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L'effetto dell'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne migranti

29 gennaio 2025 aggiornato da: Ayseren Cevik, Cukurova University

Obiettivo: lo stato di migrazione è uno dei fattori più importanti che influenzano la salute mentale perinatale. Le organizzazioni nazionali e internazionali sottolineano la necessità di migliorare la salute mentale perinatale. Questa ricerca è stata pianificata come un modello sperimentale di gruppo di controllo pretest-posttest al fine di determinare l'effetto dell'educazione ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne migranti sotto la guida di ostetriche.

Materiali e metodi: la popolazione di questo studio, che sarà condotto in un tipo sperimentale controllato randomizzato, sarà costituita da donne incinte immigrate siriane che vivono nel distretto di Seyhan. Il numero di campioni sarà calcolato mediante analisi G*power e saranno inclusi 52 partecipanti nel gruppo sperimentale e 52 partecipanti nel gruppo di controllo. L'assegnazione casuale in singolo cieco e la randomizzazione a blocchi saranno utilizzate per evitare bias di selezione. La ricerca sarà condotta sotto forma di pre-test e post-test. Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza prima dell'istruzione e il post-test verrà applicato nel periodo postpartum dopo l'istruzione. Al gruppo sperimentale saranno somministrati 3 moduli di formazione sulla salute mentale perinatale al fine di eliminare la mancanza di conoscenza delle donne e sensibilizzare. Il gruppo di controllo sarà lasciato alle cure cliniche di routine. Dati; Verranno raccolti il ​​modulo informativo introduttivo, il modulo di valutazione dell'educazione alla salute mentale perinatale, la scala della depressione postpartum di Edimburgo e la scala di screening dell'ansia perinatale. Il programma statistico per le scienze sociali 22 sarà utilizzato nell'analisi dei dati. La variabile indipendente della ricerca è l'educazione alla salute mentale perinatale basata sul modello di promozione della salute di Pender. La variabile dipendente sono le caratteristiche introduttive delle donne, le domande sull'educazione alla salute mentale perinatale, i livelli di ansia e depressione. I dati saranno analizzati con metodi di analisi appropriati dopo aver eseguito i test di normalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stato di migrazione è uno dei fattori più importanti che influenzano la salute mentale perinatale. Le organizzazioni nazionali e internazionali sottolineano la necessità di migliorare la salute mentale perinatale. Questa ricerca è stata pianificata come un modello sperimentale di gruppo di controllo pretest-posttest al fine di determinare l'effetto dell'educazione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender sulla salute mentale perinatale delle donne immigrate. Questa ricerca si basa su due ipotesi principali:

H0: L'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender non influisce sulla salute mentale perinatale.

H1: L'istruzione guidata dall'ostetrica basata sul modello di promozione della salute di Pender influisce sulla salute mentale perinatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare alla ricerca,
  • 18 anni e oltre,
  • Essendo nel secondo trimestre di gravidanza,
  • Nato in Siria,
  • La lingua madre è l'arabo,
  • Preferibilmente a livello B1 in turco.

Criteri di esclusione:

  • Avere una gravidanza a rischio,
  • Avere una diagnosi di malattia mentale,
  • Consulenza psicologica, psicoterapia, ecc. utilizzando i servizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
L'assistenza clinica di routine verrà fornita alle donne nel gruppo di controllo. Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza e il post-test verrà applicato nel periodo postpartum. Al termine del post-test, alle donne verranno distribuiti opuscoli formativi di tre moduli nella loro lingua preferita (turco o arabo). In linea con le loro esigenze, le carenze informative richieste saranno corrette.
Sperimentale: Sperimentale
Si prevede di fornire formazione sulla salute mentale perinatale al gruppo sperimentale al fine di eliminare la mancanza di conoscenza delle donne e sensibilizzare. Il pre-test verrà applicato durante il periodo di gravidanza prima dell'allenamento. Questi corsi di formazione, che si terranno durante la gravidanza, sono costituiti da 3 moduli. Un opuscolo di addestramento nella loro lingua preferita (turco o arabo) sarà distribuito alle donne alla fine di ciascun modulo. Inoltre, l'efficacia della formazione sarà valutata alla fine di ciascun modulo e le carenze di conoscenza delle donne saranno eliminate. Verrà data una formazione del modulo ogni settimana e la formazione sarà completata entro tre settimane. L'efficacia della formazione sarà valutata nel periodo postpartum con il post-test.
Per sviluppare il materiale formativo, prima di tutto, verrà effettuata una revisione della letteratura e verrà preparato un opuscolo formativo. Il libretto di formazione sarà sottoposto al parere di esperti e verrà presentata una domanda pilota dando la sua forma finale. Il contenuto della formazione si basa sul modello di promozione della salute di Pender, che consiste di 3 componenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione dell'istruzione per la salute mentale perinatale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
Cambiamento dal livello di conoscenza e consapevolezza sulla salute mentale perinatale. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento del livello di conoscenza e consapevolezza sul mentale perinatale.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
Cambiare dalla depressione prenatale e postnatale. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dei sintomi della depressione perinatale. Un punteggio di 12 e superiore indica la presenza di depressione.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
Scala di screening dell'ansia perinatale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.
Cambia dall'ansia prenatale e postnatale. Un aumento del punteggio viene interpretato come un aumento dei sintomi di ansia perinatale. Un punteggio di 26 e superiore indica la presenza di ansia.
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04.11.2022/34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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