mZdrowie w celu poprawy doświadczenia, przestrzegania zasad leczenia farmakologicznego i pozytywnego zdrowia psychicznego
29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mZdrowie w celu poprawy doświadczenia, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego i pozytywnego stanu zdrowia psychicznego pacjentów ze zdiagnozowanym złamaniem kości udowej: protokół badania quasi-eksperymentalnego
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności farmakologicznej pielęgniarskiej interwencji edukacyjnej (EFE) z wykorzystaniem „Aplikacji Myplan” na temat doświadczeń pacjenta, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego oraz pozytywnego stanu zdrowia psychicznego pacjentów ze złamaniem kości udowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody badacze wyjaśnią pacjentowi, na czym polega leczenie farmakologiczne na podstawie wniosku (po co to jest, jak należy przyjmować lek, możliwe działania niepożądane), a także badacze będą dzielić czas z pacjenta podczas 4 sesji treningowych twarzą w twarz.
Badacze będą towarzyszyć podczas pobytu w szpitalu, oferując pacjentom wsparcie telematyczne po wypisie z leczenia i do końca badania.
Jest to quasi-eksperymentalne, nierandomizowane badanie z 3 fazami gromadzenia danych.
Ewentualne działania niepożądane, jeśli wystąpią, zostaną odnotowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gemma Marcos Anton
- Numer telefonu: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Montserrat Puig LLobet
- Numer telefonu: +34934035510
- E-mail: monpuigllob@ub.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Gemma Marcos
- Numer telefonu: +34657915371
- E-mail: gmarcos@clinic.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka złamania kości udowej
- znajomość języka hiszpańskiego
- Przyjęcie całodobowe na oddział traumatologii
- poziom świadomości w skali Glasgow 15
- mieć dostęp do urządzenia mobilnego
- możliwość udziału w badaniu pilotażowym
- być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody lub uzyskać zgodę przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- obecność patologii psychicznych lub zaburzeń poznawczych
- izolacja w szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doświadczenie pacjenta
|
Poinformuj pacjenta o przyjmowanych lekach i sposobie ich przyjmowania; Do czego służy i jakie są skutki uboczne i/lub niepożądane reakcje.
Przegląd korzystania z aplikacji
|
|
Aktywny komparator: Przestrzeganie leczenia farmakologicznego
|
Poinformuj pacjenta o przyjmowanych lekach i sposobie ich przyjmowania; Do czego służy i jakie są skutki uboczne i/lub niepożądane reakcje.
Przegląd korzystania z aplikacji
|
|
Aktywny komparator: Pozytywne zdrowie psychiczne
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta-15. Zmiany w wynikach ocenia się w trzech punktach czasowych.
Ramy czasowe: w 1. dniu (przed interwencją), w 7. dniu (przy wypisie po interwencji) i 25. dniu (po wypisie)
|
Kwestionariusz ten pozwala nam zbadać postrzeganie pacjentów na temat procesu informacyjnego i udziału w podejmowaniu decyzji podczas przyjęcia do szpitala.
Zakres odpowiedzi to zawsze lub prawie zawsze/dość często/czasami/nigdy lub prawie nigdy. Ankieta ta pozwala nam zbadać postrzeganie przez pacjentów procesu informacyjnego i udziału w podejmowaniu decyzji podczas przyjęcia do szpitala.
Odpowiedzi wahają się od zawsze lub prawie zawsze/dość często/czasami/nigdy lub prawie nigdy.
|
w 1. dniu (przed interwencją), w 7. dniu (przy wypisie po interwencji) i 25. dniu (po wypisie)
|
|
Kwestionariusz Morińskiego-Greena. Zmiany w wynikach ocenia się w trzech punktach czasowych.
Ramy czasowe: w 1. dniu, w 7. dniu i 25. dniu.
|
Kwestionariusz ten pozwala ocenić przestrzeganie przepisanego leczenia.
Składa się z serii 4 dychotomicznych pytań tak/nie, które odzwierciedlają stopień przestrzegania zaleceń przez pacjenta, informacje o przyczynach niezgodności.
|
w 1. dniu, w 7. dniu i 25. dniu.
|
|
Pozytywny Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego. Zmiany w wynikach ocenia się w trzech punktach czasowych.
Ramy czasowe: w 1. dniu, w 7. dniu i 25. dniu.
|
Skala ta ocenia zdrowie psychiczne z pozytywnej perspektywy.
Składa się z 39 pozycji rozmieszczonych w sześciu czynnikach: satysfakcja osobista, postawa prospołeczna, samokontrola, autonomia, rozwiązywanie problemów i samodzielne działanie oraz umiejętności relacji interpersonalnych.
Jego pomiar odbywa się za pomocą odpowiedzi typu Likerta, która przebiega od zawsze lub prawie zawsze, dość często, czasami, nigdy lub prawie nigdy.
Zwalidowany w populacji ogólnej w korzystnych wartościach psychometrycznych: globalna rzetelność 0,88 i zastosowana wariancja 45%.
|
w 1. dniu, w 7. dniu i 25. dniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carmen Moreno Arroyo, UB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intervention EFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
- Publikacja artykułu ze wstępnymi wynikami w czasopiśmie BioMed Central Public Health.
- Prezentacja wyników na Ogólnopolskim Kongresie Pielęgniarstwa Zdrowia Psychicznego. Hiszpania.
- Publikacja artykułu z wynikami w czasopiśmie „Revista Española de Enfermería de Salud Mental”.
- Prezentacja wyników na Investen, Annual Meeting on Care Research. Hiszpania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Luty 2024 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pracownicy służby zdrowia
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .