- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659030
Wpływ edukacji prowadzonej przez położne w oparciu o model promocji zdrowia Pendera na okołoporodowe zdrowie psychiczne migrantek
Cel pracy: Status migracyjny jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym. Organizacje krajowe i międzynarodowe podkreślają potrzebę poprawy okołoporodowego zdrowia psychicznego. Badanie to zostało zaplanowane jako eksperymentalny model grupy kontrolnej pretest-posttest w celu określenia wpływu edukacji położnej opartej na modelu promocji zdrowia Pendera na okołoporodowe zdrowie psychiczne migrantek pod kierownictwem położnych.
Materiały i metody: Populacją tego badania, które zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym typie eksperymentalnym, będą syryjskie imigrantki w ciąży, mieszkające w dystrykcie Seyhan. Liczba próbek zostanie obliczona za pomocą analizy potęgowej G i zostanie włączonych 52 uczestników z grupy eksperymentalnej i 52 uczestników z grupy kontrolnej. Aby uniknąć błędu selekcji, zastosowane zostanie losowe przypisanie z pojedynczą ślepą próbą i randomizacja bloków. Badania będą prowadzone w formie pre-testu i post-testu. Pre-test będzie stosowany w okresie ciąży przed rozpoczęciem edukacji, a post-test w okresie poporodowym po zakończeniu edukacji. Grupie eksperymentalnej zostaną przekazane 3 moduły szkolenia z zakresu okołoporodowego zdrowia psychicznego w celu wyeliminowania braku wiedzy kobiet i podniesienia świadomości. Grupa kontrolna zostanie pozostawiona pod rutynową opieką kliniczną. Dane; Formularz informacji wprowadzających, formularz oceny okołoporodowej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego, edynburska skala depresji poporodowej i skala badań przesiewowych lęku okołoporodowego. Do analizy danych zostanie wykorzystany Program Statystyczny dla Nauk Społecznych 22. Zmienną niezależną badań jest okołoporodowa edukacja w zakresie zdrowia psychicznego oparta na Modelu Promocji Zdrowia Pendera. Zmienną zależną są cechy wstępne kobiet, pytania dotyczące okołoporodowej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego, poziom lęku i depresji. Dane zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami analizy po przeprowadzeniu testów normalności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Status migracyjny jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym. Organizacje krajowe i międzynarodowe podkreślają potrzebę poprawy okołoporodowego zdrowia psychicznego. Badanie to zostało zaplanowane jako eksperymentalny model grupy kontrolnej pretest-posttest w celu określenia wpływu edukacji prowadzonej przez położną w oparciu o model promocji zdrowia Pendera na okołoporodowe zdrowie psychiczne imigrantek. Badania te opierają się na dwóch głównych hipotezach:
H0: Edukacja prowadzona przez położne w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera nie wpływa na okołoporodowe zdrowie psychiczne.
H1: Edukacja prowadzona przez położne w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera wpływa na okołoporodowe zdrowie psychiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu,
- 18 lat i więcej,
- Będąc w drugim trymestrze ciąży,
- Urodzony w Syrii,
- Językiem ojczystym jest arabski,
- Najlepiej na poziomie B1 w języku tureckim.
Kryteria wyłączenia:
- Mając zagrożoną ciążę,
- Mając diagnozę choroby psychicznej,
- Poradnictwo psychologiczne, psychoterapia itp. korzystanie z usług.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa opieka kliniczna zostanie udzielona kobietom z grupy kontrolnej.
Test wstępny zostanie zastosowany w okresie ciąży, a test końcowy zostanie zastosowany w okresie poporodowym.
Na koniec post-testu kobietom zostaną rozdane trzy modułowe broszury szkoleniowe w preferowanym przez nie języku (tureckim lub arabskim).
Zgodnie z ich potrzebami braki informacyjne, o które wystąpią, zostaną uzupełnione.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Planowane jest zapewnienie szkolenia okołoporodowego zdrowia psychicznego grupie eksperymentalnej w celu wyeliminowania braku wiedzy kobiet i zwiększenia świadomości.
Przed treningiem zastosowano test wstępny w okresie ciąży.
Szkolenie te, które będą odbywające się podczas ciąży, składają się z 3 modułów.
Broszura szkoleniowa w preferowanym języku (tureckim lub arabskim) zostanie rozdzielona kobietom na końcu każdego modułu.
Ponadto skuteczność szkolenia zostanie oceniona na końcu każdego modułu, a braku wiedzy kobiet zostaną wyeliminowane.
Szkolenie modułu będzie odbywające się co tydzień, a szkolenie zostanie zakończone w ciągu trzech tygodni.
Skuteczność szkolenia zostanie oceniona w okresie poporodowym za pomocą testu po testach.
|
W celu opracowania materiału szkoleniowego w pierwszej kolejności dokonany zostanie przegląd literatury oraz zostanie przygotowana książeczka szkoleniowa.
Książeczka szkoleniowa zostanie przekazana do ekspertyzy i zostanie sporządzony wniosek pilotażowy poprzez nadanie ostatecznego kształtu.
Treść szkolenia oparta jest na Modelu Promocji Zdrowia Pendera, który składa się z 3 komponentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny edukacji zdrowia psychicznego okołoporodowego
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
Zmień się od poziomu wiedzy i świadomości na temat stanu zdrowia psychicznego okołoporodowego.
Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost poziomu wiedzy i świadomości na temat okołoporodowego mentalnego.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
Zmiana z depresji prenatalnej i poporodowej.
Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost objawów depresji okołoporodowej.
Wynik 12 i więcej wskazuje na obecność depresji.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
|
Skala badań przesiewowych lęków okołoporodowych
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
Zmiana z lęku prenatalnym i poporodowym.
Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost objawów lęku okołoporodowego.
Wynik 26 i więcej wskazuje na obecność lęku.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 1 miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.11.2022/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .