- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05656690
노인의 장애지표 기반 인체 움직임의 생체역학적 매개변수에 대한 전향적 연구 및 분석 (MOBA-P)
다요인 분석에 기반한 노인의 장애지표 기반 인간 운동의 생체역학적 매개변수 연구 및 분석: 전향적 코호트 연구
노인의 이동성 손실은 다양한 신체 시스템의 다양한 노화 장애로 인해 발생합니다. 신체 장애 및 그로 인한 활동 제한 또는 참여 제한을 포함하는 장애는 치명적인 질병으로 인해 심각하게 발생할 수 있으며, 더 일반적으로는 다음과 같은 상태가 아닌 아급성 기능 저하로 인해 발생할 수 있습니다. 명확한 트리거링 이벤트. 낮은 신체 기능은 높은 의료 이용 및 지출과 관련되어 정부 지원 의료 서비스에 큰 부담을 초래했습니다. 이동성 변화를 조기에 파악하고 이에 개입하는 것이 인구의 장애 부담을 줄이는 가장 효과적인 전략이 될 것입니다. 전반적으로 운동학적 특성과 운동학적 특성을 사용하여 장애 상태를 예측하는 노인의 장애를 줄이기 위한 전략을 개발할 필요가 있습니다.
따라서 이 전향적 코호트의 목적은 보행, 일어서기, 시간 제한 및 이동, 계단 오르내리기, 조용히 서 있는 기능적 작업에서 건강 및 장애 상태의 변화를 예측하는 생체역학적 매개변수를 식별하는 것입니다. 노인.
이 연구는 Fundação para a Ciência e Tecnologia(FCT), NORTE 2020, 유럽 연합의 유럽 사회 기금, 보조금 번호 2020.05356.BD 및 R&D Units 자금 지원(UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia의 지원을 받았습니다. (FCT), 포르투갈 및 유럽 연합.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliana S Moreira, Msc
- 전화번호: +351 222 061 000
- 이메일: jmo@ess.ipp.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200
- 모병
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
연락하다:
- Juliana S Moreira, Msc
- 전화번호: +351 222 061 000
- 이메일: jmo@ess.ipp.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상 노인;
- 커뮤니티 주거;
- 독립적으로 작업(보행, 앉기, 계단 오르기 및 내리기)을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시설에 수용된 노인;
- 악성 종양 또는 예상 생존 기간이 1년 미만인 말기 질환 진단을 받은 고령자;
- 뇌졸중 병력, 뇌출혈, 두부 외상 또는 파킨슨병이 있는 노인;
- 인지 장애가 있는 노인, 특히 Mini Mental StateExamination(포르투갈어 버전) 문해력 0~2년에 대해 22점, 문해력 3~6년에 대해 24점, 문해력 6년 이상에 대해 27점(Morgado et al., 2009) ;
- 작업 수행을 방해하는 류마티스 병리를 가진 노인;
- 당뇨병성 발, 6주 미만의 하지 골절 또는 기타 관련 질환이 있는 노인;
- 불안정한 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 부전이 있는 노인;
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 노인;
- 작업 수행에 영향을 미치는 교정되지 않은 전정 및/또는 청각 또는 시각 장애가 있는 노인;
- 참여자의 작업 수행에 영향을 미치는 평가 시점에 증상이 있는 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 노인
건강한 노인: 장애가 없는 노인 지표
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기능적 측정으로 평가된 장애 상태
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장애 노인
장애 노인: 장애 지표가 있는 노인
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기능적 측정으로 평가된 장애 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 관절 각도의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됩니다.
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각도(°)로 측정한 전신 관절 각도의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됩니다.
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전신 각관절 속도의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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초당 각도(°/s)로 측정된 각 관절 속도의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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하지 관절 모멘트의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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뉴턴미터(kgm²/s²) 단위로 측정한 하지 관절 모멘트의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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전신 에너지의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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줄(J) 단위로 측정된 총 신체 에너지의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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전신 분리 세그먼트 에너지의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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신체 세그먼트 에너지 un joules(J)의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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하체 관절력의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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Newton(N) 단위로 측정된 하체 관절력의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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하체 관절 힘의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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와트 단위로 측정된 하체 관절 파워의 파형
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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질량 변위 중심의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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질량 변위 중심의 파형(m/s)
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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압력 변위 중심의 파형
기간: 연구 항목에서 한 번 평가됨
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압력 변위 중심의 파형(m/s)
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연구 항목에서 한 번 평가됨
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국제 신체 활동 설문지
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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IPAQ은 자기 보고식 신체 활동을 평가하기 위한 설문지입니다.
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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MMSE는 인지 장애의 중증도를 정량적으로 평가하고 시간이 지남에 따라 발생하는 인지 변화를 문서화하는 간단한 선별 테스트를 제공합니다.
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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바델 인덱스
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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Barthel 지수는 일상 생활의 10가지 활동에 대한 개인의 독립성 수준을 평가하는 도구입니다.
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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Lawton과 Brody의 일상 생활 척도 도구 활동
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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Lawton과 Brody 일상 생활 척도의 도구적 활동은 지역 사회 생활에 필요한 도구적 ADL을 평가합니다.
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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건강 상태의 수
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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건강 상태의 총 수 및 설명
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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낙하 횟수
기간: 연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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낙상 발생의 총 수 및 설명
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연구 시작 시 평가하고 1년이 끝날 때까지 3개월마다 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE0077C
- 2020.05356.BD (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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