- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05659030
Die Wirkung der von Hebammen geleiteten Ausbildung auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells von Pender auf die perinatale psychische Gesundheit von Migrantinnen
Ziel: Der Migrationsstatus ist einer der wichtigsten Faktoren, die die perinatale psychische Gesundheit beeinflussen. Nationale und internationale Organisationen betonen die Notwendigkeit, die perinatale psychische Gesundheit zu verbessern. Diese Forschung war als Pretest-Posttest-Kontrollgruppen-Experimentalmodell geplant, um die Wirkung der Hebammenausbildung auf der Grundlage von Penders Gesundheitsförderungsmodell auf die perinatale psychische Gesundheit von Migrantinnen unter der Leitung von Hebammen zu bestimmen.
Materialien und Methoden: Die Population dieser Studie, die in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Typ durchgeführt wird, werden syrische schwangere Frauen mit Migrationshintergrund sein, die im Distrikt Seyhan leben. Die Anzahl der Proben wird durch G*Power-Analyse berechnet, und 52 Teilnehmer in der experimentellen Gruppe und 52 Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden eingeschlossen. Zur Vermeidung von Auswahlverzerrungen werden einfachblinde Zufallszuweisung und Blockrandomisierung verwendet. Die Forschung wird in Form von Pre-Test und Post-Test durchgeführt. Der Vortest wird während der Schwangerschaft vor der Erziehung und der Nachtest in der Zeit nach der Geburt nach der Erziehung durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhält 3 Schulungsmodule zur perinatalen psychischen Gesundheit, um den Mangel an Wissen bei Frauen zu beseitigen und das Bewusstsein zu schärfen. Die Kontrollgruppe wird der routinemäßigen klinischen Behandlung überlassen. Daten; Einführendes Informationsformular, Bewertungsformular für perinatale psychische Gesundheitserziehung, Edinburgh Postpartum Depression Scale und Perinatal Anxiety Screening Scale werden gesammelt. Für die Datenanalyse wird das Statistische Programm Sozialwissenschaften 22 verwendet. Die unabhängige Variable der Forschung ist die perinatale psychische Gesundheitserziehung auf der Grundlage von Penders Gesundheitsförderungsmodell. Die abhängige Variable sind die einführenden Merkmale von Frauen, Fragen zur perinatalen Aufklärung über psychische Gesundheit, Angstzustände und Depressionsniveaus. Die Daten werden nach Durchführung von Normalitätstests mit geeigneten Analysemethoden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Migrationsstatus ist einer der wichtigsten Faktoren, die die perinatale psychische Gesundheit beeinflussen. Nationale und internationale Organisationen betonen die Notwendigkeit, die perinatale psychische Gesundheit zu verbessern. Diese Forschung war als Pretest-Posttest-Kontrollgruppen-Experimentalmodell geplant, um die Wirkung einer von Hebammen geleiteten Ausbildung auf der Grundlage von Penders Gesundheitsförderungsmodell auf die perinatale psychische Gesundheit von Immigrantinnen zu bestimmen. Diese Forschung basiert auf zwei Haupthypothesen:
H0: Eine von Hebammen geleitete Ausbildung auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells von Pender hat keinen Einfluss auf die perinatale psychische Gesundheit.
H1: Eine von Hebammen geleitete Ausbildung auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells von Pender wirkt sich auf die perinatale psychische Gesundheit aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn
- Çukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung,
- 18 Jahre und älter,
- Im zweiten Trimester der Schwangerschaft,
- Geboren in Syrien,
- Die Muttersprache ist Arabisch,
- Vorzugsweise auf B1-Niveau in Türkisch.
Ausschlusskriterien:
- Eine riskante Schwangerschaft,
- Diagnose einer psychischen Erkrankung,
- Psychologische Beratung, Psychotherapie etc. Nutzung der Dienste.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Frauen in der Kontrollgruppe werden routinemäßig klinisch betreut.
Der Vortest wird während der Schwangerschaft und der Nachtest in der Zeit nach der Geburt durchgeführt.
Am Ende des Nachtests werden drei Modulschulungshefte in ihrer bevorzugten Sprache (Türkisch oder Arabisch) an die Frauen verteilt.
Die von ihnen angeforderten Informationsmängel werden bedarfsgerecht behoben.
|
|
|
Experimental: Experimental
Es ist geplant, der Versuchsgruppe eine Ausbildung zur perinatalen psychischen Gesundheit zu bieten, um das mangelnde Wissen über Frauen zu beseitigen und das Bewusstsein zu schärfen.
Der Pre-Test wird während der Schwangerschaft vor dem Training angewendet.
Diese Schulungen, die während der Schwangerschaft stattfinden, bestehen aus 3 Modulen.
Eine Trainingsheft in ihrer bevorzugten Sprache (türkisch oder arabisch) wird am Ende jedes Moduls an Frauen verteilt.
Darüber hinaus wird die Wirksamkeit des Trainings am Ende jedes Moduls bewertet, und die Wissensmängel von Frauen werden beseitigt.
Jede Woche wird ein Modultraining durchgeführt und das Training wird innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Die Wirksamkeit des Trainings wird in der postpartalen Zeit mit dem Post-Test bewertet.
|
Um das Schulungsmaterial zu entwickeln, wird zunächst eine Literaturrecherche durchgeführt und eine Schulungsbroschüre erstellt.
Das Ausbildungsheft wird zur Begutachtung vorgelegt und durch Abgabe seiner endgültigen Form als Pilotantrag gestellt.
Die Trainingsinhalte basieren auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender, das aus 3 Komponenten besteht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perinataler Bewertungsform der psychischen Gesundheitserziehung
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
Veränderung von der Ebene des Wissens und des Bewusstseins für die perinatale psychische Gesundheit.
Eine Zunahme der Punktzahl wird als Zunahme des Wissens und des Bewusstseins für perinatale geistige mentale Interpretation interpretiert.
|
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
|
Edinburgh postnataler Depressionskala
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
Änderung von der vorgeburtlichen und postnatalen Depression.
Eine Zunahme des Scores wird als Zunahme der Symptome der perinatalen Depression interpretiert.
Eine Punktzahl von 12 und höher zeigt das Vorhandensein von Depressionen an.
|
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
|
Perinatale Angst -Screening -Skala
Zeitfenster: Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
Änderung von vorgeburtlichen und postnatalen Angstzuständen.
Eine Zunahme der Punktzahl wird als Zunahme der Symptome der perinatalen Angstgröße interpretiert.
Eine Punktzahl von 26 und höher zeigt das Vorhandensein von Angstzuständen an.
|
Vorintervention unmittelbar nach der Intervention nach 1 Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayseren Cevik, Msc, Çukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 04.11.2022/34
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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