- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669040
mHealth parantaa kokemusta, huumehoidon noudattamista ja positiivista mielenterveyttä
torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gemma Marcos, Hospital Clinic of Barcelona
mHealth parantaa kokemuksia, lääkehoitoon sitoutumista ja positiivista mielenterveyttä potilailla, joilla on diagnosoitu reisiluun murtuma: Protokolla kvasi-kokeelliselle tutkimukselle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Myplan-sovelluksella" tehdyn farmakologisen hoitotyön koulutusintervention (EFE) tehokkuutta potilaan kokemuksesta, lääkehoitoon sitoutumisesta ja reisiluun murtuman saaneiden potilaiden positiivisesta mielenterveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tietoinen suostumus on saatu, tutkijat selittävät potilaalle lääkehoidon hakemuksen tuella (mihin se on tarkoitettu, miten lääkitystä tulee ottaa, mahdolliset haittavaikutukset), sekä tutkijat jakavat aikaa tutkijan kanssa. potilasta neljän kasvotusten harjoituskerran aikana.
Tutkijat ovat mukana sairaalassa olonsa ajan ja tarjoavat potilaille telemaattista tukea kotiutumisen yhteydessä ja tutkimuksen loppuun asti.
Tämä on lähes kokeellinen ei-satunnaistettu tutkimus, jossa on 3 tiedonkeruuvaihetta.
Mahdolliset haittavaikutukset kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemma Marcos Anton
- Puhelinnumero: +34657915371
- Sähköposti: gmarcos@clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Montserrat Puig LLobet
- Puhelinnumero: +34934035510
- Sähköposti: monpuigllob@ub.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Marcos
- Puhelinnumero: +34657915371
- Sähköposti: gmarcos@clinic.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reisiluun murtuman diagnoosi
- espanjan kielen taitoa
- Traumatologian osastolle 24 tunnin vastaanotto
- tietoisuustaso Glasgow'n asteikolla 15
- saada pääsy mobiililaitteeseen
- kyky osallistua pilottitutkimukseen
- pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai saada suostumus lailliselta edustajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- psykologisten patologioiden tai kognitiivisten heikkenemien esiintyminen
- eristäminen sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaan kokemus
|
Kerro potilaalle, mitä lääkettä hän ottaa ja miten se tulee ottaa; Mihin se on tarkoitettu ja sivuvaikutukset ja/tai haittavaikutukset.
Tarkastele sovelluksen käyttöä
|
|
Active Comparator: Lääkehoidon noudattaminen
|
Kerro potilaalle, mitä lääkettä hän ottaa ja miten se tulee ottaa; Mihin se on tarkoitettu ja sivuvaikutukset ja/tai haittavaikutukset.
Tarkastele sovelluksen käyttöä
|
|
Active Comparator: Positiivinen mielenterveys
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemuskysely-15. Muutoksia tuloksissa arvioidaan kolmella aikapisteellä.
Aikaikkuna: 1. päivänä (ennen interventiota), 7. päivänä (poistuttaessa toimenpiteen jälkeen) ja 25. päivänä (poistumisen jälkeen)
|
Tällä kyselylomakkeella voimme tutkia potilaiden käsitystä tiedotusprosessista ja päätöksentekoon osallistumisesta sairaalahoidon aikana.
Vastaukset vaihtelevat aina tai melkein aina/melko usein/joskus/ei koskaan tai melkein ei koskaan. Tällä kyselylomakkeella voimme tutkia potilaiden käsitystä tiedotusprosessista ja päätöksentekoon osallistumisesta sairaalahoidon aikana.
Vastaukset vaihtelevat aina tai melkein aina/melko usein/joskus/ei koskaan tai melkein ei koskaan.
|
1. päivänä (ennen interventiota), 7. päivänä (poistuttaessa toimenpiteen jälkeen) ja 25. päivänä (poistumisen jälkeen)
|
|
Morinski-Green kyselylomake. Muutoksia tuloksissa arvioidaan kolmella aikapisteellä.
Aikaikkuna: 1. päivänä, 7. päivänä ja 25. päivänä.
|
Tämän kyselyn avulla voit arvioida määrätyn hoidon noudattamista.
Se koostuu neljästä kaksijakoisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka kuvastavat potilaan hoitomyöntyvyyden käyttäytymisastetta, tietoa noudattamatta jättämisen syistä.
|
1. päivänä, 7. päivänä ja 25. päivänä.
|
|
Positiivinen mielenterveyskysely. Muutoksia tuloksissa arvioidaan kolmella aikapisteellä.
Aikaikkuna: 1. päivänä, 7. päivänä ja 25. päivänä.
|
Tämä asteikko arvioi mielenterveyttä positiivisesta näkökulmasta.
Se koostuu 39 osasta, jotka on jaettu kuuteen tekijään: henkilökohtainen tyytyväisyys, prososiaalinen asenne, itsehillintä, autonomia, ongelmanratkaisu ja itsetoimiminen sekä ihmissuhdetaidot.
Sen mittaus suoritetaan Likert-tyyppisen vasteen avulla, joka lähtee aina tai melkein aina, melko usein, joskus, ei koskaan tai tuskin koskaan.
Validoitu yleiseen väestöön suotuisilla psykometrisilla arvoilla: globaali luotettavuus 0,88 ja sovellettu varianssi 45%.
|
1. päivänä, 7. päivänä ja 25. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carmen Moreno Arroyo, UB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intervention EFE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
- Artikkelin julkaiseminen alustavilla tuloksilla BioMed Central Public Health -lehdessä.
- Tulosten esittely National Congress of Mental Health Nursingissa. Espanja.
- Tulosartikkelin julkaisu "Revista Española de Enfermería de Salud Mental" -lehdessä.
- Tulosten esittely Investenissä, Hoitotutkimuksen vuosikokouksessa. Espanja.
IPD-jaon aikakehys
Helmikuu 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Terveydenhuollon ammattilaiset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .