Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van door vroedvrouwen geleid onderwijs op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op de perinatale geestelijke gezondheid van migrantenvrouwen

29 december 2022 bijgewerkt door: Ayseren Cevik, Cukurova University

Doelstelling: Migratiestatus is een van de belangrijkste factoren die de perinatale geestelijke gezondheid beïnvloeden. Nationale en internationale organisaties benadrukken de noodzaak om de perinatale geestelijke gezondheid te verbeteren. Dit onderzoek was gepland als een pretest-posttest controlegroep experimenteel model om het effect te bepalen van vroedvrouwenopleiding op basis van Pender's Health Promotion Model op de perinatale geestelijke gezondheid van migrantenvrouwen onder leiding van vroedvrouwen.

Materialen en methoden: De populatie van deze studie, die zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type, zal bestaan ​​uit Syrische immigranten, zwangere vrouwen die in het Seyhan-district wonen. Het aantal monsters wordt berekend door middel van G*power-analyse en er worden 52 deelnemers in de experimentele groep en 52 deelnemers in de controlegroep opgenomen. Enkelblinde willekeurige toewijzing en blokrandomisatie zullen worden gebruikt om selectiebias te voorkomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van pre-test en post-test. De pre-test wordt afgenomen in de zwangerschapsperiode voorafgaand aan de opleiding en de post-test wordt afgenomen in de postpartum periode na de opleiding. Er zullen 3 trainingsmodules over perinatale geestelijke gezondheid worden gegeven aan de experimentele groep om het gebrek aan kennis van vrouwen weg te werken en het bewustzijn te vergroten. De controlegroep wordt overgelaten aan routinematige klinische zorg. Gegevens; Inleidend informatieformulier, Perinatal Mental Health Education Evaluation Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale en Perinatal Anxiety Screening Scale worden verzameld. Statistisch programma voor sociale wetenschappen 22 zal worden gebruikt bij data-analyse. De onafhankelijke variabele van het onderzoek is voorlichting over perinatale geestelijke gezondheid op basis van Pender's Health Promotion Model. De afhankelijke variabele is de inleidende kenmerken van vrouwen, vragen over perinatale geestelijke gezondheidsvoorlichting, angst- en depressieniveaus. De gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte analysemethoden na het uitvoeren van normaliteitstests.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migratiestatus is een van de belangrijkste factoren die de perinatale geestelijke gezondheid beïnvloeden. Nationale en internationale organisaties benadrukken de noodzaak om de perinatale geestelijke gezondheid te verbeteren. Dit onderzoek was gepland als een pretest-posttest controlegroep experimenteel model om het effect te bepalen van vroedvrouw geleid onderwijs op basis van Pender's Health Promotion Model op de perinatale mentale gezondheid van allochtone vrouwen. Dit onderzoek is gebaseerd op twee hoofdhypothesen:

H0: Onderwijs onder leiding van een vroedvrouw op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender heeft geen invloed op de perinatale geestelijke gezondheid.

H1: Onderwijs onder leiding van een verloskundige gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender heeft invloed op de perinatale geestelijke gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ayseren Cevik, Msc
  • Telefoonnummer: 1116 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sultan Alan, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: 1130 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: tasalan@cu.edu.tr

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Cukurova University
        • Contact:
          • Ayseren Cevik, Msc
          • Telefoonnummer: 1116 +90 (322) 338 64 84
          • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek,
  • 18 jaar en ouder,
  • In het tweede trimester van de zwangerschap zijn,
  • Geboren in Syrië,
  • De moedertaal is Arabisch,
  • Bij voorkeur Turks op B1-niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Een risicovolle zwangerschap hebben,
  • Een diagnose van een psychische aandoening hebben,
  • Psychologische begeleiding, psychotherapie, enz. die gebruik maken van de diensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Het is de bedoeling om de experimentele groep training te geven over perinatale geestelijke gezondheid om het gebrek aan kennis van vrouwen weg te werken en het bewustzijn te vergroten. De pre-test wordt toegepast tijdens de zwangerschapsperiode voorafgaand aan de training. Deze trainingen, die gegeven worden tijdens de zwangerschap, bestaan ​​uit 3 modules. Aan het einde van elke module wordt aan de vrouwen een trainingsboekje in de taal van hun voorkeur (Turks of Arabisch) uitgedeeld. Daarnaast wordt aan het eind van elke module de effectiviteit van de training geëvalueerd en worden de kennisachterstanden van vrouwen weggewerkt. De trainingen worden uitgevoerd in de vorm van groepstraining van 10-12 personen, rekening houdend met de fysieke omstandigheden van de omgeving. Elke week wordt een module training gegeven en de training wordt binnen drie weken afgerond. In de periode na de bevalling wordt de effectiviteit van de training geëvalueerd met de post-test.
Ander: Opleiding
Om het trainingsmateriaal te ontwikkelen zal allereerst een literatuuronderzoek worden gedaan en zal een trainingsboekje worden opgesteld. Het trainingsboekje zal worden voorgelegd aan deskundigen en er zal een proefaanvraag worden ingediend door het definitieve formulier op te geven. De inhoud van de training is gebaseerd op het Gezondheidsbevorderingsmodel van Pender, dat uit 3 onderdelen bestaat.
Geen tussenkomst: Controle
Routine klinische zorg zal worden gegeven aan vrouwen in de controlegroep. De pre-test wordt toegepast tijdens de zwangerschapsperiode en de post-test wordt toegepast in de periode na de bevalling. Aan het einde van de post-test zullen drie module trainingsboekjes worden uitgedeeld aan de vrouwen in de taal van hun voorkeur (Turks of Arabisch). In overeenstemming met hun behoeften zullen de informatietekortkomingen die zij vragen, worden gecorrigeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier voor perinatale geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van het kennis- en bewustzijnsniveau over perinataal mentaal.
Verandering van het kennis- en bewustzijnsniveau over perinatale geestelijke gezondheid na 6 maanden
pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van het kennis- en bewustzijnsniveau over perinataal mentaal.
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van perinatale depressiesymptomen.
Verandering van de prenatale en postnatale depressie na 6 maanden
pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van perinatale depressiesymptomen.
Perinatale angstscreeningsschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van perinatale angstsymptomen.
Verandering van prenatale en postnatale angst na 6 maanden
pre-interventie, direct na de interventie, na 1 maand. Een toename van de score wordt geïnterpreteerd als een toename van perinatale angstsymptomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 04.11.2022/34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren