mHealth om de ervaring, therapietrouw en positieve geestelijke gezondheid te verbeteren
29 december 2022 bijgewerkt door: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth om de ervaring, therapietrouw en positieve geestelijke gezondheid van patiënten bij wie een femurfractuur is vastgesteld te verbeteren: protocol voor een quasi-experimenteel onderzoek
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een farmacologische verpleegkundige educatieve interventie (EFE) met "Myplan Aplication" over de ervaring van de patiënt, de therapietrouw en de positieve geestelijke gezondheid van patiënten met een dijbeenfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zodra de geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen de onderzoekers de patiënt de farmacologische behandeling uitleggen met behulp van een aanvraag (waarvoor is het, hoe de medicatie moet worden ingenomen, mogelijke bijwerkingen), ook zullen de onderzoekers tijd doorbrengen met de patiënt tijdens de 4 face-to-face trainingssessies.
De onderzoekers begeleiden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en bieden de patiënten telematische ondersteuning bij ontslag tijdens de behandeling en tot het einde van de studie.
Dit is een quasi-experimenteel niet-gerandomiseerd onderzoek met 3 fasen van gegevensverzameling.
Eventuele bijwerkingen worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gemma Marcos Anton
- Telefoonnummer: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Montserrat Puig LLobet
- Telefoonnummer: +34934035510
- E-mail: monpuigllob@ub.edu
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Gemma Marcos
- Telefoonnummer: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose femurfractuur
- kennis van de Spaanse taal
- 24-uurs opname op de afdeling traumatologie
- bewustzijnsniveau op de schaal van Glasgow van 15
- toegang hebben tot een mobiel apparaat
- mogelijkheid om deel te nemen aan de pilotstudie
- in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of toestemming te verkrijgen van een wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van psychologische pathologieën of cognitieve stoornissen
- isolatie bij ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ervaring van de patiënt
|
Informeer de patiënt over de medicatie die wordt ingenomen en hoe deze moet worden ingenomen; Waar is het voor en de bijwerkingen en/of bijwerkingen.
Beoordeling van het gebruik van de applicatie
|
|
Actieve vergelijker: Naleving van medicamenteuze behandeling
|
Informeer de patiënt over de medicatie die wordt ingenomen en hoe deze moet worden ingenomen; Waar is het voor en de bijwerkingen en/of bijwerkingen.
Beoordeling van het gebruik van de applicatie
|
|
Actieve vergelijker: Positieve geestelijke gezondheid
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntervaring-15. Veranderingen in uitkomsten worden beoordeeld op drie tijdstippen.
Tijdsspanne: op 1e dag (vóór ingreep), op 7e dag (bij ontslag na ingreep) en 25e dag (na ontslag)
|
Met deze vragenlijst peilen we naar de perceptie van patiënten over het informatieproces en de medezeggenschap tijdens de ziekenhuisopname.
De antwoordmogelijkheden lopen van altijd of bijna altijd/vrij vaak/soms/nooit of bijna nooit. Met deze vragenlijst peilen we naar de perceptie van patiënten over het informatieproces en medezeggenschap tijdens ziekenhuisopname.
De antwoorden variëren van altijd of bijna altijd/vrij vaak/soms/nooit of bijna nooit.
|
op 1e dag (vóór ingreep), op 7e dag (bij ontslag na ingreep) en 25e dag (na ontslag)
|
|
Morinski-Green-vragenlijst. Veranderingen in uitkomsten worden beoordeeld op drie tijdstippen.
Tijdsspanne: op de 1e dag, op de 7e dag en op de 25e dag.
|
Met deze vragenlijst kan de therapietrouw worden beoordeeld.
Het bestaat uit een reeks van 4 dichotome ja/nee-vragen die de mate van volgzaamheid van de patiënt weergeeft, informatie over de oorzaken van niet-naleving.
|
op de 1e dag, op de 7e dag en op de 25e dag.
|
|
Positieve vragenlijst over geestelijke gezondheid. Veranderingen in uitkomsten worden beoordeeld op drie tijdstippen.
Tijdsspanne: op de 1e dag, op de 7e dag en op de 25e dag.
|
Deze schaal evalueert de geestelijke gezondheid vanuit een positief perspectief.
Het bestaat uit 39 items verdeeld over zes factoren: persoonlijke tevredenheid, pro-sociale houding, zelfbeheersing, autonomie, probleemoplossend vermogen en zelfhandelen, en interpersoonlijke relatievaardigheden.
De meting wordt uitgevoerd door middel van een Likert-type respons die gaat van altijd of bijna altijd, vrij vaak, soms, nooit of bijna nooit.
Gevalideerd in de algemene bevolking in gunstige psychometrische waarden: globale betrouwbaarheid van 0,88 en een toegepaste variantie van 45%.
|
op de 1e dag, op de 7e dag en op de 25e dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carmen Moreno Arroyo, UB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intervention EFE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
- Publicatie van een artikel met voorlopige resultaten in het tijdschrift BioMed Central Public Health.
- Presentatie van de resultaten op het National Congress of Mental Health Nursing. Spanje.
- Publicatie van het artikel met resultaten in het tijdschrift "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
- Presentatie resultaten bij Investen, Jaarbijeenkomst Zorgonderzoek. Spanje.
IPD-tijdsbestek voor delen
Februari 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
Professionele gezondheidszorgers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .