- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659030
O efeito da educação conduzida por parteiras com base no modelo de promoção da saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres migrantes
Objetivo: O status migratório é um dos fatores mais importantes que afetam a saúde mental perinatal. Organizações nacionais e internacionais enfatizam a necessidade de melhorar a saúde mental perinatal. Esta pesquisa foi planejada como um modelo experimental pré-teste-pós-teste de grupo de controle para determinar o efeito da educação em obstetrícia baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres migrantes sob a liderança de parteiras.
Materiais e Métodos: A população deste estudo, que será conduzido do tipo experimental randomizado controlado, será de gestantes imigrantes sírias residentes no distrito de Seyhan. O número de amostras será calculado pela análise G*power, sendo incluídos 52 participantes do grupo experimental e 52 participantes do grupo controle. Atribuição aleatória simples-cega e randomização em bloco serão usadas para evitar viés de seleção. A pesquisa será realizada na forma de pré-teste e pós-teste. O pré-teste será aplicado no período gravídico antes da educação e o pós-teste será aplicado no período pós-parto após a educação. Serão ministrados 3 módulos de formação em saúde mental perinatal ao grupo experimental de forma a eliminar o desconhecimento das mulheres e a consciencializá-las. O grupo controle será deixado para atendimento clínico de rotina. Dados; Serão coletados o Formulário de Informações Introdutórias, o Formulário de Avaliação de Educação em Saúde Mental Perinatal, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e a Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal. Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 será utilizado na análise dos dados. A variável independente da pesquisa é a educação em saúde mental perinatal com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender. A variável dependente são as características introdutórias das mulheres, questões sobre educação em saúde mental perinatal, níveis de ansiedade e depressão. Os dados serão analisados com métodos de análise apropriados após a realização dos testes de normalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O status migratório é um dos fatores mais importantes que afetam a saúde mental perinatal. Organizações nacionais e internacionais enfatizam a necessidade de melhorar a saúde mental perinatal. Esta pesquisa foi planejada como um modelo experimental pré-teste-pós-teste de grupo de controle para determinar o efeito da educação liderada por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender na saúde mental perinatal de mulheres imigrantes. Esta pesquisa parte de duas hipóteses principais:
H0: A educação conduzida por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender não afeta a saúde mental perinatal.
H1: A educação conduzida por parteiras com base no Modelo de Promoção da Saúde de Pender afeta a saúde mental perinatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayseren Cevik, Msc
- Número de telefone: 1116 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Sultan Alan, Prof. Dr.
- Número de telefone: 1130 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: tasalan@cu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Cukurova University
-
Contato:
- Ayseren Cevik, Msc
- Número de telefone: 1116 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade em participar da pesquisa,
- 18 anos ou mais,
- Estar no segundo trimestre de gravidez,
- Nascido na Síria,
- A língua materna é o árabe,
- De preferência no nível B1 em turco.
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez de risco,
- Ter um diagnóstico de doença mental,
- Aconselhamento psicológico, psicoterapia, etc. utilizando os serviços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Está prevista a formação em saúde mental perinatal ao grupo experimental de forma a eliminar o desconhecimento das mulheres e a consciencializá-las.
O pré-teste será aplicado durante o período gestacional anterior ao treinamento.
Estas formações, que decorrerão durante a gravidez, são compostas por 3 módulos.
Um livreto de treinamento em seu idioma preferido (turco ou árabe) será distribuído às mulheres no final de cada módulo.
Além disso, a eficácia do treinamento será avaliada ao final de cada módulo e as deficiências de conhecimento das mulheres serão eliminadas.
Os treinamentos serão realizados na forma de treinamento em grupo de 10 a 12 pessoas, levando em consideração as condições físicas do ambiente.
Um módulo de treinamento será ministrado todas as semanas e o treinamento será concluído em três semanas.
A eficácia do treinamento será avaliada no pós-parto com o pós-teste.
|
Para desenvolver o material de treinamento, em primeiro lugar, será feita uma revisão da literatura e será elaborada uma apostila de treinamento.
A cartilha de treinamento será submetida a parecer de especialistas e será feita uma aplicação piloto dando sua forma final.
O conteúdo do treinamento é baseado no Modelo de Promoção da Saúde de Pender, que consiste em 3 componentes.
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados clínicos de rotina serão dados às mulheres do grupo controle.
O pré-teste será aplicado durante o período gravídico e o pós-teste será aplicado no período pós-parto.
No final do pós-teste, três livretos de treinamento do módulo serão distribuídos às mulheres em seu idioma preferido (turco ou árabe).
De acordo com suas necessidades, as deficiências de informação solicitadas serão corrigidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de Avaliação de Educação em Saúde Mental Perinatal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e conscientização sobre o mental perinatal.
|
Mudança do nível de conhecimento e conscientização sobre saúde mental perinatal aos 6 meses
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento no nível de conhecimento e conscientização sobre o mental perinatal.
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de depressão perinatal.
|
Mudança da depressão pré-natal e pós-natal aos 6 meses
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de depressão perinatal.
|
Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de ansiedade perinatal.
|
Mudança da ansiedade pré-natal e pós-natal aos 6 meses
|
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 1 mês. Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento nos sintomas de ansiedade perinatal.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04.11.2022/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Saúde mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
-
Lund UniversityAtivo, não recrutando
-
New York UniversityUniversity of Pennsylvania; Yale UniversityConcluídoDoença Mental GraveEstados Unidos
-
University of OklahomaConcluído
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e outros colaboradoresConcluídoDoença Mental Persistente
-
Queen's UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Educação
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
Advocate Health CareRetirado
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Stanford UniversityConcluídoTranstorno AutistaEstados Unidos
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Concluído