- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05659030
Effekten av barnmorskeledd utbildning baserad på Penders hälsofrämjande modell på perinatal mental hälsa hos migrerande kvinnor
Mål: Migrationsstatus är en av de viktigaste faktorerna som påverkar perinatal mental hälsa. Nationella och internationella organisationer betonar behovet av att förbättra den perinatala mentala hälsan. Denna forskning planerades som en experimentell modell för kontrollgrupp före test efter test för att fastställa effekten av barnmorskeutbildning baserad på Penders hälsofrämjande modell på invandrarkvinnors perinatala mentala hälsa under ledning av barnmorskor.
Material och metoder: Populationen i denna studie, som kommer att genomföras i randomiserad kontrollerad experimenttyp, kommer att vara gravida syriska invandrade kvinnor som bor i Seyhan-distriktet. Antalet prover kommer att beräknas med G*power-analys, och 52 deltagare i experimentgruppen och 52 deltagare i kontrollgruppen kommer att inkluderas. Enkelblind slumpmässig tilldelning och blockrandomisering kommer att användas för att undvika urvalsbias. Forskningen kommer att bedrivas i form av för- och eftertest. Förprovet kommer att tillämpas under graviditetsperioden före utbildningen och efterprovet kommer att tillämpas i förlossningsperioden efter utbildningen. 3 moduler av utbildning om perinatal mental hälsa kommer att ges till experimentgruppen för att eliminera bristen på kunskap hos kvinnor och för att öka medvetenheten. Kontrollgruppen kommer att överlåtas till rutinmässig klinisk vård. Data; Inledande informationsformulär, Perinatal Mental Health Education Evaluation Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale och Perinatal Anxiety Screening Scale kommer att samlas in. Statistiskt program för samhällsvetenskap 22 kommer att användas i dataanalys. Forskningens oberoende variabel är perinatal mental hälsoutbildning baserad på Penders Health Promotion Model. Den beroende variabeln är kvinnors inledande egenskaper, frågor om perinatal utbildning för mental hälsa, ångest och depressionsnivåer. Data kommer att analyseras med lämpliga analysmetoder efter att normalitetstester har utförts.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Migrationsstatus är en av de viktigaste faktorerna som påverkar perinatal mental hälsa. Nationella och internationella organisationer betonar behovet av att förbättra den perinatala mentala hälsan. Denna forskning planerades som en experimentell modell för kontrollgrupp före test efter test för att fastställa effekten av barnmorskeledd utbildning baserad på Penders hälsofrämjande modell på invandrarkvinnors perinatala mentala hälsa. Denna forskning bygger på två huvudhypoteser:
H0: Barnmorskeledd utbildning baserad på Penders hälsofrämjande modell påverkar inte perinatal mental hälsa.
H1: Barnmorskeledd utbildning baserad på Penders hälsofrämjande modell påverkar perinatal mental hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja att delta i forskningen,
- 18 år och äldre,
- Att vara i andra trimestern av graviditeten,
- Född i Syrien,
- Modersmålet är arabiska,
- Gärna på B1-nivå på turkiska.
Exklusions kriterier:
- Att ha en riskabel graviditet,
- Att ha en diagnos av psykisk sjukdom,
- Psykologisk rådgivning, psykoterapi etc. använder tjänsterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinmässig klinisk vård kommer att ges till kvinnor i kontrollgruppen.
Förtestet kommer att tillämpas under graviditetsperioden och eftertestet kommer att tillämpas i postpartumperioden.
I slutet av eftertestet kommer tre modulutbildningshäften att delas ut till kvinnorna på deras föredragna språk (turkiska eller arabiska).
I linje med deras behov kommer de informationsbrister de begär att rättas till.
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Det är planerat att ge utbildning i perinatal mental hälsa till den experimentella gruppen för att eliminera bristen på kunskap om kvinnor och öka medvetenheten.
Förtestet kommer att tillämpas under graviditetsperioden före träningen.
Dessa träningar, som kommer att hållas under graviditeten, består av 3 moduler.
Ett träningsbroschyr på deras föredragna språk (turkiska eller arabiska) kommer att distribueras till kvinnor i slutet av varje modul.
Dessutom kommer utbildningens effektivitet att utvärderas i slutet av varje modul och kunskapsbristerna kommer att elimineras.
En modulutbildning kommer att ges varje vecka och utbildningen kommer att slutföras inom tre veckor.
Effektiviteten av utbildningen kommer att utvärderas under postpartumperioden med posttestet.
|
För att utveckla utbildningsmaterialet kommer först och främst en litteraturgenomgång att göras och ett utbildningshäfte utarbetas.
Utbildningshäftet kommer att överlämnas till expertutlåtande och en pilotansökan kommer att göras genom att lämna sin slutgiltiga form.
Utbildningens innehåll är baserat på Penders hälsofrämjande modell, som består av 3 komponenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinatal utvärderingsform för mental hälsautbildning
Tidsram: Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
Förändring från kunskapsnivån och medvetenheten om perinatal mental hälsa.
En ökning av poängen tolkas som en ökning av kunskapsnivån och medvetenheten om perinatal mental.
|
Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
Förändring från prenatal och postnatal depression.
En ökning av poängen tolkas som en ökning av perinatala depressionsymtom.
En poäng på 12 och högre indikerar närvaron av depression.
|
Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
|
Perinatal ångest screening skala
Tidsram: Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
Förändring från prenatal och postnatal ångest.
En ökning av poängen tolkas som en ökning av perinatala ångestsymtom.
En poäng på 26 och högre indikerar närvaron av ångest.
|
Förintervention, omedelbart efter interventionen, efter en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04.11.2022/34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .