Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví migrantek

29. ledna 2025 aktualizováno: Ayseren Cevik, Cukurova University

Cíl: Migrační status je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících perinatální duševní zdraví. Národní a mezinárodní organizace zdůrazňují potřebu zlepšit perinatální duševní zdraví. Tento výzkum byl naplánován jako experimentální model kontrolní skupiny před testem a po testu s cílem určit vliv vzdělávání porodních asistentek na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví migrantek pod vedením porodních asistentek.

Materiály a metody: Populace této studie, která bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu, budou těhotné ženy ze Sýrie žijící v okrese Seyhan. Počet vzorků bude vypočítán analýzou G*power a bude zahrnuto 52 účastníků v experimentální skupině a 52 účastníků v kontrolní skupině. Aby se předešlo zkreslení výběru, bude použito jednoslepé náhodné přiřazení a bloková randomizace. Výzkum bude probíhat formou pre-test a post-test. Pre-test bude aplikován v období těhotenství před edukací a post-test bude aplikován v poporodním období po edukaci. Experimentální skupině budou poskytnuty 3 moduly školení o perinatálním duševním zdraví s cílem odstranit nedostatek znalostí žen a zvýšit informovanost. Kontrolní skupina bude ponechána běžné klinické péči. Data; Shromáždí se úvodní informační formulář, formulář hodnocení perinatální výchovy k duševnímu zdraví, Edinburská škála poporodní deprese a škála screeningu perinatální úzkosti. Při analýze dat bude využit Statistický program pro společenské vědy 22 . Nezávislou proměnnou výzkumu je perinatální výchova k duševnímu zdraví založená na Penderově modelu podpory zdraví. Závislou proměnnou jsou úvodní charakteristiky žen, otázky týkající se perinatální výchovy k duševnímu zdraví, úrovně úzkosti a deprese. Data budou analyzována vhodnými analytickými metodami po provedení testů normality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migrační status je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících perinatální duševní zdraví. Národní a mezinárodní organizace zdůrazňují potřebu zlepšit perinatální duševní zdraví. Tento výzkum byl naplánován jako experimentální model kontrolní skupiny před testem a po testu s cílem určit vliv vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví žen přistěhovalců. Tento výzkum je založen na dvou hlavních hypotézách:

H0: Vzdělávání vedené porodní asistentkou založené na Penderově modelu podpory zdraví neovlivňuje perinatální duševní zdraví.

H1: Vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví ovlivňuje perinatální duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochota podílet se na výzkumu,
  • 18 let a více,
  • Být ve druhém trimestru těhotenství,
  • Narozen v Sýrii,
  • Mateřským jazykem je arabština,
  • Nejlépe na úrovni B1 v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Mít rizikové těhotenství,
  • s diagnózou duševní choroby,
  • Psychologické poradenství, psychoterapie atd. s využitím služeb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní klinická péče. Pre-test bude aplikován v období těhotenství a post-test bude aplikován v období po porodu. Na konci následného testu budou ženám rozdány tři modulové školicí brožury v jejich preferovaném jazyce (turečtina nebo arabština). V souladu s jejich potřebami budou opraveny požadované informační nedostatky.
Experimentální: Experimentální
Plánuje se poskytnout školení o perinatálním duševním zdraví experimentální skupině, aby se odstranil nedostatek znalostí žen a zvýšil povědomí. Pre-test bude aplikován během těhotenského období před tréninkem. Tato školení, která se budou konat během těhotenství, sestávají ze 3 modulů. Na konci každého modulu bude ženám distribuována tréninková brožura v jejich preferovaném jazyce (turecká nebo arabská). Kromě toho bude účinnost školení vyhodnocena na konci každého modulu a budou eliminovány nedostatky znalostí žen. Každý týden bude prováděno školení modulu a školení bude dokončeno do tří týdnů. Účinnost školení bude vyhodnocena v období po porodu s post-testem.
Za účelem vytvoření školicího materiálu bude nejprve proveden přehled literatury a bude připravena školicí brožura. Školicí brožura bude předložena k odbornému posouzení a bude provedena pilotní aplikace ve finální podobě. Obsah školení je založen na Penderově modelu podpory zdraví, který se skládá ze 3 složek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení perinatálního duševního zdraví
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
Změna z úrovně znalostí a povědomí o perinatálním duševním zdraví. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně znalostí a povědomí o perinatálním mentálním.
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
Edinburghská stupnice postnatální deprese
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
Změna z prenatální a postnatální deprese. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení příznaků perinatální deprese. Skóre 12 a vyšší ukazuje přítomnost deprese.
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
Měřítko screeningu perinatální úzkosti
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
Změna z prenatální a postnatální úzkosti. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení příznaků perinatální úzkosti. Skóre 26 a vyšší naznačuje přítomnost úzkosti.
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04.11.2022/34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit