- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659030
Effekten af jordemoder-ledet uddannelse baseret på Penders sundhedsfremmemodel på perinatal mental sundhed hos vandrende kvinder
Formål: Migrationsstatus er en af de vigtigste faktorer, der påvirker perinatal mental sundhed. Nationale og internationale organisationer understreger behovet for at forbedre perinatal mental sundhed. Denne forskning var planlagt som en prætest-posttest kontrolgruppeeksperimentel model for at bestemme effekten af jordemoderuddannelse baseret på Penders Health Promotion Model på den perinatale mentale sundhed hos migrantkvinder under ledelse af jordemødre.
Materialer og metoder: Befolkningen i denne undersøgelse, som vil blive udført i randomiseret kontrolleret eksperimentel type, vil være gravide syriske immigrantkvinder, der bor i Seyhan-distriktet. Antallet af prøver vil blive beregnet ved G*power-analyse, og 52 deltagere i forsøgsgruppen og 52 deltagere i kontrolgruppen vil blive inkluderet. Enkeltblind tilfældig tildeling og blokrandomisering vil blive brugt for at undgå selektionsbias. Forskningen vil blive udført i form af pre-test og post-test. Fortesten vil blive anvendt i graviditetsperioden før uddannelsen og eftertesten vil blive anvendt i efterfødselsperioden efter uddannelsen. 3 moduler af træning om perinatal mental sundhed vil blive givet til forsøgsgruppen for at eliminere manglende viden hos kvinder og øge bevidstheden. Kontrolgruppen vil blive overladt til rutinemæssig klinisk pleje. Data; Introduktionsformular, Perinatal Mental Health Education Evaluation Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale og Perinatal Anxiety Screening Scale vil blive indsamlet. Statistisk Program for Samfundsvidenskab 22 vil blive brugt i dataanalyse. Forskningens uafhængige variabel er perinatal mental sundhedsuddannelse baseret på Penders sundhedsfremmemodel. Den afhængige variabel er kvinders indledende karakteristika, spørgsmål om perinatal mental sundhed, angst og depressionsniveauer. Dataene vil blive analyseret med passende analysemetoder efter udførelse af normalitetstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Migrationsstatus er en af de vigtigste faktorer, der påvirker perinatal mental sundhed. Nationale og internationale organisationer understreger behovet for at forbedre perinatal mental sundhed. Denne forskning var planlagt som en prætest-posttest kontrolgruppeeksperimentel model for at bestemme effekten af jordemoder-ledet uddannelse baseret på Penders Health Promotion Model på den perinatale mentale sundhed hos indvandrerkvinder. Denne undersøgelse er baseret på to hovedhypoteser:
H0: Jordemoderledet uddannelse baseret på Penders sundhedsfremmemodel påvirker ikke perinatal mental sundhed.
H1: Jordemoderledet uddannelse baseret på Penders sundhedsfremmemodel påvirker perinatal mental sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyst til at deltage i forskningen,
- 18 år og derover,
- At være i andet trimester af graviditeten,
- Født i Syrien,
- Modersmålet er arabisk,
- Gerne på B1 niveau på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- At have en risikabel graviditet,
- At have en diagnose af psykisk sygdom,
- Psykologisk rådgivning, psykoterapi osv. ved brug af tjenesterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig klinisk pleje vil blive givet til kvinder i kontrolgruppen.
Pre-testen vil blive anvendt i graviditetsperioden og post-testen vil blive anvendt i postpartum perioden.
Ved afslutningen af post-testen vil tre modultræningshæfter blive uddelt til kvinderne på deres foretrukne sprog (tyrkisk eller arabisk).
I overensstemmelse med deres behov vil de informationsmangler, de anmoder om, blive rettet.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Det er planlagt at give træning i perinatal mental sundhed til den eksperimentelle gruppe for at eliminere manglen på viden om kvinder og at skabe opmærksomhed.
For-testen vil blive anvendt i graviditetsperioden før træningen.
Disse træninger, der afholdes under graviditet, består af 3 moduler.
En træningshæfte på deres foretrukne sprog (tyrkisk eller arabisk) vil blive distribueret til kvinder i slutningen af hvert modul.
Derudover evalueres effektiviteten af træningen i slutningen af hvert modul, og kvinders videnmangel vil blive fjernet.
En modultræning gives hver uge, og træningen afsluttes inden for tre uger.
Effektiviteten af træningen vil blive evalueret i postpartum-perioden med post-testen.
|
For at udvikle undervisningsmaterialet vil der først og fremmest blive lavet en litteraturgennemgang og udarbejdet et træningshæfte.
Uddannelseshæftet vil blive forelagt til ekspertudtalelse, og der vil blive lavet en pilotansøgning ved at give dens endelige formular.
Træningsindholdet er baseret på Penders Sundhedsfremmemodel, som består af 3 komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal evaluering af mental sundhedsuddannelse
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
Ændring fra niveauet for viden og opmærksomhed omkring perinatal mental sundhed.
En stigning i scoringen fortolkes som en stigning i niveauet for viden og opmærksomhed omkring perinatal mental.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
|
Edinburgh postnatal depression skala
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
Ændring fra den prenatal og postnatal depression.
En stigning i scoringen fortolkes som en stigning i perinatal depression symptomer.
En score på 12 og derover indikerer tilstedeværelsen af depression.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
|
Perinatal angstscreeningsskala
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
Ændring fra prenatal og postnatal angst.
En stigning i scoringen fortolkes som en stigning i perinatal angstsymptomer.
En score på 26 og derover indikerer tilstedeværelsen af angst.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04.11.2022/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada