mHealth para Melhorar a Experiência, Adesão ao Tratamento Medicamentoso e Saúde Mental Positiva
29 de dezembro de 2022 atualizado por: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth para melhorar a experiência, a adesão ao tratamento medicamentoso e a saúde mental positiva de pacientes diagnosticados com fratura de fêmur: protocolo para um estudo quase experimental
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção educacional farmacológica de enfermagem (EFE) com "Aplicação Myplan" sobre a experiência do paciente, adesão ao tratamento farmacológico e saúde mental positiva de pacientes com fratura de fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez obtido o consentimento informado, os investigadores explicarão ao paciente o tratamento farmacológico com o apoio de um aplicativo (para que serve, como deve ser tomado o medicamento, possíveis efeitos adversos), também os investigadores compartilharão tempo com o paciente durante as 4 sessões presenciais de treinamento.
Os investigadores acompanharão durante a internação, oferecendo aos pacientes suporte telemático na alta com o tratamento e até o final do estudo.
Este é um estudo quase experimental não randomizado com 3 fases de coleta de dados.
Possíveis reações adversas, se houver, serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gemma Marcos Anton
- Número de telefone: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
Estude backup de contato
- Nome: Montserrat Puig LLobet
- Número de telefone: +34934035510
- E-mail: monpuigllob@ub.edu
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contato:
- Gemma Marcos
- Número de telefone: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de fratura de fêmur
- conhecimento da língua espanhola
- Internação 24 horas na unidade de traumatologia
- nível de consciência na escala de Glasgow de 15
- ter acesso a um dispositivo móvel
- capacidade de participar do estudo piloto
- ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou obter consentimento de um representante legal.
Critério de exclusão:
- presença de patologias psicológicas ou comprometimento cognitivo
- isolamento na internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Experiência do paciente
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Informar o paciente sobre a medicação que está sendo tomada e como deve ser tomada; Para que serve e os efeitos colaterais e/ou reações adversas.
Revisão do uso do aplicativo
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Comparador Ativo: Adesão ao tratamento medicamentoso
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Informar o paciente sobre a medicação que está sendo tomada e como deve ser tomada; Para que serve e os efeitos colaterais e/ou reações adversas.
Revisão do uso do aplicativo
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Comparador Ativo: Saúde mental positiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de experiência do paciente-15. As mudanças nos resultados são avaliadas em três momentos.
Prazo: no 1º dia (antes da intervenção), no 7º dia (na alta após a intervenção) e no 25º dia (após a alta)
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Este questionário permite explorar a percepção dos pacientes sobre o processo de informação e participação na tomada de decisões durante a internação hospitalar.
As respostas variam entre sempre ou quase sempre/com bastante frequência/às vezes/nunca ou quase nunca. Este questionário permite explorar a percepção dos pacientes sobre o processo de informação e participação na tomada de decisão durante a internação hospitalar.
As respostas variam de sempre ou quase sempre/bastante frequente/às vezes/nunca ou quase nunca.
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no 1º dia (antes da intervenção), no 7º dia (na alta após a intervenção) e no 25º dia (após a alta)
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Questionário de Morinski-Green. As mudanças nos resultados são avaliadas em três momentos.
Prazo: no 1º dia, no 7º dia e no 25º dia.
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Este questionário permite avaliar a adesão ao tratamento prescrito.
É composto por uma série de 4 questões dicotômicas sim/não que refletem o grau de conduta do paciente adesão, informações sobre as causas da não adesão.
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no 1º dia, no 7º dia e no 25º dia.
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Questionário de Saúde Mental Positiva. As mudanças nos resultados são avaliadas em três momentos.
Prazo: no 1º dia, no 7º dia e no 25º dia.
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Esta escala avalia a saúde mental de uma perspectiva positiva.
É composto por 39 itens distribuídos em seis fatores: satisfação pessoal, atitude pró-social, autocontrole, autonomia, resolução de problemas e autoação e habilidades de relacionamento interpessoal.
Sua mensuração é realizada por meio de uma resposta do tipo Likert que vai desde sempre ou quase sempre, bastante frequentemente, às vezes, nunca ou quase nunca.
Validado na população geral em valores psicométricos favoráveis: confiabilidade global de 0,88 e variância aplicada de 45%.
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no 1º dia, no 7º dia e no 25º dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Carmen Moreno Arroyo, UB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intervention EFE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
- Publicação de artigo com resultados preliminares na revista BioMed Central Public Health.
- Apresentação de resultados no Congresso Nacional de Enfermagem em Saúde Mental. Espanha.
- Publicação de artigo de resultados na revista "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
- Apresentação dos resultados na Investen, Reunião Anual sobre Pesquisa em Cuidados. Espanha.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Fevereiro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Profissionais de saúde
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .