- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05659030
Effekten av jordmor-ledet utdanning basert på Penders helsefremmende modell på perinatal mental helse hos migrantkvinner
Mål: Migrasjonsstatus er en av de viktigste faktorene som påvirker perinatal psykisk helse. Nasjonale og internasjonale organisasjoner understreker behovet for å forbedre perinatal mental helse. Denne forskningen ble planlagt som en pretest-posttest kontrollgruppeeksperimentell modell for å bestemme effekten av jordmorutdanning basert på Penders Health Promotion Model på den perinatale mentale helsen til migrantkvinner under ledelse av jordmødre.
Materialer og metoder: Befolkningen i denne studien, som vil bli utført i randomisert kontrollert eksperimentell type, vil være gravide syriske innvandrere som bor i Seyhan-distriktet. Antall prøver vil bli beregnet ved G*power-analyse, og 52 deltakere i forsøksgruppen og 52 deltakere i kontrollgruppen vil bli inkludert. Enkeltblind tilfeldig tildeling og blokkrandomisering vil bli brukt for å unngå seleksjonsskjevhet. Forskningen vil bli utført i form av pre-test og post-test. Forprøven vil bli tatt i bruk i svangerskapsperioden før utdanningen og etterprøven vil bli brukt i fødselsperioden etter utdanningen. 3 moduler med opplæring om perinatal mental helse vil bli gitt til eksperimentgruppen for å eliminere mangelen på kunnskap hos kvinner og øke bevisstheten. Kontrollgruppen vil bli overlatt til rutinemessig klinisk behandling. Data; Skjema for innledende informasjon, evalueringsskjema for perinatal mental helse, Edinburgh postpartum depression-skala og perinatal angstscreeningsskala vil bli samlet inn. Statistisk program for samfunnsvitenskap 22 vil bli brukt i dataanalyse. Den uavhengige variabelen i forskningen er perinatal psykisk helseutdanning basert på Penders helsefremmende modell. Den avhengige variabelen er introduksjonskarakteristikkene til kvinner, spørsmål om perinatal mental helseopplæring, angst og depresjonsnivåer. Dataene vil bli analysert med passende analysemetoder etter å ha utført normalitetstester.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Migrasjonsstatus er en av de viktigste faktorene som påvirker perinatal mental helse. Nasjonale og internasjonale organisasjoner understreker behovet for å forbedre perinatal mental helse. Denne forskningen ble planlagt som en pretest-posttest kontrollgruppeeksperimentell modell for å bestemme effekten av jordmor-ledet utdanning basert på Penders Health Promotion Model på den perinatale mentale helsen til innvandrerkvinner. Denne forskningen er basert på to hovedhypoteser:
H0: Jordmorledet utdanning basert på Penders helsefremmende modell påvirker ikke perinatal psykisk helse.
H1: Jordmorledet utdanning basert på Penders helsefremmende modell påvirker perinatal psykisk helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta i forskningen,
- 18 år og over,
- Å være i andre trimester av svangerskapet,
- Født i Syria,
- Morsmålet er arabisk,
- Gjerne på B1-nivå på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et risikabelt svangerskap,
- Å ha en diagnose av psykisk sykdom,
- Psykologisk rådgivning, psykoterapi etc. ved bruk av tjenestene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Rutinemessig klinisk behandling vil bli gitt til kvinner i kontrollgruppen.
Pre-testen vil bli tatt i løpet av svangerskapet og post-testen vil bli brukt i postpartum perioden.
På slutten av post-testen vil tre modulopplæringshefter bli delt ut til kvinnene på deres foretrukne språk (tyrkisk eller arabisk).
I tråd med deres behov vil informasjonsmanglene de etterspør, bli rettet.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Det er planlagt å gi opplæring om perinatal mental helse til den eksperimentelle gruppen for å eliminere mangelen på kunnskap om kvinner og for å øke bevisstheten.
Pre-testen vil bli brukt i løpet av graviditetsperioden før treningen.
Disse treningene, som vil bli holdt under graviditet, består av 3 moduler.
Et treningshefte på deres foretrukne språk (tyrkisk eller arabisk) vil bli distribuert til kvinner på slutten av hver modul.
I tillegg vil effektiviteten av opplæringen bli evaluert på slutten av hver modul, og kunnskapsmangelene til kvinner vil bli eliminert.
En modulopplæring vil bli gitt hver uke, og opplæringen vil være fullført i løpet av tre uker.
Effektiviteten av opplæringen vil bli evaluert i postpartum-perioden med posttesten.
|
For å utvikle opplæringsmateriellet vil det først og fremst bli laget en litteraturgjennomgang og utarbeidet et opplæringshefte.
Opplæringsheftet vil bli sendt til ekspertuttalelse og en pilotsøknad vil bli laget ved å gi dens endelige form.
Treningsinnholdet er basert på Penders helsefremmende modell, som består av 3 komponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal evalueringsskjema for mental helseundervisning
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
Endring fra kunnskapsnivået og bevisstheten om perinatal mental helse.
En økning i poengsummen tolkes som en økning i kunnskapsnivået og bevisstheten om perinatal mental.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
Endring fra prenatal og postnatal depresjon.
En økning i poengsummen tolkes som en økning i perinatal depresjonssymptomer.
En score på 12 og over indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
|
Perinatal angst screening skala
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
Endring fra prenatal og postnatal angst.
En økning i poengsummen tolkes som en økning i perinatal angstsymptomer.
En poengsum på 26 og over indikerer tilstedeværelsen av angst.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04.11.2022/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .