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mHealth zur Verbesserung der Erfahrung, Einhaltung der medikamentösen Behandlung und positiver psychischer Gesundheit

29. Dezember 2022 aktualisiert von: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona

mHealth zur Verbesserung der Erfahrung, Einhaltung der medikamentösen Behandlung und positiven psychischen Gesundheit von Patienten mit diagnostizierter Femurfraktur: Protokoll für eine quasi-experimentelle Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer pharmakologischen Pflegeerziehungsintervention (EFE) mit „Myplan Aplication“ über die Erfahrung des Patienten, die Einhaltung der pharmakologischen Behandlung und die positive psychische Gesundheit von Patienten mit Femurfraktur zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einwilligungserklärung erklären die Prüfärzte dem Patienten die pharmakologische Behandlung mit Hilfe eines Antrags (Wozu sie dient, wie das Medikament einzunehmen ist, mögliche Nebenwirkungen), auch nehmen die Prüfärzte Zeit mit der Patientin Patienten während der 4 Präsenztrainings. Die Prüfärzte begleiten den Krankenhausaufenthalt und bieten den Patienten telematische Unterstützung bei der Entlassung bei der Behandlung und bis zum Ende der Studie. Dies ist eine quasi-experimentelle, nicht randomisierte Studie mit 3 Phasen der Datenerhebung. Mögliche Nebenwirkungen, falls vorhanden, werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

278

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Femurfraktur
  • Kenntnisse der spanischen Sprache
  • 24-Stunden-Aufnahme in die Traumatologie-Einheit
  • Bewusstseinsgrad auf der Glasgow-Skala von 15
  • Zugriff auf ein mobiles Gerät haben
  • Fähigkeit zur Teilnahme an der Pilotstudie
  • in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder die Zustimmung eines gesetzlichen Vertreters einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von psychischen Pathologien oder kognitiven Beeinträchtigungen
  • Isolation bei Krankenhauseinweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientenerfahrung
Sonstiges: Pharmakologische Ausbildung
Informieren Sie den Patienten über das Medikament, das eingenommen wird und wie es eingenommen werden muss; Wofür ist es und die Nebenwirkungen und/oder Nebenwirkungen.
Sonstiges: Schulung in der Verwendung von MyPlan Application
Überprüfung der Verwendung der Anwendung
Sonstiges: Patientenerfahrung
  • Wie fühlen Sie sich?
  • Traurige Gefühle und Frustration.
  • Erfolge Tag für Tag, positiv denken.
  • Bedeutung zwischenmenschlicher Beziehungen.
  • Erklären Sie Aktivitäten, um den Geist zu entspannen
Aktiver Komparator: Einhaltung der medikamentösen Behandlung
Sonstiges: Pharmakologische Ausbildung
Informieren Sie den Patienten über das Medikament, das eingenommen wird und wie es eingenommen werden muss; Wofür ist es und die Nebenwirkungen und/oder Nebenwirkungen.
Sonstiges: Schulung in der Verwendung von MyPlan Application
Überprüfung der Verwendung der Anwendung
Aktiver Komparator: Positive psychische Gesundheit
Sonstiges: Patientenerfahrung
  • Wie fühlen Sie sich?
  • Traurige Gefühle und Frustration.
  • Erfolge Tag für Tag, positiv denken.
  • Bedeutung zwischenmenschlicher Beziehungen.
  • Erklären Sie Aktivitäten, um den Geist zu entspannen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenerfahrung-15. Änderungen der Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten bewertet.
Zeitfenster: am 1. Tag (vor dem Eingriff), am 7. Tag (bei der Entlassung nach dem Eingriff) und am 25. Tag (nach der Entlassung)
Dieser Fragebogen ermöglicht es uns, die Wahrnehmung der Patienten über den Informationsprozess und die Beteiligung an der Entscheidungsfindung während der Krankenhausaufnahme zu untersuchen. Die Antworten reichen von immer oder fast immer/ziemlich häufig/manchmal/nie oder fast nie. Dieser Fragebogen ermöglicht es uns, die Wahrnehmung der Patienten über den Informationsprozess und die Teilnahme an der Entscheidungsfindung während der Krankenhausaufnahme zu untersuchen. Die Antworten reichen von immer oder fast immer/ziemlich häufig/manchmal/nie oder fast nie.
am 1. Tag (vor dem Eingriff), am 7. Tag (bei der Entlassung nach dem Eingriff) und am 25. Tag (nach der Entlassung)
Morinski-Green-Fragebogen. Änderungen der Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten bewertet.
Zeitfenster: am 1. Tag, am 7. Tag und am 25. Tag.
Dieser Fragebogen ermöglicht die Beurteilung der Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung. Es besteht aus einer Reihe von 4 dichotomen Ja/Nein-Fragen, die den Grad des Compliance-Verhaltens des Patienten widerspiegeln, sowie Informationen zu den Ursachen der Nicht-Compliance.
am 1. Tag, am 7. Tag und am 25. Tag.
Positiver Fragebogen zur psychischen Gesundheit. Änderungen der Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten bewertet.
Zeitfenster: am 1. Tag, am 7. Tag und am 25. Tag.
Diese Skala bewertet die psychische Gesundheit aus einer positiven Perspektive. Es besteht aus 39 Items, die auf sechs Faktoren verteilt sind: persönliche Zufriedenheit, prosoziale Einstellung, Selbstbeherrschung, Autonomie, Problemlösung und Selbsthandeln sowie zwischenmenschliche Beziehungsfähigkeiten. Seine Messung erfolgt mittels einer Likert-Antwort, die von immer oder fast immer, ziemlich häufig, manchmal, nie oder fast nie reicht. Validiert in der Allgemeinbevölkerung in günstigen psychometrischen Werten: globale Zuverlässigkeit von 0,88 und eine angewandte Varianz von 45 %.
am 1. Tag, am 7. Tag und am 25. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Amgen
University of Barcelona

Ermittler

  • Studienleiter: Carmen Moreno Arroyo, UB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intervention EFE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

  • Veröffentlichung eines Artikels mit vorläufigen Ergebnissen in der Zeitschrift BioMed Central Public Health.
  • Präsentation der Ergebnisse beim National Congress of Mental Health Nursing. Spanien.
  • Veröffentlichung des Ergebnisartikels in der Zeitschrift „Revista Española de Enfermería de Salud Mental“.
  • Präsentation der Ergebnisse bei Investen, Jahrestagung Pflegeforschung. Spanien.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Februar 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Medizinische Fachkräfte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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