- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659030
Влияние обучения акушерок на основе модели укрепления здоровья Пендера на перинатальное психическое здоровье женщин-мигрантов
Цель: Миграционный статус является одним из важнейших факторов, влияющих на перинатальное психическое здоровье. Национальные и международные организации подчеркивают необходимость улучшения перинатального психического здоровья. Это исследование планировалось как экспериментальная модель контрольной группы до и после тестирования, чтобы определить влияние акушерского образования, основанного на модели укрепления здоровья Пендера, на перинатальное психическое здоровье женщин-мигрантов под руководством акушерок.
Материалы и методы: В этом исследовании, которое будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального типа, будут беременные женщины-иммигранты из Сирии, проживающие в районе Сейхан. Количество образцов будет рассчитано с помощью анализа мощности G*, и будут включены 52 участника экспериментальной группы и 52 участника контрольной группы. Во избежание систематической ошибки отбора будут использоваться одинарное слепое случайное распределение и блочная рандомизация. Исследование будет проводиться в форме претеста и посттеста. Предварительный тест будет применяться в период беременности до обучения, а посттест будет применяться в послеродовой период после обучения. 3 модуля тренинга по перинатальному психическому здоровью будут предоставлены экспериментальной группе, чтобы устранить недостаток знаний у женщин и повысить осведомленность. Контрольная группа будет оставлена для обычного клинического ухода. Данные; Будут собраны вводная информационная форма, форма оценки просвещения по вопросам перинатального психического здоровья, Эдинбургская шкала послеродовой депрессии и шкала скрининга перинатальной тревожности. Статистическая программа для социальных наук 22 будет использоваться для анализа данных. Независимой переменной исследования является перинатальное просвещение в области психического здоровья на основе модели укрепления здоровья Пендера. Зависимой переменной являются вводные характеристики женщин, вопросы о перинатальном обучении психическому здоровью, уровни тревоги и депрессии. Данные будут проанализированы с использованием соответствующих методов анализа после проведения тестов на нормальность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миграционный статус является одним из важнейших факторов, влияющих на перинатальное психическое здоровье. Национальные и международные организации подчеркивают необходимость улучшения перинатального психического здоровья. Это исследование было запланировано как экспериментальная модель контрольной группы до и после тестирования, чтобы определить влияние обучения под руководством акушерки на основе модели укрепления здоровья Пендера на перинатальное психическое здоровье женщин-иммигрантов. Это исследование основано на двух основных гипотезах:
H0: Обучение под руководством акушерок на основе модели укрепления здоровья Пендера не влияет на перинатальное психическое здоровье.
H1: Обучение под руководством акушерок на основе модели укрепления здоровья Пендера влияет на перинатальное психическое здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании,
- 18 лет и старше,
- Находясь во втором триместре беременности,
- Родился в Сирии,
- Родной язык арабский,
- Желательно на уровне B1 по турецкому.
Критерий исключения:
- Опасная беременность,
- Имея диагноз психического заболевания,
- Психологическое консультирование, психотерапия и др. с использованием услуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщинам из контрольной группы будет оказана рутинная клиническая помощь.
Предварительный тест будет проводиться в период беременности, а посттест — в послеродовой период.
По окончании пост-теста женщинам будут розданы три учебных буклета по модулям на предпочитаемом ими языке (турецком или арабском).
В соответствии с их потребностями, недостатки информации, которые они запрашивают, будут исправлены.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Планируется провести обучение по перинатальному психическому здоровью экспериментальной группе, чтобы устранить отсутствие знаний женщин и повысить осведомленность.
Предварительный тест будет применен в течение периода беременности перед тренировкой.
Эти тренинги, которые будут проходить во время беременности, состоят из 3 модулей.
Учебная буклет на их предпочтительном языке (турецкий или арабский) будет распределен женщинам в конце каждого модуля.
Кроме того, эффективность обучения будет оцениваться в конце каждого модуля, и дефицит женщин будет устранена.
Обучение модуля будет проводиться каждую неделю, а обучение будет завершено в течение трех недель.
Эффективность обучения будет оценена в послеродовом периоде с пост-тестом.
|
Для разработки учебного материала, прежде всего, будет сделан обзор литературы и подготовлен учебный буклет.
Учебный буклет будет представлен на экспертное заключение, и будет подана пилотная заявка, предоставив ее окончательную форму.
Содержание обучения основано на модели укрепления здоровья Пендера, состоящей из 3 компонентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки психиатрического образования перинатального психического здоровья
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
Изменения от уровня знаний и осознания о перинатальном психическом здоровье.
Увеличение показателя интерпретируется как повышение уровня знаний и осознания о перинатальном психике.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
Изменение от пренатальной и постнатальной депрессии.
Увеличение показателя интерпретируется как увеличение симптомов перинатальной депрессии.
Оценка 12 и выше указывает на наличие депрессии.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
|
Шкала скрининга перинатальной тревоги
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
Изменение от пренатальной и постнатальной тревоги.
Увеличение показателя интерпретируется как увеличение симптомов перинатальной тревоги.
Оценка 26 и выше указывает на наличие беспокойства.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04.11.2022/34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .