mHealth pour améliorer l'expérience, l'adhésion au traitement médicamenteux et la santé mentale positive
29 décembre 2022 mis à jour par: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth pour améliorer l'expérience, l'adhésion au traitement médicamenteux et la santé mentale positive des patients diagnostiqués avec une fracture du fémur : protocole pour une étude quasi-expérimentale
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative infirmière pharmacologique (EFE) avec "Myplan Aplication" sur l'expérience du patient, l'adhésion au traitement pharmacologique et la santé mentale positive des patients présentant une fracture du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une fois le consentement éclairé obtenu, les investigateurs expliqueront au patient le traitement pharmacologique à l'appui d'une demande (à quoi il sert, comment prendre le médicament, effets indésirables éventuels), également les investigateurs partageront du temps avec le patient lors des 4 séances de formation en présentiel.
Les enquêteurs accompagneront pendant leur séjour à l'hôpital, offrant aux patients un soutien télématique à la sortie du traitement et jusqu'à la fin de l'étude.
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale non randomisée avec 3 phases de collecte de données.
Les effets indésirables éventuels, le cas échéant, seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gemma Marcos Anton
- Numéro de téléphone: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Montserrat Puig LLobet
- Numéro de téléphone: +34934035510
- E-mail: monpuigllob@ub.edu
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contact:
- Gemma Marcos
- Numéro de téléphone: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de fracture du fémur
- connaissance de la langue espagnole
- Admission 24h/24 au service de traumatologie
- niveau de conscience sur l'échelle de Glasgow de 15
- avoir accès à un appareil mobile
- possibilité de participer à l'étude pilote
- être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit ou d'obtenir le consentement d'un représentant légal.
Critère d'exclusion:
- présence de pathologies psychologiques ou de troubles cognitifs
- isolement à l'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Expérience patient
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Informer le patient du médicament qu'il prend et de la façon dont il doit être pris ; À quoi ça sert et les effets secondaires et/ou les effets indésirables.
Examen de l'utilisation de l'application
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Comparateur actif: Adhésion au traitement médicamenteux
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Informer le patient du médicament qu'il prend et de la façon dont il doit être pris ; À quoi ça sert et les effets secondaires et/ou les effets indésirables.
Examen de l'utilisation de l'application
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Comparateur actif: Santé mentale positive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'expérience des patients-15. Les changements dans les résultats sont évalués à trois moments.
Délai: au 1er jour (avant intervention), au 7ème jour (à la sortie après intervention), et au 25ème jour (après sortie)
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Ce questionnaire nous permet d'explorer la perception des patients sur le processus d'information et la participation à la prise de décision lors de l'hospitalisation.
Les réponses varient de toujours ou presque toujours/assez fréquemment/parfois/jamais ou presque jamais. Ce questionnaire permet d'explorer la perception des patients sur le processus d'information et la participation à la prise de décision lors de l'hospitalisation.
Les réponses vont de toujours ou presque toujours/assez fréquemment/parfois/jamais ou presque jamais.
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au 1er jour (avant intervention), au 7ème jour (à la sortie après intervention), et au 25ème jour (après sortie)
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Questionnaire Morinski-Green. Les changements dans les résultats sont évalués à trois moments.
Délai: au 1er jour, au 7ème jour et au 25ème jour.
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Ce questionnaire permet d'évaluer l'adhésion au traitement prescrit.
Il se compose d'une série de 4 questions dichotomiques oui/non qui reflètent le degré d'observance du comportement du patient, des informations sur les causes de non-observance.
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au 1er jour, au 7ème jour et au 25ème jour.
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Questionnaire sur la santé mentale positive. Les changements dans les résultats sont évalués à trois moments.
Délai: au 1er jour, au 7ème jour et au 25ème jour.
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Cette échelle évalue la santé mentale d'un point de vue positif.
Il se compose de 39 items répartis en six facteurs : satisfaction personnelle, attitude prosociale, maîtrise de soi, autonomie, résolution de problèmes et auto-agir, et compétences relationnelles interpersonnelles.
Sa mesure est effectuée au moyen d'une réponse de type Likert qui va de toujours ou presque toujours, assez fréquemment, parfois, jamais ou presque jamais.
Validé en population générale en valeurs psychométriques favorables : fiabilité globale de 0,88 et une variance appliquée de 45 %.
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au 1er jour, au 7ème jour et au 25ème jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carmen Moreno Arroyo, UB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Première publication (Réel)
30 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intervention EFE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
- Publication d'un article avec des résultats préliminaires dans le magazine BioMed Central Public Health.
- Présentation des résultats au Congrès national des soins infirmiers en santé mentale. Espagne.
- Publication de l'article sur les résultats dans la revue "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
- Présentation des résultats à Investen, Annual Meeting on Care Research. Espagne.
Délai de partage IPD
Février 2024
Critères d'accès au partage IPD
Professionnels de la santé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .