mHealth для улучшения опыта, соблюдения режима лечения от наркозависимости и позитивного психического здоровья
29 декабря 2022 г. обновлено: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth для улучшения опыта, приверженности медикаментозному лечению и положительного психического здоровья пациентов с диагнозом перелома бедренной кости: протокол квазиэкспериментального исследования
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности фармакологического образовательного вмешательства сестринского дела (EFE) с помощью «Myplan Aplication» в отношении опыта пациента, приверженности фармакологическому лечению и положительного психического здоровья пациентов с переломом бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
После получения информированного согласия исследователи объяснят пациенту фармакологическое лечение с помощью приложения (для чего оно нужно, как следует принимать лекарство, возможные побочные эффекты), а также исследователи поделятся временем с пациента во время 4-х очных тренировок.
Исследователи будут сопровождать пациентов во время их пребывания в больнице, предлагая пациентам телематическую поддержку после выписки с лечением и до конца исследования.
Это квазиэкспериментальное нерандомизированное исследование с 3 этапами сбора данных.
Возможные побочные реакции, если таковые имеются, будут зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gemma Marcos Anton
- Номер телефона: +34657915371
- Электронная почта: gmarcos@clinic.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Montserrat Puig LLobet
- Номер телефона: +34934035510
- Электронная почта: monpuigllob@ub.edu
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Gemma Marcos
- Номер телефона: +34657915371
- Электронная почта: gmarcos@clinic.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика перелома бедренной кости
- знание испанского языка
- Круглосуточный прием в травматологическом отделении
- уровень сознания по шкале Глазго 15
- иметь доступ к мобильному устройству
- возможность участвовать в пилотном исследовании
- иметь возможность предоставить письменное информированное согласие или получить согласие законного представителя.
Критерий исключения:
- наличие психологических патологий или когнитивных нарушений
- изоляция при госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опыт пациентов
|
Информировать пациента о принимаемом лекарстве и о том, как его следует принимать; Для чего это нужно, побочные эффекты и/или нежелательные реакции.
Обзор использования приложения
|
|
Активный компаратор: Приверженность к медикаментозному лечению
|
Информировать пациента о принимаемом лекарстве и о том, как его следует принимать; Для чего это нужно, побочные эффекты и/или нежелательные реакции.
Обзор использования приложения
|
|
Активный компаратор: Положительное психическое здоровье
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник опыта пациента-15. Изменения в исходах оцениваются в трех временных точках.
Временное ограничение: на 1-е сутки (до вмешательства), на 7-е сутки (при выписке после вмешательства) и на 25-е сутки (после выписки)
|
Этот опросник позволяет изучить восприятие пациентами информационного процесса и участия в принятии решений во время госпитализации.
Диапазон ответов: всегда или почти всегда/довольно часто/иногда/никогда или почти никогда. Этот вопросник позволяет нам изучить восприятие пациентами информационного процесса и участия в принятии решений во время госпитализации.
Варианты ответов варьируются от всегда или почти всегда/довольно часто/иногда/никогда или почти никогда.
|
на 1-е сутки (до вмешательства), на 7-е сутки (при выписке после вмешательства) и на 25-е сутки (после выписки)
|
|
Опросник Морински-Грина. Изменения в исходах оцениваются в трех временных точках.
Временное ограничение: в 1-й день, в 7-й день и 25-й день.
|
Данный опросник позволяет оценить приверженность к назначенному лечению.
Он состоит из серии из 4-х дихотомических вопросов да/нет, отражающих степень комплаентности поведения пациента, информацию о причинах некомплаентности.
|
в 1-й день, в 7-й день и 25-й день.
|
|
Опросник положительного психического здоровья. Изменения в исходах оцениваются в трех временных точках.
Временное ограничение: в 1-й день, в 7-й день и 25-й день.
|
Эта шкала оценивает психическое здоровье с положительной точки зрения.
Он состоит из 39 пунктов, распределенных по шести факторам: личное удовлетворение, просоциальное отношение, самоконтроль, автономия, решение проблем и самодеятельность, а также навыки межличностных отношений.
Его измерение осуществляется с помощью реакции типа Лайкерта, которая идет от всегда или почти всегда, довольно часто, иногда, никогда или почти никогда.
Подтверждено в общей популяции по благоприятным психометрическим значениям: глобальная надежность 0,88 и прикладная дисперсия 45%.
|
в 1-й день, в 7-й день и 25-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carmen Moreno Arroyo, UB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intervention EFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
- Публикация статьи с предварительными результатами в журнале BioMed Central Public Health.
- Презентация результатов на Национальном конгрессе сестринского дела в области психического здоровья. Испания.
- Публикация статьи о результатах в журнале Revista Española de Enfermería de Salud Mental.
- Презентация результатов на Investen, ежегодном собрании по исследованиям в области ухода. Испания.
Сроки обмена IPD
Февраль 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Медицинские работники
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .