/eller auditions- eller synnedsättningar som inte korrigeras som påverkar utförandet av uppgifter;
- äldre vuxna som förekomst av symtom vid tidpunkten för utvärdering som påverkar deltagarnas prestation av uppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska äldre vuxna
Friska äldre vuxna: äldre vuxna utan funktionsnedsättningsindikatorer
|
Handikappstatus bedömd med funktionsmått
|
Funktionshinder äldre vuxna
Funktionshinder Äldre Vuxna: äldre vuxna med funktionsnedsättningsindikatorer
|
Handikappstatus bedömd med funktionsmått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vågformer från hela kroppens ledvinklar
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart.
|
Vågformer från hela kroppens ledvinklar mätt i grader (°)
|
Bedöms en gång vid studiestart.
|
Vågform från hela kroppens vinkelledhastigheter
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från vinkelledhastigheter mätt i grader per sekund (°/s)
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från ledmoment i nedre extremiteter
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från ledmoment i nedre extremiteter mätt i Newton-meter (kgm²/s²)
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från total kroppsenergi
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från total kroppsenergi mätt i joule (J)
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från helkropps separat segmentenergi
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från kroppssegmentenergi un joule (J)
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från underkroppens ledkrafter
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från underkroppens ledkrafter mätt i Newton (N)
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från underkroppens ledkraft
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från underkroppens ledeffekt mätt i watt
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från masscentrumförskjutning
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från masscentrumförskjutning i m/s
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från mitten av tryckförskjutningen
Tidsram: Bedöms en gång vid studiestart
|
Vågform från tryckcentrum i m/s
|
Bedöms en gång vid studiestart
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
IPAQ är frågeformulär för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
MMSE tillhandahåller ett kort screeningtest som kvantitativt bedömer svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning och dokumenterar kognitiva förändringar som inträffar över tid
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Barthel Index
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Barthel Index är ett instrument som bedömer individens grad av självständighet för tio aktiviteter i det dagliga livet
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale bedömer de instrumentella ADL:er som krävs för att leva i samhället
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Antal hälsotillstånd
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Totalt antal och beskrivning av hälsotillstånd
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Antal fall
Tidsram: Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Totalt antal och beskrivning av fallförekomster
|
Bedöms vid studiestart och utvärderas var tredje månad fram till utgången av 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exponering för funktionshinder
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringDepression | Sova | Ångest | Smärta, kronisk | Sömnhygien | Coccyx skadorKalkon
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFysisk nedsättningFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiPakistan
-
Gérard AmarencoAvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Urininkontinens, trängselFrankrike
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... och andra samarbetspartnersRekryteringMental sjukdom | Beteendestörningar | Psykiatrisk diagnos | Psykiatriska störningar | Svår psykisk sjukdom | Psykiatriska sjukdomar | Psykiatrisk sjukdomFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselAvslutadLumbal spinal stenos | Symtomatisk lumbal spinal stenosSchweiz
-
University of OuluAvslutadBröstning av akillessenenFinland
-
University of EdinburghHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna