- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656690
Tulevaisuuden tutkimus ja analyysi ihmisen liikkeen biomekaanisista parametreista ikääntyneiden aikuisten vammaisuusindikaattoreiden perusteella (MOBA-P)
Ihmisen liikkeen biomekaanisten parametrien tutkimus ja analyysi ikääntyneiden aikuisten vammaisuusindikaattoreihin perustuen monitekijäiseen analyysiin: tuleva kohorttitutkimus
Ikääntyneiden ihmisten liikkuvuuden heikkeneminen johtuu erilaisista kehon eri järjestelmien ikääntymisen vammoista. Vamma, joka sisältää fyysiset vammat ja niistä johtuvat toimintarajoitukset tai osallistumisrajoitukset, voi johtua akuutisti katastrofaalisesta sairaudesta tai yleisemmin subakuutista toiminnan heikkenemisestä ilman selkeä laukaiseva tapahtuma. Fyysisen toimintakyvyn heikkeneminen liittyi terveydenhuollon korkeampaan käyttöasteeseen ja kuluihin, mikä johti suureen taakkaan valtion rahoittamille terveydenhuoltopalveluille. Liikkumismuutosten varhainen tunnistaminen ja niihin puuttuminen olisi todennäköisesti tehokkain strategia väestön vammaisuuden vähentämiseksi. Kaiken kaikkiaan on kehitettävä strategioita ikääntyneiden aikuisten vamman vähentämiseksi, joissa kineettisiä ja kinemaattisia ominaisuuksia käytetään vammaisuuden ennustamiseen.
Näin ollen tämän tulevan kohortin tarkoituksena on tunnistaa biomekaaniset parametrit, kuten kävely, istuminen seisomaan, ajastettu ylös ja meneminen, portaiden nousu ja lasku sekä hiljaisessa seisomisessa tehtävät toiminnalliset tehtävät, jotka ennustavat terveyden ja vammaisuuden muutoksia vanhemmat aikuiset.
Tätä tutkimusta ovat rahoittaneet Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 ja Euroopan unionin Euroopan sosiaalirahasto, apurahanumero 2020.05356.BD sekä T&K-yksiköiden rahoituksella (UIDB/05210/2020), Fundação para a Tecnciaa (FCT), Portugali ja Euroopan unioni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat aikuiset, 60 vuotta tai vanhemmat;
- yhteisöasunto;
- pystyy suorittamaan tehtävät (kävely, istua seisomaan, kiivetä ja laskeutua portaissa) itsenäisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat aikuiset, jotka ovat laitoshoidossa;
- iäkkäät aikuiset, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai terminaalitauti ja joiden arvioitu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi;
- vanhemmat aikuiset, joilla on aivohalvaushistoria, aivoverenvuoto, päävamma tai Parkinsonin tauti;
- vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, erityisesti Mini Mental State Examination (portugalilainen versio) pisteet 22 0–2 vuoden lukutaidon osalta, 24 3–6 vuoden lukutaidon osalta ja 27 yli 6 vuoden lukutaidon osalta (Morgado et al., 2009) ;
- vanhemmat aikuiset, joilla on reumaattisia patologioita, jotka häiritsevät tehtävien suorittamista;
- iäkkäät aikuiset, joilla on diabeettinen jalka, alle 6 viikkoa kestänyt alaraajan murtuma tai muut vastaavat sairaudet;
- vanhemmat aikuiset, joilla on epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- vanhemmat aikuiset, joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2;
- vanhemmat aikuiset, joilla on tehtävien suorittamiseen vaikuttavia korjaamattomia vestibulaari- ja/tai kuulo- tai näkövammoja;
- vanhemmat aikuiset, joilla on arviointihetkellä oireita, jotka vaikuttavat osallistujan tehtävien suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vanhemmat aikuiset
Terveet vanhemmat aikuiset: vanhemmat aikuiset, joilla ei ole vammaisuusindikaattoreita
|
Vammaisuus toiminnallisin mittarein arvioituna
|
|
Vammaiset vanhemmat aikuiset
Vammaisuus Vanhemmat aikuiset: vanhemmat aikuiset, joilla on vammaisuusindikaattorit
|
Vammaisuus toiminnallisin mittarein arvioituna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaltomuodot koko kehon nivelkulmista
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa.
|
Aaltomuodot koko kehon nivelkulmista mitattuna asteina (°)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa.
|
|
Aaltomuoto koko kehon kulmanivelnopeuksista
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto kulmaliitoksen nopeuksista mitattuna asteina sekunnissa (°/s)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto alaraajan nivelen hetkistä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto alaraajan nivelen momenteista mitattuna newtonmetreinä (kgm²/s²)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto kehon kokonaisenergiasta
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto kehon kokonaisenergiasta mitattuna jouleina (J)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto koko kehon erillisestä segmentin energiasta
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto kehon segmentin energiasta jouleina (J)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto alavartalon nivelvoimista
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto alavartalon nivelvoimista mitattuna newtoneina (N)
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto alavartalon nivelvoimista
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto alavartalon nivelten tehosta mitattuna watteina
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto massan siirtymän keskipisteestä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto massan siirtymän keskipisteestä m/s
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Aaltomuoto painesiirtymän keskipisteestä
Aikaikkuna: Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
Aaltomuoto painesiirtymän keskipisteestä m/s
|
Arvioitu kerran opiskeluvaiheessa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
IPAQ on kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
MMSE tarjoaa lyhyen seulontatestin, joka arvioi kvantitatiivisesti kognitiivisen heikentymisen vakavuuden ja dokumentoi ajan myötä tapahtuvat kognitiiviset muutokset
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
Barthel-indeksi on väline, joka arvioi yksilön itsenäisyyden tasoa kymmenessä arkielämän toiminnassa
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
|
Lawtonin ja Brodyn instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
Lawton ja Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale arvioivat instrumentaaliset ADL:t, joita tarvitaan yhteisössä elämiseen
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
|
Terveystilojen lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
Terveystilojen kokonaismäärä ja kuvaus
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
Putoamistapahtumien kokonaismäärä ja kuvaus
|
Arvioitu tutkimukseen tullessa ja kolmen kuukauden välein vuoden loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .