Sikkerhed og tolerabilitet af KH631-genterapi hos personer med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD)

Inklusionskriterier:

• 1.Er villige og i stand til at underskrive undersøgelsens skriftlige informerede samtykkeformular (ICF); 2. Mænd og kvinder ≥ 50 og ≤ 85 år, diagnosticeret med nAMD ved screeningsbesøget; 3. Forsøgspersoner skal være under aktiv anti-VEGF-behandling for nAMD og modtaget minimum 3 injektioner inden for 6 måneder før screening; 4. Respons på anti-VEGF-terapi (Respons er defineret som reduktion i CRT≥50μm eller mindst 30 % reduktion i væske ved OCT sammenlignet med sygdom i værste fald); 5. BCVA mellem ≤20/63 og ≥20/400 (≤63 og ≥19 Tidlig Behandling Diabetic Retinopathy Studie [ETDRS] bogstaver) for den første patient i hver kohorte efterfulgt af BCVA mellem ≤20/40 og ≤20/400( ≤73 og ≥19 ETDRS-bogstaver) for resten af ​​kohorten; 6. Skal være pseudofakisk (mindst 3 måneder efter intraokulær linseimplantation) i undersøgelsesøjet; 7.Kvindelige forsøgspersoner skal have været postmenopausale i mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Enhver anden årsag til CNV, herunder patologisk nærsynethed, osv., eller andre sygdomme undtagen nAMD har indflydelse på testen af ​​makulær eller påvirker den centrale synsstyrke; 2. Tilstedeværelse af et implantat, brydningsmedieopacitet påvirker fundusundersøgelse eller snæver pupil i undersøgelsesøjet; 3. Aktiv eller historie med nethindeløsning i undersøgelsesøjet; 4. Ukontrolleret glaukom eller okulær hypertension; 5. Har taget lægemidlet, der vides at have retinal toksicitet; 6. Historien om intraokulær kirurgi; 7.Ukontrolleret hypertension trods medicinering ved screeningsbesøget.