mHealth for at forbedre oplevelsen, overholdelse af lægemiddelbehandling og positiv mental sundhed
29. december 2022 opdateret af: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth for at forbedre oplevelsen, overholdelse af lægemiddelbehandling og positiv mental sundhed hos patienter diagnosticeret med lårbensfraktur: Protokol for en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en farmakologisk sygeplejepædagogisk intervention (EFE) med "Myplan Aplication" om patientens oplevelse, overholdelse af farmakologisk behandling og positiv mental sundhed hos patienter med lårbensfraktur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når det informerede samtykke er indhentet, vil efterforskerne forklare patienten den farmakologiske behandling med støtte fra en applikation (hvad den er til, hvordan medicinen skal tages, mulige bivirkninger), også vil undersøgerne dele tid med patient under de 4 træningssessioner ansigt til ansigt.
Efterforskerne vil ledsage under deres hospitalsophold og tilbyde patienterne telematisk støtte ved udskrivelse med behandlingen og indtil afslutningen af undersøgelsen.
Dette er et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret studie med 3 faser af dataindsamling.
Eventuelle bivirkninger, hvis nogen, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gemma Marcos Anton
- Telefonnummer: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Montserrat Puig LLobet
- Telefonnummer: +34934035510
- E-mail: monpuigllob@ub.edu
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Gemma Marcos
- Telefonnummer: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af lårbensbrud
- kendskab til det spanske sprog
- 24 timers indlæggelse på traumatologisk afdeling
- bevidsthedsniveau på Glasgow-skalaen til 15
- har adgang til en mobilenhed
- mulighed for at deltage i pilotundersøgelsen
- kunne give skriftligt informeret samtykke eller indhente samtykke fra en juridisk repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af psykologiske patologier eller kognitiv svækkelse
- isolation ved hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patientoplevelse
|
Informer patienten om den medicin, der tages, og hvordan den skal tages; Hvad er det til og bivirkninger og/eller bivirkninger.
Gennemgang af anvendelsen af applikationen
|
|
Aktiv komparator: Overholdelse af lægemiddelbehandling
|
Informer patienten om den medicin, der tages, og hvordan den skal tages; Hvad er det til og bivirkninger og/eller bivirkninger.
Gennemgang af anvendelsen af applikationen
|
|
Aktiv komparator: Positiv mental sundhed
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelsesspørgeskema-15. Ændringer i resultater vurderes på tre tidspunkter.
Tidsramme: på 1. dag (før intervention), på 7. dag (ved udskrivelse efter intervention) og 25. dag (efter udskrivelse)
|
Dette spørgeskema giver os mulighed for at udforske patienternes opfattelse af informationsprocessen og deltagelse i beslutningstagning under hospitalsindlæggelse.
Svarene spænder fra altid eller næsten altid/ganske ofte/nogle gange/aldrig eller næsten aldrig. Dette spørgeskema giver os mulighed for at udforske patienternes opfattelse af informationsprocessen og deltagelse i beslutningstagning under hospitalsindlæggelse.
Svarene spænder fra altid eller næsten altid/ganske ofte/nogle gange/aldrig eller næsten aldrig.
|
på 1. dag (før intervention), på 7. dag (ved udskrivelse efter intervention) og 25. dag (efter udskrivelse)
|
|
Morinski-Grøn spørgeskema. Ændringer i resultater vurderes på tre tidspunkter.
Tidsramme: på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Dette spørgeskema gør det muligt at vurdere overholdelse af den ordinerede behandling.
Den består af en række af 4 dikotome ja/nej-spørgsmål, der afspejler adfærdsgraden af patientens compliance, information om årsagerne til manglende compliance.
|
på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
|
Spørgeskema om positiv mental sundhed. Ændringer i resultater vurderes på tre tidspunkter.
Tidsramme: på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Denne skala vurderer mental sundhed fra et positivt perspektiv.
Den består af 39 punkter fordelt på seks faktorer: personlig tilfredshed, pro-social holdning, selvkontrol, autonomi, problemløsning og selvagerende og interpersonelle relationsevner.
Dens måling udføres ved hjælp af en Likert-type respons, der går fra altid eller næsten altid, ret ofte, nogle gange, aldrig eller næsten aldrig.
Valideret i den generelle befolkning i gunstige psykometriske værdier: global reliabilitet på 0,88 og en anvendt varians på 45 %.
|
på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carmen Moreno Arroyo, UB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intervention EFE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
- Offentliggørelse af en artikel med foreløbige resultater i BioMed Central Public Health magazine.
- Præsentation af resultater på National Congress of Mental Health Nursing. Spanien.
- Offentliggørelse af resultatartikel i magasinet "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
- Præsentation af resultater på Investen, Årsmøde om omsorgsforskning. Spanien.
IPD-delingstidsramme
Februar 2024
IPD-delingsadgangskriterier
Sundhedspersonale
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .