mHealth 改善体验、坚持药物治疗和积极的心理健康
2022年12月29日 更新者：Gemma Marcos、Hospital Clinic of Barcelona
mHealth 改善股骨骨折患者的体验、药物治疗依从性和积极的心理健康：准实验研究方案
本研究旨在评估药物护理教育干预 (EFE) 与“Myplan Aplication”对股骨骨折患者的患者体验、药物治疗依从性和积极心理健康的有效性。
研究概览
详细说明
一旦获得知情同意，研究者将在应用的支持下向患者解释药物治疗（它是什么，应该如何服用，可能的副作用），同时研究者将与患者分享时间患者在 4 次面对面的培训课程中。
研究人员将在他们住院期间陪同，在患者出院后提供远程信息处理支持，直至研究结束。
这是一项具有 3 个数据收集阶段的准实验性非随机研究。
可能的不良反应（如果有的话）将被记录下来。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gemma Marcos Anton
- 电话号码：+34657915371
- 邮箱：gmarcos@clinic.cat
研究联系人备份
- 姓名：Montserrat Puig LLobet
- 电话号码：+34934035510
- 邮箱：monpuigllob@ub.edu
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clínic de Barcelona
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接触：
- Gemma Marcos
- 电话号码：+34657915371
- 邮箱：gmarcos@clinic.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨骨折的诊断
- 西班牙语知识
- 24 小时进入创伤科
- 格拉斯哥量表 15 的意识水平
- 可以使用移动设备
- 参与试点研究的能力
- 能够提供书面知情同意书或获得法定代表人的同意。
排除标准：
- 存在心理疾病或认知障碍
- 入院隔离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者体验
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告知患者正在服用的药物以及必须如何服用；它的作用是什么以及副作用和/或不良反应。
审查应用程序的使用
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有源比较器：坚持药物治疗
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告知患者正在服用的药物以及必须如何服用；它的作用是什么以及副作用和/或不良反应。
审查应用程序的使用
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有源比较器：积极的心理健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体验问卷 15。在三个时间点评估结果的变化。
大体时间：第 1 天（干预前）、第 7 天（干预后出院时）和第 25 天（出院后）
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通过这份问卷，我们可以探索患者对入院过程中信息处理和参与决策的看法。
回答范围是总是或几乎总是/相当频繁/有时/从不或几乎从不。这份问卷让我们可以探讨患者对入院过程中的信息处理和参与决策的看法。
回答范围从总是或几乎总是/非常频繁/有时/从不或几乎从不。
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第 1 天（干预前）、第 7 天（干预后出院时）和第 25 天（出院后）
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Morinski-Green 问卷。在三个时间点评估结果的变化。
大体时间：在第 1 天、第 7 天和第 25 天。
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该调查问卷允许评估对规定治疗的依从性。
它由一系列 4 个二分式是/否问题组成，这些问题反映了患者依从行为的程度，以及有关不依从原因的信息。
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在第 1 天、第 7 天和第 25 天。
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积极的心理健康问卷。在三个时间点评估结果的变化。
大体时间：在第 1 天、第 7 天和第 25 天。
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该量表从积极的角度评估心理健康。
该量表包括 39 个项目，分布在六个因素中：个人满意度、亲社会态度、自我控制、自主性、解决问题和自我行动、人际关系技巧。
它的测量是通过李克特式反应进行的，该反应从总是或几乎总是、非常频繁、有时、从不或几乎从不。
在一般人群中验证了良好的心理测量值：0.88 的全局可靠性和 45% 的应用方差。
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在第 1 天、第 7 天和第 25 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月21日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月29日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 在 BioMed Central Public Health 杂志上发表初步结果文章。
- 在全国心理健康护理大会上展示结果。 西班牙。
- 在“Revista Española de Enfermería de Salud Mental”杂志上发表结果文章。
- 在 Investen 护理研究年会上展示结果。 西班牙。
IPD 共享时间框架
2024 年 2 月
IPD 共享访问标准
医护人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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股骨骨折的临床试验
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Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
药理教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人