- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659030
El efecto de la educación dirigida por parteras basada en el modelo de promoción de la salud de Pender en la salud mental perinatal de las mujeres migrantes
Objetivo: El estatus migratorio es uno de los factores más importantes que afectan la salud mental perinatal. Organizaciones nacionales e internacionales enfatizan la necesidad de mejorar la salud mental perinatal. Esta investigación se planeó como un modelo experimental de grupo de control pretest-postest para determinar el efecto de la educación en partería basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender en la salud mental perinatal de mujeres migrantes bajo el liderazgo de parteras.
Materiales y Métodos: La población de este estudio, que se llevará a cabo en un tipo experimental controlado aleatorio, serán mujeres embarazadas inmigrantes sirias que viven en el distrito de Seyhan. El número de muestras se calculará mediante análisis de potencia G* y se incluirán 52 participantes en el grupo experimental y 52 participantes en el grupo de control. Se utilizará la asignación aleatoria simple ciego y la aleatorización de bloques para evitar el sesgo de selección. La investigación se llevará a cabo en forma de pre-test y post-test. El pre-test se aplicará durante el período de embarazo antes de la educación y el post-test se aplicará en el período de posparto después de la educación. Se impartirán 3 módulos de formación en salud mental perinatal al grupo experimental con el fin de eliminar el desconocimiento de las mujeres y sensibilizarlas. El grupo de control se dejará a la atención clínica de rutina. Datos; Se recopilarán el formulario de información introductoria, el formulario de evaluación de educación sobre salud mental perinatal, la escala de depresión posparto de Edimburgo y la escala de detección de ansiedad perinatal. El Programa Estadístico para Ciencias Sociales 22 se utilizará en el análisis de datos. La variable independiente de la investigación es la educación en salud mental perinatal basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender. La variable dependiente son las características introductorias de la mujer, preguntas sobre educación en salud mental perinatal, niveles de ansiedad y depresión. Los datos serán analizados con métodos de análisis apropiados después de realizar pruebas de normalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estatus migratorio es uno de los factores más importantes que afectan la salud mental perinatal. Organizaciones nacionales e internacionales enfatizan la necesidad de mejorar la salud mental perinatal. Esta investigación se planeó como un modelo experimental de grupo de control pretest-postest para determinar el efecto de la educación dirigida por parteras basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender en la salud mental perinatal de mujeres inmigrantes. Esta investigación parte de dos hipótesis principales:
H0: La educación dirigida por parteras basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender no afecta la salud mental perinatal.
H1: La educación dirigida por parteras basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender afecta la salud mental perinatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en la investigación,
- 18 años y más,
- Al estar en el segundo trimestre del embarazo,
- Nacido en Siria,
- La lengua materna es el árabe,
- Preferiblemente nivel B1 de turco.
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo de riesgo,
- Tener un diagnóstico de enfermedad mental,
- Asesoramiento psicológico, psicoterapia, etc. utilizando los servicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se brindará atención clínica de rutina a las mujeres del grupo de control.
El pre-test se aplicará durante el periodo de embarazo y el post-test se aplicará en el posparto.
Al final de la prueba posterior, se distribuirán tres folletos de capacitación de módulos a las mujeres en su idioma preferido (turco o árabe).
De acuerdo con sus necesidades, se corregirán las deficiencias de información que soliciten.
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Experimental: Experimental
Se planea proporcionar capacitación sobre la salud mental perinatal al grupo experimental para eliminar la falta de conocimiento de las mujeres y crear conciencia.
La prueba previa se aplicará durante el período de embarazo antes del entrenamiento.
Estos entrenamientos, que se realizarán durante el embarazo, consisten en 3 módulos.
Se distribuirá un folleto de capacitación en su idioma preferido (turco o árabe) a las mujeres al final de cada módulo.
Además, la efectividad de la capacitación se evaluará al final de cada módulo y se eliminarán las deficiencias de conocimiento de las mujeres.
Se realizará una capacitación en módulo cada semana y la capacitación se completará dentro de las tres semanas.
La efectividad de la capacitación se evaluará en el período posparto con la prueba posterior.
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Para desarrollar el material de formación, en primer lugar, se realizará una revisión bibliográfica y se elaborará un cuadernillo de formación.
El cuadernillo formativo se someterá a dictamen pericial y se realizará una aplicación piloto dando su forma definitiva.
El contenido de la capacitación se basa en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, que consta de 3 componentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de educación de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Cambiar del nivel de conocimiento y conciencia sobre la salud mental perinatal.
Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en el nivel de conocimiento y conciencia sobre la mental perinatal.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Escala de depresión postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Cambio de la depresión prenatal y postnatal.
Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en los síntomas de depresión perinatal.
Una puntuación de 12 y más indica la presencia de depresión.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Escala de detección de ansiedad perinatal
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Cambio de la ansiedad prenatal y postnatal.
Un aumento en la puntuación se interpreta como un aumento en los síntomas de ansiedad perinatal.
Una puntuación de 26 y más indica la presencia de ansiedad.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayseren Cevik, Msc, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 04.11.2022/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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