Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdraví pro zlepšení zkušeností, dodržování protidrogové léčby a pozitivní duševní zdraví

29. prosince 2022 aktualizováno: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona

Mobilní zdraví pro zlepšení zkušeností, dodržování lékové léčby a pozitivní duševní zdraví pacientů s diagnózou zlomeniny stehenní kosti: protokol pro kvaziexperimentální studii

Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu farmakologické ošetřovatelské edukační intervence (EFE) s "Myplan Aplikací" o zkušenostech pacienta, adherenci k farmakologické léčbě a pozitivním duševním zdraví pacientů se zlomeninou femuru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu zkoušející vysvětlí pacientovi farmakologickou léčbu s podporou aplikace (k čemu slouží, jak se má lék užívat, možné nežádoucí účinky), také se zkoušející podělí o čas s pacienta během 4 prezenčních školení. Vyšetřovatelé budou doprovázet během pobytu v nemocnici a nabízet pacientům telematickou podporu po propuštění s léčbou a až do konce studie. Jedná se o kvaziexperimentální nerandomizovanou studii se 3 fázemi sběru dat. Případné nežádoucí reakce budou zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Montserrat Puig LLobet
  • Telefonní číslo: +34934035510
  • E-mail: monpuigllob@ub.edu

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza zlomeniny stehenní kosti
  • znalost španělského jazyka
  • 24hodinový příjem na traumatologii
  • úroveň vědomí na glasgowské škále 15
  • mít přístup k mobilnímu zařízení
  • schopnost zúčastnit se pilotní studie
  • být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas nebo získat souhlas od zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost psychologických patologií nebo kognitivní poruchy
  • izolace při příjmu do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zkušenosti pacienta
Jiný: Farmakologické vzdělání
Informujte pacienta o lécích, které užívá a jak je má užívat; K čemu slouží a vedlejší účinky a/nebo nežádoucí účinky.
Jiný: Školení v používání aplikace MyPlan
Kontrola použití aplikace
Jiný: Zkušenosti pacienta
  • Jak se cítíš?
  • Smutné pocity a frustrace.
  • Úspěchy ze dne na den, myslete pozitivně.
  • Význam mezilidských vztahů.
  • Vysvětlete činnosti k uvolnění mysli
Aktivní komparátor: Dodržování léčby drogami
Jiný: Farmakologické vzdělání
Informujte pacienta o lécích, které užívá a jak je má užívat; K čemu slouží a vedlejší účinky a/nebo nežádoucí účinky.
Jiný: Školení v používání aplikace MyPlan
Kontrola použití aplikace
Aktivní komparátor: Pozitivní duševní zdraví
Jiný: Zkušenosti pacienta
  • Jak se cítíš?
  • Smutné pocity a frustrace.
  • Úspěchy ze dne na den, myslete pozitivně.
  • Význam mezilidských vztahů.
  • Vysvětlete činnosti k uvolnění mysli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností pacientů-15. Změny ve výsledcích se posuzují ve třech časových bodech.
Časové okno: 1. den (před zákrokem), 7. den (při propuštění po zákroku) a 25. den (po propuštění)
Tento dotazník nám umožňuje prozkoumat, jak pacienti vnímají informační proces a participaci na rozhodování při příjmu do nemocnice. Rozsah odpovědí je vždy nebo téměř vždy/dost často/někdy/nikdy nebo téměř nikdy. Tento dotazník nám umožňuje prozkoumat vnímání pacientů ohledně informačního procesu a účasti na rozhodování při příjmu do nemocnice. Odpovědi se pohybují od vždy nebo téměř vždy / poměrně často / někdy / nikdy nebo téměř nikdy.
1. den (před zákrokem), 7. den (při propuštění po zákroku) a 25. den (po propuštění)
Morinski-Green dotazník. Změny ve výsledcích se posuzují ve třech časových bodech.
Časové okno: 1. den, 7. den a 25. den.
Tento dotazník umožňuje posoudit dodržování předepsané léčby. Skládá se ze série 4 dichotomických otázek ano/ne, které reflektují míru chování pacienta poddajnost, informace o příčinách neshody.
1. den, 7. den a 25. den.
Dotazník pozitivního duševního zdraví. Změny ve výsledcích se posuzují ve třech časových bodech.
Časové okno: 1. den, 7. den a 25. den.
Tato škála hodnotí duševní zdraví z pozitivní perspektivy. Skládá se z 39 položek rozdělených do šesti faktorů: osobní spokojenost, prosociální přístup, sebekontrola, autonomie, řešení problémů a sebekonání a dovednosti v mezilidských vztazích. Jeho měření se provádí pomocí odezvy typu Likert, která vychází vždy nebo téměř vždy, poměrně často, někdy, nikdy nebo téměř nikdy. Ověřeno v obecné populaci v příznivých psychometrických hodnotách: globální spolehlivost 0,88 a aplikovaný rozptyl 45 %.
1. den, 7. den a 25. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

Amgen
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmen Moreno Arroyo, UB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intervention EFE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

  • Publikace článku s předběžnými výsledky v časopise BioMed Central Public Health.
  • Prezentace výsledků na Národním kongresu ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví. Španělsko.
  • Publikace článku o výsledcích v časopise "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
  • Prezentace výsledků na výročním setkání Investen o výzkumu péče. Španělsko.

Časový rámec sdílení IPD

Února 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zdravotníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Farmakologické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit