Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth a tapasztalatok, a gyógyszeres kezelés betartása és a pozitív mentális egészség javítása érdekében

2022. december 29. frissítette: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona

Az mHealth a combcsonttöréssel diagnosztizált betegek tapasztalatának, gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodásának és pozitív mentális egészségének javítása érdekében: Kvázi-kísérleti vizsgálat protokollja

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a "Myplan Alkalmazással" végzett farmakológiai ápolási oktatási beavatkozás (EFE) hatékonyságát a páciens tapasztalatairól, a gyógyszeres kezelés betartásáról és a combcsonttörésben szenvedő betegek pozitív mentális egészségéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés megszerzése után a vizsgálók elmagyarázzák a betegnek a gyógyszeres kezelést egy kérelem alátámasztásával (mire való, hogyan kell a gyógyszert szedni, lehetséges mellékhatások), továbbá a vizsgálók megosztják az időt a beteggel. beteg a 4 személyes edzés során. A vizsgálók a kórházi tartózkodásuk alatt elkísérik a betegeket, és telematikai támogatást kínálnak a betegeknek a kibocsátáskor a kezeléssel és a vizsgálat végéig. Ez egy kvázi kísérleti, nem véletlenszerű vizsgálat, 3 adatgyűjtési fázissal. A lehetséges mellékhatásokat, ha vannak, rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

278

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • combcsonttörés diagnózisa
  • a spanyol nyelv ismerete
  • 24 órás felvétel a traumatológiai osztályra
  • tudatosság szintje a glasgow-i 15-ös skálán
  • hozzáférhetnek egy mobileszközhöz
  • képes részt venni a kísérleti vizsgálatban
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására vagy törvényes képviselő hozzájárulásának megszerzésére.

Kizárási kritériumok:

  • pszichológiai patológiák vagy kognitív károsodás jelenléte
  • elszigeteltség a kórházi felvétel során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beteg tapasztalat
Egyéb: Gyógyszerészeti oktatás
Tájékoztassa a pácienst a szedett gyógyszerről és a szedésének módjáról; Mire való, és milyen mellékhatások és/vagy mellékhatások.
Egyéb: Képzés a MyPlan alkalmazás használatáról
Az alkalmazás használatának áttekintése
Egyéb: Beteg tapasztalat
  • Hogy érzitek magatokat?
  • Szomorú érzések és csalódottság.
  • Napról napra elért eredmények, gondolkodj pozitívan.
  • Az interperszonális kapcsolatok jelentősége.
  • Magyarázza el az elmét ellazító tevékenységeket
Aktív összehasonlító: A gyógyszeres kezelés betartása
Egyéb: Gyógyszerészeti oktatás
Tájékoztassa a pácienst a szedett gyógyszerről és a szedésének módjáról; Mire való, és milyen mellékhatások és/vagy mellékhatások.
Egyéb: Képzés a MyPlan alkalmazás használatáról
Az alkalmazás használatának áttekintése
Aktív összehasonlító: Pozitív mentális egészség
Egyéb: Beteg tapasztalat
  • Hogy érzitek magatokat?
  • Szomorú érzések és csalódottság.
  • Napról napra elért eredmények, gondolkodj pozitívan.
  • Az interperszonális kapcsolatok jelentősége.
  • Magyarázza el az elmét ellazító tevékenységeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegélmény kérdőív-15. Az eredményekben bekövetkezett változásokat három időpontban értékelik.
Időkeret: az 1. napon (a beavatkozás előtt), a 7. napon (a beavatkozás utáni elbocsátáskor) és a 25. napon (az elbocsátás után)
Ez a kérdőív lehetővé teszi, hogy feltárjuk a betegek megítélését a tájékoztatási folyamatról és a döntéshozatalban való részvételről a kórházi felvétel során. A válaszok a mindig vagy majdnem mindig/elég gyakran/néha/soha vagy szinte soha. A kérdőív lehetővé teszi számunkra, hogy feltárjuk a betegek megítélését a tájékoztatási folyamatról és a döntéshozatalban való részvételről a kórházi felvétel során. A válaszok a mindig vagy majdnem mindig/elég gyakran/néha/soha vagy szinte soha.
az 1. napon (a beavatkozás előtt), a 7. napon (a beavatkozás utáni elbocsátáskor) és a 25. napon (az elbocsátás után)
Morinski-Green kérdőív. Az eredményekben bekövetkezett változásokat három időpontban értékelik.
Időkeret: az 1. napon, a 7. napon és a 25. napon.
Ez a kérdőív lehetővé teszi az előírt kezelés betartásának értékelését. 4 dichotóm igen/nem kérdéssorból áll, amely a beteg együttműködésének viselkedési fokát tükrözi, tájékoztatást a meg nem felelés okairól.
az 1. napon, a 7. napon és a 25. napon.
Pozitív mentális egészség kérdőív. Az eredményekben bekövetkezett változásokat három időpontban értékelik.
Időkeret: az 1. napon, a 7. napon és a 25. napon.
Ez a skála a mentális egészséget pozitív szemszögből értékeli. 39 elemből áll, amelyek hat tényező szerint oszlanak meg: személyes elégedettség, proszociális attitűd, önkontroll, autonómia, problémamegoldó és önálló cselekvés, valamint az interperszonális kapcsolati készségek. Mérése Likert-típusú válasz segítségével történik, amely mindig vagy majdnem mindig, elég gyakran, néha, soha vagy szinte soha. Az általános populációban érvényesítve kedvező pszichometriai értékek: 0,88 globális megbízhatóság és 45%-os alkalmazott variancia.
az 1. napon, a 7. napon és a 25. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Együttműködők

Amgen
University of Barcelona

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carmen Moreno Arroyo, UB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intervention EFE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

  • Egy cikk megjelenése előzetes eredményekkel a BioMed Central Public Health magazinban.
  • Eredmények bemutatása az Országos Mentálhigiénés Ápolási Kongresszuson. Spanyolország.
  • Az eredményekről szóló cikk közzététele a "Revista Española de Enfermería de Salud Mental" magazinban.
  • Eredmények bemutatása az Investen, Gondozási Kutatások Éves Találkozóján. Spanyolország.

IPD megosztási időkeret

2024. február

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egészségügyi szakemberek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A combcsont törése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel