- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659030
Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan kätilön johtaman koulutuksen vaikutus siirtolaisnaisten perinataaliseen mielenterveyteen
Tavoite: Muuttoliikkeen asema on yksi tärkeimmistä perinataaliseen mielenterveyteen vaikuttavista tekijöistä. Kansalliset ja kansainväliset järjestöt korostavat perinataalisen mielenterveyden parantamisen tarvetta. Tämä tutkimus suunniteltiin esitesti-testi-kontrolliryhmäkokeelliseksi malliksi, jolla selvitettiin Penderin Health Promotion -malliin perustuvan kätilökoulutuksen vaikutusta siirtolaisnaisten perinataaliseen mielenterveyteen kätilöiden johdolla.
Materiaalit ja menetelmät: Tämän tutkimuksen, joka suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tyypissä, populaatio on Syyrian maahanmuuttaja raskaana olevia naisia, jotka asuvat Seyhanin alueella. Näytteiden määrä lasketaan G*power-analyysillä ja mukaan otetaan 52 osallistujaa koeryhmästä ja 52 osallistujaa kontrolliryhmästä. Yksisokkoa satunnaismääritystä ja lohkosatunnaistusta käytetään valintaharhaisuuden välttämiseksi. Tutkimus suoritetaan esitestin ja jälkitestin muodossa. Esitestiä sovelletaan raskausjakson aikana ennen koulutusta ja jälkitestiä sovelletaan synnytyksen jälkeiseen aikaan. Kokeiluryhmälle annetaan 3 perinataalisen mielenterveyden koulutusmoduulia naisten tiedon puutteen poistamiseksi ja tietoisuuden lisäämiseksi. Kontrolliryhmä jätetään rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Data; Johdantolomake, perinataalisen mielenterveyskoulutuksen arviointilomake, Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko ja perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko kerätään. Tietojen analysoinnissa käytetään yhteiskuntatieteiden tilasto-ohjelmaa 22. Tutkimuksen riippumaton muuttuja on Penderin Health Promotion -malliin perustuva perinataalinen mielenterveyskasvatus. Riippuva muuttuja on naisten johdanto-ominaisuudet, kysymykset perinataalista mielenterveyskasvatusta, ahdistusta ja masennusta. Aineisto analysoidaan asianmukaisilla analyysimenetelmillä normaalyystestien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muuttoliikkeen asema on yksi tärkeimmistä perinataaliseen mielenterveyteen vaikuttavista tekijöistä. Kansalliset ja kansainväliset järjestöt korostavat perinataalisen mielenterveyden parantamisen tarvetta. Tämä tutkimus suunniteltiin esitesti-jälkeinen kontrolliryhmäkokeellinen malli, jolla selvitettiin Penderin Health Promotion Modeliin perustuvan kätilön johtaman koulutuksen vaikutusta maahanmuuttajanaisten perinataaliseen mielenterveyteen. Tämä tutkimus perustuu kahteen päähypoteesiin:
H0: Penderin terveyden edistämismalliin perustuva kätilön johtama koulutus ei vaikuta perinataaliseen mielenterveyteen.
H1: Penderin Health Promotion -malliin perustuva kätilön johtama koulutus vaikuttaa perinataaliseen mielenterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Raskauden toisella kolmanneksella,
- Syntynyt Syyriassa,
- Äidinkieli on arabia,
- Mieluiten turkin B1-tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- riskialtis raskaus,
- Jos sinulla on mielisairausdiagnoosi,
- Psykologinen neuvonta, psykoterapia jne. palveluita käyttämällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naisille annetaan rutiinihoitoa.
Esitesti tehdään raskauden aikana ja jälkitesti synnytyksen jälkeisenä aikana.
Jälkitestin lopussa naisille jaetaan kolme moduulikoulutusvihkoa heidän haluamallaan kielellä (turkki tai arabia).
Heidän tarpeidensa mukaisesti heidän pyytämänsä tiedon puutteet korjataan.
|
|
|
Kokeellinen: Koe-
Perinataalista mielenterveyttä koskevan koulutuksen on tarkoitus tarjota kokeelliselle ryhmälle naisten tietämyksen poistamiseksi ja tietoisuuden lisäämiseksi.
Ennakkokotelua sovelletaan raskauden aikana ennen koulutusta.
Nämä koulutukset, jotka pidetään raskauden aikana, koostuvat kolmesta moduulista.
Kunkin moduulin lopussa jaetaan heidän mieluummin kielellään (turkkilainen tai arabia) koulutusvyöhykkeellä.
Lisäksi koulutuksen tehokkuutta arvioidaan kunkin moduulin lopussa ja naisten tieto puutteet poistetaan.
Moduulikoulutus annetaan joka viikko ja koulutus saadaan päätökseen kolmen viikon kuluessa.
Koulutuksen tehokkuutta arvioidaan synnytyksen jälkeisenä aikana testin jälkeisenä.
|
Koulutusmateriaalin kehittämiseksi tehdään ensin kirjallisuuskatsaus ja koulutusvihko.
Koulutusvihkonen toimitetaan asiantuntijalausunnolle ja pilottihakemus tehdään antamalla sen lopullinen muoto.
Koulutuksen sisältö perustuu Penderin Health Promotion Model -malliin, joka koostuu 3 osasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen mielenterveyden koulutuksen arviointilomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
Muutos perinaalisesta mielenterveydestä ja tietoisuudesta.
Pistemäärän nousu tulkitaan lisääntyneenä tiedon tasolla ja tietoisuudella perinataalista henkistä.
|
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
Vaihda synnytyksen ja synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
Pistemäärän lisääntyminen tulkitaan perinataalisten masennusoireiden lisääntymisenä.
Pistemäärä 12 ja enemmän osoittaa masennuksen esiintymisen.
|
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
|
Perinataalinen ahdistuksen seulontaasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
Vaihda synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä ahdistuksesta.
Pistemäärän lisääntyminen tulkitaan perinataalisten ahdistusoireiden lisääntymisenä.
Pistemäärä 26 ja enemmän osoittaa ahdistuksen esiintymisen.
|
Ennen interventiota, heti intervention jälkeen, yhden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04.11.2022/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .