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경험, 약물 치료 준수 및 긍정적인 정신 건강을 개선하기 위한 mHealth

2022년 12월 29일 업데이트: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona

대퇴골 골절 진단을 받은 환자의 경험, 약물 치료 순응도 및 긍정적인 정신 건강을 개선하기 위한 mHealth: 유사 실험적 연구를 위한 프로토콜

본 연구는 대퇴골 골절 환자의 환자 경험, 약물 치료 순응도 및 긍정적인 정신 건강에 대해 "Myplan Aplication"을 이용한 약물 간호 교육 중재(EFE)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻은 후 조사관은 신청을 뒷받침하는 약리학적 치료에 대해 환자에게 설명할 것입니다(용도, 약물 복용 방법, 가능한 부작용). 4 대면 교육 세션 동안 환자. 조사관은 입원 기간 동안 동행하여 퇴원 시 치료와 연구가 끝날 때까지 환자에게 텔레매틱스 지원을 제공합니다. 이것은 데이터 수집의 3단계를 포함하는 준실험적 비무작위 연구입니다. 가능한 부작용이 있는 경우 이를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대퇴골 골절의 진단
  • 스페인어에 대한 지식
  • 외상학과 24시간 입원
  • 글래스고 척도 15의 의식 수준
  • 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다
  • 파일럿 연구에 참여할 수 있는 능력
  • 서면 동의서를 제공하거나 법정 대리인의 동의를 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심리적 병리 또는 인지 장애의 존재
  • 입원 중 격리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 경험
다른: 약리학 교육
환자에게 복용 중인 약물과 복용 방법을 알려주십시오. 그것이 무엇이며 부작용 및/또는 불리한 반응입니다.
다른: MyPlan 애플리케이션 사용 교육
응용 프로그램 사용 검토
다른: 환자 경험
  • 기분이 어때?
  • 슬픈 감정과 좌절.
  • 날마다 성과를 내고 긍정적으로 생각하십시오.
  • 대인관계의 중요성.
  • 마음을 이완시키는 활동 설명하기
활성 비교기: 약물 치료에 순응
다른: 약리학 교육
환자에게 복용 중인 약물과 복용 방법을 알려주십시오. 그것이 무엇이며 부작용 및/또는 불리한 반응입니다.
다른: MyPlan 애플리케이션 사용 교육
응용 프로그램 사용 검토
활성 비교기: 긍정적인 정신 건강
다른: 환자 경험
  • 기분이 어때?
  • 슬픈 감정과 좌절.
  • 날마다 성과를 내고 긍정적으로 생각하십시오.
  • 대인관계의 중요성.
  • 마음을 이완시키는 활동 설명하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험 설문지-15. 결과의 변화는 세 시점에서 평가됩니다.
기간: 1일째(개입 전), 7일째(개입 후 퇴원 시), 25일째(퇴원 후)
이 설문지를 통해 병원 입원 중 정보 처리 및 의사 결정 참여에 대한 환자의 인식을 조사할 수 있습니다. 응답 범위는 항상 또는 거의 항상/매우 자주/가끔/전혀 또는 거의 전혀 없습니다. 이 설문지를 통해 병원 입원 중 정보 프로세스 및 의사 결정 참여에 대한 환자의 인식을 탐색할 수 있습니다. 응답 범위는 항상 또는 거의 항상/매우 자주/가끔/전혀 또는 거의 전혀 없습니다.
1일째(개입 전), 7일째(개입 후 퇴원 시), 25일째(퇴원 후)
모린스키-그린 설문지. 결과의 변화는 세 시점에서 평가됩니다.
기간: 1일째, 7일째, 25일째.
이 설문지를 통해 처방된 치료에 대한 순응도를 평가할 수 있습니다. 이것은 환자의 행동 정도, 비순응의 원인에 대한 정보를 반영하는 4개의 이분형 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
1일째, 7일째, 25일째.
긍정적인 정신 건강 설문지. 결과의 변화는 세 시점에서 평가됩니다.
기간: 1일째, 7일째, 25일째.
이 척도는 긍정적인 관점에서 정신 건강을 평가합니다. 개인만족도, 친사회적 태도, 자기통제력, 자율성, 문제해결 및 자기행동, 대인관계능력 등 6개 요인으로 나누어 총 39문항으로 ​​구성되어 있다. 그것의 측정은 항상 또는 거의 항상, 아주 자주, 때때로, 전혀 또는 거의 전혀 하지 않는 리커트 유형 응답을 통해 수행됩니다. 호의적인 정신 측정 값으로 일반 인구에서 검증됨: 전체 신뢰도 0.88 및 적용된 분산 45%.
1일째, 7일째, 25일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

협력자

Amgen
University of Barcelona

수사관

  • 연구 책임자: Carmen Moreno Arroyo, UB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intervention EFE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  • BioMed Central Public Health 잡지에 예비 결과가 포함된 기사 게재.
  • 전국 정신건강간호학술대회 결과발표. 스페인.
  • "Revista Española de Enfermería de Salud Mental" 잡지에 결과 기사 게재.
  • Investen, Care Research 연례 회의에서 결과 발표. 스페인.

IPD 공유 기간

2024년 2월

IPD 공유 액세스 기준

헬스 케어 전문가

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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