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O efeito da educação conduzida por parteiras com base no modelo de promoção da saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres migrantes

29 de dezembro de 2022 atualizado por: Ayseren Cevik, Cukurova University

Objetivo: O status migratório é um dos fatores mais importantes que afetam a saúde mental perinatal. Organizações nacionais e internacionais enfatizam a necessidade de melhorar a saúde mental perinatal. Esta pesquisa foi planejada como um modelo experimental pré-teste-pós-teste de grupo de controle para determinar o efeito da educação em obstetrícia baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres migrantes sob a liderança de parteiras.

Materiais e Métodos: A população deste estudo, que será conduzido do tipo experimental randomizado controlado, será de gestantes imigrantes sírias residentes no distrito de Seyhan. O número de amostras será calculado pela análise G*power, sendo incluídos 52 participantes do grupo experimental e 52 participantes do grupo controle. Atribuição aleatória simples-cega e randomização em bloco serão usadas para evitar viés de seleção. A pesquisa será realizada na forma de pré-teste e pós-teste. O pré-teste será aplicado no período gravídico antes da educação e o pós-teste será aplicado no período pós-parto após a educação. Serão ministrados 3 módulos de formação em saúde mental perinatal ao grupo experimental de forma a eliminar o desconhecimento das mulheres e a consciencializá-las. O grupo controle será deixado para atendimento clínico de rotina. Dados; Serão coletados o Formulário de Informações Introdutórias, o Formulário de Avaliação de Educação em Saúde Mental Perinatal, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e a Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal. Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 será utilizado na análise dos dados. A variável independente da pesquisa é a educação em saúde mental perinatal com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender. A variável dependente são as características introdutórias das mulheres, questões sobre educação em saúde mental perinatal, níveis de ansiedade e depressão. Os dados serão analisados ​​com métodos de análise apropriados após a realização dos testes de normalidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O status migratório é um dos fatores mais importantes que afetam a saúde mental perinatal. Organizações nacionais e internacionais enfatizam a necessidade de melhorar a saúde mental perinatal. Esta pesquisa foi planejada como um modelo experimental pré-teste-pós-teste de grupo de controle para determinar o efeito da educação liderada por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres imigrantes. Esta pesquisa parte de duas hipóteses principais:

H0: A educação conduzida por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender não afeta a saúde mental perinatal.

H1: A educação conduzida por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender afeta a saúde mental perinatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ayseren Cevik, Msc
  • Número de telefone: 1116 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Estude backup de contato

  • Nome: Sultan Alan, Prof. Dr.
  • Número de telefone: 1130 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: tasalan@cu.edu.tr

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Cukurova University
        • Contato:
          • Ayseren Cevik, Msc
          • Número de telefone: 1116 +90 (322) 338 64 84
          • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade em participar da pesquisa,
  • 18 anos ou mais,
  • Estar no segundo trimestre de gravidez,
  • Nascido na Síria,
  • A língua materna é o árabe,
  • De preferência no nível B1 em turco.

Critério de exclusão:

  • Ter uma gravidez de risco,
  • Ter um diagnóstico de doença mental,
  • Aconselhamento psicológico, psicoterapia, etc. utilizando os serviços.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Está prevista a formação em saúde mental perinatal ao grupo experimental de forma a eliminar o desconhecimento das mulheres e a consciencializá-las. O pré-teste será aplicado durante o período gestacional anterior ao treinamento. Estas formações, que decorrerão durante a gravidez, são compostas por 3 módulos. Um livreto de treinamento em seu idioma preferido (turco ou árabe) será distribuído às mulheres no final de cada módulo. Além disso, a eficácia do treinamento será avaliada ao final de cada módulo e as deficiências de conhecimento das mulheres serão eliminadas. Os treinamentos serão realizados na forma de treinamento em grupo de 10 a 12 pessoas, levando em consideração as condições físicas do ambiente. Um módulo de treinamento será ministrado todas as semanas e o treinamento será concluído em três semanas. A eficácia do treinamento será avaliada no pós-parto com o pós-teste.
Para desenvolver o material de treinamento, em primeiro lugar, será feita uma revisão da literatura e será elaborada uma apostila de treinamento. A cartilha de treinamento será submetida a parecer de especialistas e será feita uma aplicação piloto dando sua forma final. O conteúdo do treinamento é baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Pender, que consiste em 3 componentes.
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados clínicos de rotina serão dados às mulheres do grupo controle. O pré-teste será aplicado durante o período gravídico e o pós-teste será aplicado no período pós-parto. No final do pós-teste, três livretos de treinamento do módulo serão distribuídos às mulheres em seu idioma preferido (turco ou árabe). De acordo com suas necessidades, as deficiências de informação solicitadas serão corrigidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Educação em Saúde Mental Perinatal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e conscientização sobre o mental perinatal.
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 6 meses
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e conscientização sobre o mental perinatal.
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de depressão perinatal.
Mudança da depressão pré-natal e pós-natal aos 6 meses
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de depressão perinatal.
Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de ansiedade perinatal.
Mudança da ansiedade pré-natal e pós-natal aos 6 meses
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de ansiedade perinatal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04.11.2022/34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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