- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659030
L'effetto dell'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne migranti
Obiettivo: lo stato di migrazione è uno dei fattori più importanti che influenzano la salute mentale perinatale. Le organizzazioni nazionali e internazionali sottolineano la necessità di migliorare la salute mentale perinatale. Questa ricerca è stata pianificata come un modello sperimentale di gruppo di controllo pretest-posttest al fine di determinare l'effetto dell'educazione ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne migranti sotto la guida di ostetriche.
Materiali e metodi: la popolazione di questo studio, che sarà condotto in un tipo sperimentale controllato randomizzato, sarà costituita da donne incinte immigrate siriane che vivono nel distretto di Seyhan. Il numero di campioni sarà calcolato mediante analisi G*power e saranno inclusi 52 partecipanti nel gruppo sperimentale e 52 partecipanti nel gruppo di controllo. L'assegnazione casuale in singolo cieco e la randomizzazione a blocchi saranno utilizzate per evitare bias di selezione. La ricerca sarà condotta sotto forma di pre-test e post-test. Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza prima dell'istruzione e il post-test verrà applicato nel periodo postpartum dopo l'istruzione. Al gruppo sperimentale saranno somministrati 3 moduli di formazione sulla salute mentale perinatale al fine di eliminare la mancanza di conoscenza delle donne e sensibilizzare. Il gruppo di controllo sarà lasciato alle cure cliniche di routine. Dati; Verranno raccolti il modulo informativo introduttivo, il modulo di valutazione dell'educazione alla salute mentale perinatale, la scala della depressione postpartum di Edimburgo e la scala di screening dell'ansia perinatale. Il programma statistico per le scienze sociali 22 sarà utilizzato nell'analisi dei dati. La variabile indipendente della ricerca è l'educazione alla salute mentale perinatale basata sul modello di promozione della salute di Pender. La variabile dipendente sono le caratteristiche introduttive delle donne, le domande sull'educazione alla salute mentale perinatale, i livelli di ansia e depressione. I dati saranno analizzati con metodi di analisi appropriati dopo aver eseguito i test di normalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato di migrazione è uno dei fattori più importanti che influenzano la salute mentale perinatale. Le organizzazioni nazionali e internazionali sottolineano la necessità di migliorare la salute mentale perinatale. Questa ricerca è stata pianificata come un modello sperimentale di gruppo di controllo pretest-posttest al fine di determinare l'effetto dell'educazione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne immigrate. Questa ricerca si basa su due ipotesi principali:
H0: L'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender non influisce sulla salute mentale perinatale.
H1: L'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender influisce sulla salute mentale perinatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino
- Cukurova University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare alla ricerca,
- 18 anni e oltre,
- Essendo nel secondo trimestre di gravidanza,
- Nato in Siria,
- La lingua madre è l'arabo,
- Preferibilmente a livello B1 in turco.
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza a rischio,
- Avere una diagnosi di malattia mentale,
- Consulenza psicologica, psicoterapia, ecc. utilizzando i servizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
L'assistenza clinica di routine verrà fornita alle donne nel gruppo di controllo.
Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza e il post-test verrà applicato nel periodo postpartum.
Al termine del post-test, alle donne verranno distribuiti opuscoli formativi di tre moduli nella loro lingua preferita (turco o arabo).
In linea con le loro esigenze, le carenze informative richieste saranno corrette.
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Sperimentale: Sperimentale
Si prevede di fornire formazione sulla salute mentale perinatale al gruppo sperimentale al fine di eliminare la mancanza di conoscenza delle donne e sensibilizzare.
Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza prima dell'allenamento.
Questi corsi di formazione, che si terranno durante la gravidanza, sono costituiti da 3 moduli.
Un opuscolo di addestramento nella loro lingua preferita (turco o arabo) sarà distribuito alle donne alla fine di ciascun modulo.
Inoltre, l'efficacia della formazione sarà valutata alla fine di ciascun modulo e le carenze di conoscenza delle donne saranno eliminate.
Verrà data una formazione del modulo ogni settimana e la formazione sarà completata entro tre settimane.
L'efficacia della formazione sarà valutata nel periodo postpartum con il post-test.
|
Per sviluppare il materiale formativo, prima di tutto, verrà effettuata una revisione della letteratura e verrà preparato un opuscolo formativo.
Il libretto di formazione sarà sottoposto al parere di esperti e verrà presentata una domanda pilota dando la sua forma finale.
Il contenuto della formazione si basa sul modello di promozione della salute di Pender, che consiste di 3 componenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo di valutazione dell'istruzione per la salute mentale perinatale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
Cambiamento dal livello di conoscenza e consapevolezza sulla salute mentale perinatale.
Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di conoscenza e consapevolezza sul mentale perinatale.
|
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
Cambiare dalla depressione prenatale e postnatale.
Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dei sintomi della depressione perinatale.
Un punteggio di 12 e superiore indica la presenza di depressione.
|
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
|
Scala di screening dell'ansia perinatale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
Cambia dall'ansia prenatale e postnatale.
Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dei sintomi di ansia perinatale.
Un punteggio di 26 e superiore indica la presenza di ansia.
|
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04.11.2022/34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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