- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659030
Vliv vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví migrantek
Cíl: Migrační status je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících perinatální duševní zdraví. Národní a mezinárodní organizace zdůrazňují potřebu zlepšit perinatální duševní zdraví. Tento výzkum byl naplánován jako experimentální model kontrolní skupiny před testem a po testu s cílem určit vliv vzdělávání porodních asistentek na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví migrantek pod vedením porodních asistentek.
Materiály a metody: Populace této studie, která bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu, budou těhotné ženy ze Sýrie žijící v okrese Seyhan. Počet vzorků bude vypočítán analýzou G*power a bude zahrnuto 52 účastníků v experimentální skupině a 52 účastníků v kontrolní skupině. Aby se předešlo zkreslení výběru, bude použito jednoslepé náhodné přiřazení a bloková randomizace. Výzkum bude probíhat formou pre-test a post-test. Pre-test bude aplikován v období těhotenství před edukací a post-test bude aplikován v poporodním období po edukaci. Experimentální skupině budou poskytnuty 3 moduly školení o perinatálním duševním zdraví s cílem odstranit nedostatek znalostí žen a zvýšit informovanost. Kontrolní skupina bude ponechána běžné klinické péči. Data; Shromáždí se úvodní informační formulář, formulář hodnocení perinatální výchovy k duševnímu zdraví, Edinburská škála poporodní deprese a škála screeningu perinatální úzkosti. Při analýze dat bude využit Statistický program pro společenské vědy 22 . Nezávislou proměnnou výzkumu je perinatální výchova k duševnímu zdraví založená na Penderově modelu podpory zdraví. Závislou proměnnou jsou úvodní charakteristiky žen, otázky týkající se perinatální výchovy k duševnímu zdraví, úrovně úzkosti a deprese. Data budou analyzována vhodnými analytickými metodami po provedení testů normality.
Přehled studie
Detailní popis
Migrační status je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících perinatální duševní zdraví. Národní a mezinárodní organizace zdůrazňují potřebu zlepšit perinatální duševní zdraví. Tento výzkum byl naplánován jako experimentální model kontrolní skupiny před testem a po testu s cílem určit vliv vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví na perinatální duševní zdraví žen přistěhovalců. Tento výzkum je založen na dvou hlavních hypotézách:
H0: Vzdělávání vedené porodní asistentkou založené na Penderově modelu podpory zdraví neovlivňuje perinatální duševní zdraví.
H1: Vzdělávání vedené porodní asistentkou na základě Penderova modelu podpory zdraví ovlivňuje perinatální duševní zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochota podílet se na výzkumu,
- 18 let a více,
- Být ve druhém trimestru těhotenství,
- Narozen v Sýrii,
- Mateřským jazykem je arabština,
- Nejlépe na úrovni B1 v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Mít rizikové těhotenství,
- s diagnózou duševní choroby,
- Psychologické poradenství, psychoterapie atd. s využitím služeb.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní klinická péče.
Pre-test bude aplikován v období těhotenství a post-test bude aplikován v období po porodu.
Na konci následného testu budou ženám rozdány tři modulové školicí brožury v jejich preferovaném jazyce (turečtina nebo arabština).
V souladu s jejich potřebami budou opraveny požadované informační nedostatky.
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Plánuje se poskytnout školení o perinatálním duševním zdraví experimentální skupině, aby se odstranil nedostatek znalostí žen a zvýšil povědomí.
Pre-test bude aplikován během těhotenského období před tréninkem.
Tato školení, která se budou konat během těhotenství, sestávají ze 3 modulů.
Na konci každého modulu bude ženám distribuována tréninková brožura v jejich preferovaném jazyce (turecká nebo arabská).
Kromě toho bude účinnost školení vyhodnocena na konci každého modulu a budou eliminovány nedostatky znalostí žen.
Každý týden bude prováděno školení modulu a školení bude dokončeno do tří týdnů.
Účinnost školení bude vyhodnocena v období po porodu s post-testem.
|
Za účelem vytvoření školicího materiálu bude nejprve proveden přehled literatury a bude připravena školicí brožura.
Školicí brožura bude předložena k odbornému posouzení a bude provedena pilotní aplikace ve finální podobě.
Obsah školení je založen na Penderově modelu podpory zdraví, který se skládá ze 3 složek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář hodnocení perinatálního duševního zdraví
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
Změna z úrovně znalostí a povědomí o perinatálním duševním zdraví.
Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení úrovně znalostí a povědomí o perinatálním mentálním.
|
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
|
Edinburghská stupnice postnatální deprese
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
Změna z prenatální a postnatální deprese.
Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení příznaků perinatální deprese.
Skóre 12 a vyšší ukazuje přítomnost deprese.
|
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
|
Měřítko screeningu perinatální úzkosti
Časové okno: před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
Změna z prenatální a postnatální úzkosti.
Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení příznaků perinatální úzkosti.
Skóre 26 a vyšší naznačuje přítomnost úzkosti.
|
před 1 měsícem před intervencí, bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04.11.2022/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie