- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656690
Estudo Prospectivo e Análise de Parâmetros Biomecânicos do Movimento Humano Baseados em Indicadores de Incapacidade em Idosos (MOBA-P)
Estudo e Análise de Parâmetros Biomecânicos do Movimento Humano Baseados em Indicadores de Incapacidade em Idosos Baseados em Análise Multifatorial: um Estudo de Coorte Prospectivo
A perda de mobilidade em pessoas idosas é causada por uma variedade de deficiências de envelhecimento em vários sistemas corporais. A deficiência, que inclui deficiências físicas e resultantes limitações de atividade ou restrições de participação, pode surgir agudamente de uma doença catastrófica ou, mais comumente, de declínio funcional subagudo sem um evento desencadeador claro. Funcionamento físico inferior foi associado a maior utilização e gastos com saúde, levando a uma grande sobrecarga nos serviços de saúde financiados pelo governo. A identificação precoce das alterações de mobilidade e a intervenção nelas provavelmente seria a estratégia mais eficaz para reduzir a carga de incapacidade na população. No geral, há uma necessidade de desenvolver estratégias para reduzir a incapacidade entre adultos mais velhos, nas quais as características cinéticas e cinemáticas são usadas para prever o estado de incapacidade.
Assim, o objetivo desta coorte prospectiva é identificar parâmetros biomecânicos, desde a marcha, sentar-para-levantar, cronometrar subir e descer, subir e descer escadas e tarefas funcionais em pé quieto, como preditores de mudanças na saúde e estado de incapacidade em adultos mais velhos.
Esta investigação foi financiada pela Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020, e Fundo Social Europeu da União Europeia, bolsa número 2020.05356.BD e através do financiamento de Unidades de I&D (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal e União Europeia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos, com 60 anos ou mais;
- habitação em comunidade;
- capaz de realizar as tarefas (marcha, sentar e levantar, subir e descer escadas) de forma independente;
Critério de exclusão:
- idosos institucionalizados;
- idosos com diagnóstico estabelecido de malignidade ou doenças terminais com expectativa de sobrevida inferior a 1 ano;
- adultos mais velhos com histórico de acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, traumatismo craniano ou doença de Parkinson;
- idosos com deficiência cognitiva, especificamente Mini Exame do Estado Mental (versão em português) pontuação de 22 para 0 a 2 anos de alfabetização, 24 para 3 a 6 anos de alfabetização e 27 para mais de 6 anos de alfabetização (Morgado et al., 2009) ;
- idosos com patologias reumáticas que interferem no desempenho das tarefas;
- idosos com pé diabético, fratura de membro inferior há menos de 6 semanas ou outras condições relacionadas;
- idosos com doença cardiovascular instável, insuficiência hepática ou renal;
- idosos com índice de massa corporal maior ou igual a 30 kg/m2;
- idosos com deficiências vestibulares e/ou auditivas ou visuais não corrigidas que influenciam no desempenho de tarefas;
- idosos que apresentam sintomas no momento da avaliação que influenciam no desempenho do participante nas tarefas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos saudáveis
Idosos saudáveis: idosos sem indicadores de incapacidade
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Estado de incapacidade avaliado por medidas funcionais
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Idosos com Deficiência
Idosos com deficiência: idosos com indicadores de deficiência
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Estado de incapacidade avaliado por medidas funcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formas de onda de ângulos articulares de corpo inteiro
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo.
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Formas de onda de ângulos articulares de corpo inteiro medidos em graus (°)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo.
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Forma de onda de velocidades articulares angulares de corpo inteiro
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda das velocidades angulares da junta medidas em graus por segundo (°/s)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda dos momentos articulares do membro inferior
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda dos momentos articulares dos membros inferiores medidos em Newton-metro (kgm²/s²)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda da energia total do corpo
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda da energia corporal total medida em joules (J)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda de energia de segmento separado de corpo inteiro
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda da energia do segmento corporal un joules (J)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda das forças articulares da parte inferior do corpo
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda das forças articulares da parte inferior do corpo medidas em Newton (N)
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda da força da articulação inferior do corpo
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda da potência da articulação da parte inferior do corpo medida em Watts
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda do deslocamento do centro de massa
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda do deslocamento do centro de massa em m/s
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda do deslocamento do centro de pressão
Prazo: Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Forma de onda do deslocamento do centro de pressão em m/s
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Avaliado uma vez na entrada do estudo
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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O IPAQ é um questionário para avaliar a atividade física autorreferida
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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O MMSE fornece um breve teste de triagem que avalia quantitativamente a gravidade do comprometimento cognitivo e documenta as alterações cognitivas que ocorrem ao longo do tempo
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Índice de Barthel
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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O Índice de Barthel é um instrumento que avalia o nível de independência do indivíduo para dez atividades da vida diária
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale avaliam as AVDs instrumentais necessárias para viver na comunidade
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Número de problemas de saúde
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Número total e descrição das condições de saúde
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Número de quedas
Prazo: Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Número total e descrição das ocorrências de quedas
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Avaliado no início do estudo e avaliado a cada três meses até o final de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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