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L'effet de l'éducation dirigée par une sage-femme basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur la santé mentale périnatale des femmes migrantes

29 janvier 2025 mis à jour par: Ayseren Cevik, Cukurova University

Objectif : Le statut migratoire est l'un des facteurs les plus importants affectant la santé mentale périnatale. Les organisations nationales et internationales soulignent la nécessité d'améliorer la santé mentale périnatale. Cette recherche a été planifiée comme un modèle expérimental de groupe témoin pré-test-post-test afin de déterminer l'effet de la formation des sages-femmes basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur la santé mentale périnatale des femmes migrantes sous la direction de sages-femmes.

Matériels et méthodes : La population de cette étude, qui sera menée de type expérimental contrôlé randomisé, sera constituée de femmes enceintes immigrées syriennes vivant dans le district de Seyhan. Le nombre d'échantillons sera calculé par analyse de puissance G*, et 52 participants du groupe expérimental et 52 participants du groupe témoin seront inclus. L'assignation aléatoire en simple aveugle et la randomisation par blocs seront utilisées pour éviter les biais de sélection. La recherche sera menée sous forme de pré-test et de post-test. Le pré-test sera appliqué pendant la période de grossesse avant l'éducation et le post-test sera appliqué pendant la période post-partum après l'éducation. 3 modules de formation sur la santé mentale périnatale seront donnés au groupe expérimental afin de combler le manque de connaissances des femmes et de les sensibiliser. Le groupe témoin sera laissé aux soins cliniques de routine. Données; Le formulaire d'information d'introduction, le formulaire d'évaluation de l'éducation en santé mentale périnatale, l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg et l'échelle de dépistage de l'anxiété périnatale seront recueillis. Le programme statistique pour les sciences sociales 22 sera utilisé dans l'analyse des données. La variable indépendante de la recherche est l'éducation en santé mentale périnatale basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender. La variable dépendante est les caractéristiques initiales des femmes, les questions sur l'éducation périnatale en santé mentale, les niveaux d'anxiété et de dépression. Les données seront analysées avec des méthodes d'analyse appropriées après avoir effectué des tests de normalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le statut migratoire est l'un des facteurs les plus importants affectant la santé mentale périnatale. Les organisations nationales et internationales soulignent la nécessité d'améliorer la santé mentale périnatale. Cette recherche a été conçue comme un modèle expérimental de groupe témoin pré-test-post-test afin de déterminer l'effet de l'éducation dirigée par une sage-femme basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur la santé mentale périnatale des femmes immigrantes. Cette recherche repose sur deux hypothèses principales :

H0 : La formation dispensée par une sage-femme et basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender n'affecte pas la santé mentale périnatale.

H1 : La formation dispensée par une sage-femme et basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender affecte la santé mentale périnatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer à la recherche,
  • 18 ans et plus,
  • Étant au deuxième trimestre de la grossesse,
  • Né en Syrie,
  • La langue maternelle est l'arabe,
  • De préférence au niveau B1 en turc.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une grossesse à risque,
  • Avoir un diagnostic de maladie mentale,
  • Consultation psychologique, psychothérapie, etc. utilisant les services.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Des soins cliniques de routine seront prodigués aux femmes du groupe témoin. Le pré-test sera appliqué pendant la période de grossesse et le post-test sera appliqué pendant la période post-partum. A l'issue du post-test, trois livrets de formation par module seront distribués aux femmes dans la langue de leur choix (turc ou arabe). En fonction de leurs besoins, les lacunes d'information qu'ils demandent seront corrigées.
Expérimental: Expérimental
Il est prévu de fournir une formation sur la santé mentale périnatale au groupe expérimental afin d'éliminer le manque de connaissances des femmes et de sensibiliser. Le pré-test sera appliqué pendant la période de grossesse avant la formation. Ces formations, qui seront conservées pendant la grossesse, se composent de 3 modules. Un livret de formation dans leur langue préférée (turc ou arabe) sera distribué aux femmes à la fin de chaque module. De plus, l'efficacité de la formation sera évaluée à la fin de chaque module et les carences de connaissances des femmes seront éliminées. Une formation sur le module sera dispensée chaque semaine et la formation sera terminée dans les trois semaines. L'efficacité de la formation sera évaluée dans la période post-partum avec le post-test.
Afin de développer le matériel de formation, dans un premier temps, une revue de la littérature sera faite et un livret de formation sera préparé. Le livret de formation sera soumis à avis d'expert et une application pilote sera faite en donnant sa forme définitive. Le contenu de la formation est basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender, qui se compose de 3 composantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de l'éducation à la santé mentale périnatale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.
Changement par rapport au niveau de connaissances et de sensibilisation à la santé mentale périnatale. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation du niveau de connaissance et de conscience du mental périnatal.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.
Changement de la dépression prénatale et postnatale. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation des symptômes de dépression périnatale. Un score de 12 et plus indique la présence de dépression.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.
Échelle de dépistage d'anxiété périnatale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.
Changement par rapport à l'anxiété prénatale et postnatale. Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation des symptômes d'anxiété périnatale. Un score de 26 et plus indique la présence d'anxiété.
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04.11.2022/34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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