Prospektiv studie og analyse av biomekaniske parametere for menneskelig bevegelse basert på funksjonshemmingsindikatorer hos eldre voksne (MOBA-P)
5. november 2024 oppdatert av: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto
Studie og analyse av biomekaniske parametre for menneskelig bevegelse basert på funksjonshemmingsindikatorer hos eldre voksne basert på en multifaktoriell analyse: en prospektiv kohortstudie
Mobilitetstap hos eldre mennesker er forårsaket av en rekke aldringshemninger i ulike kroppssystemer. Funksjonshemmingen, som inkluderer fysiske funksjonsnedsettelser og resulterende aktivitetsbegrensninger eller deltakelsesbegrensninger, kan oppstå akutt fra en katastrofal sykdom eller, mer vanlig, fra subakutt funksjonsnedgang uten en tydelig utløsende hendelse. Lavere fysisk funksjon var assosiert med høyere helseutnyttelse og utgifter, noe som førte til en stor belastning på statlig finansierte helsetjenester. Tidlig identifisering av mobilitetsendringer og å gripe inn i dem vil sannsynligvis være den mest effektive strategien for å redusere byrden av funksjonshemming i befolkningen. Samlet sett er det behov for å utvikle strategier for å redusere funksjonshemming blant eldre voksne der kinetiske og kinematiske egenskaper brukes til å forutsi funksjonshemmingsstatus.
Følgelig er formålet med denne prospektive kohorten å identifisere biomekaniske parametere, fra gangart, sitte-til-stå, timet opp og gå, trapper opp og ned, og stillestående funksjonelle oppgaver, som prediktorer for endringer i helse- og funksjonshemmingsstatus i eldre voksne.
Denne forskningen ble finansiert av Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 og European Social Fund of European Union, stipendnummer 2020.05356.BD og gjennom finansiering av FoU-enheter (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciênologia e (FCT), Portugal og EU.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Portugisiske eldre voksne som bor i samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne, 60 år eller over;
- fellesskap-bolig;
- i stand til å utføre oppgavene (gang, sitte-å-stå, klatre og gå ned trapper) uavhengig;
Ekskluderingskriterier:
- eldre voksne som er institusjonalisert;
- eldre voksne som har etablert diagnose av malignitet eller terminale sykdommer med en forventet overlevelse på mindre enn 1 år;
- eldre voksne som har slaghistorie, hjerneblødning, hodetraumer eller Parkinsons sykdom;
- eldre voksne som har kognitiv svikt, spesifikt Mini Mental StateExamination (portugisisk versjon) score på 22 for 0 til 2 års leseferdighet, 24 for 3 til 6 år med leseferdighet og 27 for mer enn 6 år med leseferdighet (Morgado et al., 2009) ;
- eldre voksne som har revmatiske patologier som forstyrrer oppgavens ytelse;
- eldre voksne som har diabetisk fot, underekstremitetsbrudd mindre enn 6 uker eller andre relaterte tilstander;
- eldre voksne som har ustabil kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyrefunksjonssvikt;
- eldre voksne som har en kroppsmasseindeks større enn eller lik 30 kg/m2;
- eldre voksne med vestibulære og/eller auditions- eller synshemminger som ikke er korrigert som påvirker utførelsen av oppgaver;
- eldre voksne som har symptomer på evalueringstidspunktet som påvirker deltakerens utførelse av oppgaver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske eldre voksne
Friske eldre voksne: eldre voksne uten funksjonshemmingsindikatorer
|
Uførestatus vurdert ved funksjonelle tiltak
|
|
Funksjonshemming eldre voksne
Funksjonshemming Eldre voksne: eldre voksne med funksjonshemmingsindikatorer
|
Uførestatus vurdert ved funksjonelle tiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bølgeformer fra hele kroppens leddvinkler
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart.
|
Bølgeformer fra helkroppsleddvinkler målt i grader (°)
|
Vurderes én gang ved studiestart.
|
|
Bølgeform fra hele kroppens vinkelleddhastigheter
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra vinkelleddhastigheter målt i grader per sekund (°/s)
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra leddmomenter i underekstremiteter
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra leddmomenter i underekstremiteter målt i Newton-meter (kgm²/s²)
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra total kroppsenergi
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra total kroppsenergi målt i joule (J)
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra separat segmentenergi i hele kroppen
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra kroppssegmentenergi un joule (J)
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra leddkrefter i underkroppen
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra leddkrefter i underkroppen målt i Newton (N)
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra leddkraft i underkroppen
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra underkroppens leddeffekt målt i watt
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra massesenterforskyvning
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra massesenterforskyvning i m/s
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra senter av trykkforskyvning
Tidsramme: Vurderes én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra senter for trykkforskyvning i m/s
|
Vurderes én gang ved studiestart
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
IPAQ er spørreskjema for å vurdere egenrapportert fysisk aktivitet
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
MMSE gir en kort screeningtest som kvantitativt vurderer alvorlighetsgraden av kognitiv svikt og dokumenterer kognitive endringer som skjer over tid
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
Barthel-indeksen er et instrument som vurderer individets grad av uavhengighet for ti aktiviteter i dagliglivet
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale vurderer de instrumentelle ADL-ene som er nødvendige for å leve i samfunnet
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
|
Antall helsetilstander
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
Totalt antall og beskrivelse av helsetilstander
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
|
Antall fall
Tidsramme: Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
Totalt antall og beskrivelse av forekomster av fall
|
Vurderes ved studiestart og evalueres hver tredje måned frem til utgangen av 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .