mHelse for å forbedre opplevelsen, overholdelse av medikamentell behandling og positiv mental helse
29. desember 2022 oppdatert av: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHelse for å forbedre opplevelsen, overholdelse av medikamentell behandling og positiv mental helse hos pasienter diagnostisert med lårbensbrudd: Protokoll for en kvasi-eksperimentell studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en farmakologisk sykepleiepedagogisk intervensjon (EFE) med "Myplan Aplication" om pasientens erfaring, etterlevelse av farmakologisk behandling og positiv mental helse hos pasienter med lårbensbrudd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når det informerte samtykket er innhentet, vil etterforskerne forklare pasienten den farmakologiske behandlingen ved hjelp av en applikasjon (hva den er til, hvordan medisinen skal tas, mulige bivirkninger), også vil etterforskerne dele tid med pasient under de 4 treningsøktene ansikt til ansikt.
Etterforskerne vil følge med under sykehusoppholdet, og tilby pasienter telematisk støtte ved utskrivning med behandlingen og frem til slutten av studien.
Dette er en kvasi-eksperimentell ikke-randomisert studie med 3 faser av datainnsamling.
Eventuelle bivirkninger, hvis noen, vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gemma Marcos Anton
- Telefonnummer: +34657915371
- E-post: gmarcos@clinic.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Montserrat Puig LLobet
- Telefonnummer: +34934035510
- E-post: monpuigllob@ub.edu
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Gemma Marcos
- Telefonnummer: +34657915371
- E-post: gmarcos@clinic.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av lårbensbrudd
- kunnskap om det spanske språket
- 24 timers innleggelse ved traumatologisk enhet
- bevissthetsnivå på 15-skalaen i Glasgow
- ha tilgang til en mobil enhet
- muligheten til å delta i pilotstudien
- kunne gi skriftlig informert samtykke eller innhente samtykke fra juridisk representant.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av psykologiske patologier eller kognitiv svikt
- isolasjon ved sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienterfaring
|
Informer pasienten om medisinen som tas og hvordan den må tas; Hva er det for og bivirkninger og/eller bivirkninger.
Gjennomgang av bruken av applikasjonen
|
|
Aktiv komparator: Overholdelse av medikamentell behandling
|
Informer pasienten om medisinen som tas og hvordan den må tas; Hva er det for og bivirkninger og/eller bivirkninger.
Gjennomgang av bruken av applikasjonen
|
|
Aktiv komparator: Positiv mental helse
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaringsspørreskjema-15. Endringer i utfall vurderes på tre tidspunkt.
Tidsramme: 1. dag (før intervensjon), 7. dag (ved utskrivning etter intervensjon) og 25. dag (etter utskrivning)
|
Dette spørreskjemaet lar oss utforske pasientenes oppfatning av informasjonsprosessen og deltakelse i beslutningstaking under sykehusinnleggelse.
Svarene varierer fra alltid eller nesten alltid/ganske ofte/noen ganger/aldri eller nesten aldri. Dette spørreskjemaet lar oss utforske pasientenes oppfatning av informasjonsprosessen og deltakelse i beslutningstaking under sykehusinnleggelse.
Svarene varierer fra alltid eller nesten alltid/ganske ofte/noen ganger/aldri eller nesten aldri.
|
1. dag (før intervensjon), 7. dag (ved utskrivning etter intervensjon) og 25. dag (etter utskrivning)
|
|
Morinski-grønn spørreskjema. Endringer i utfall vurderes på tre tidspunkt.
Tidsramme: på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere etterlevelse av den foreskrevne behandlingen.
Den består av en serie på 4 dikotome ja/nei-spørsmål som gjenspeiler graden av atferd av pasientens etterlevelse, informasjon om årsaker til manglende etterlevelse.
|
på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
|
Spørreskjema for positiv psykisk helse. Endringer i utfall vurderes på tre tidspunkt.
Tidsramme: på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Denne skalaen vurderer mental helse fra et positivt perspektiv.
Den består av 39 elementer fordelt på seks faktorer: personlig tilfredshet, prososial holdning, selvkontroll, autonomi, problemløsning og selvhandling, og mellommenneskelige relasjonsferdigheter.
Målingen utføres ved hjelp av en Likert-type respons som går fra alltid eller nesten alltid, ganske ofte, noen ganger, aldri eller nesten aldri.
Validert i den generelle befolkningen i gunstige psykometriske verdier: global reliabilitet på 0,88 og en anvendt varians på 45 %.
|
på 1. dag, på 7. dag og 25. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carmen Moreno Arroyo, UB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intervention EFE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
- Publisering av en artikkel med foreløpige resultater i magasinet BioMed Central Public Health.
- Presentasjon av resultater på National Congress of Mental Health Nursing. Spania.
- Publisering av resultatartikkel i magasinet "Revista Española de Enfermería de Salud Mental".
- Presentasjon av resultater på Investen, Årsmøte om omsorgsforskning. Spania.
IPD-delingstidsramme
Februar 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
Helsepersonell
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .