Säkerhet och tolerabilitet för KH631-genterapi hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD)

Inklusionskriterier:

• 1.Är villig och kan underteckna studiens skriftliga informerade samtycke (ICF); 2. Män och kvinnor ≥ 50 och ≤ 85 år, diagnostiserade med nAMD vid screeningbesöket; 3. Försökspersoner måste vara under aktiv anti-VEGF-behandling för nAMD och fått minst 3 injektioner inom 6 månader före screening; 4. Respons på anti-VEGF-terapi (Respons definieras som minskning av CRT≥50μm eller minst 30 % minskning av vätska med OCT jämfört med sjukdom i värsta fall); 5. BCVA mellan ≤20/63 och ≥20/400 (≤63 och ≥19 bokstäver i studien för tidig behandling av diabetesretinopati [ETDRS]) för den första patienten i varje kohort följt av BCVA mellan ≤20/40 och ≤400(20/400) ≤73 och ≥19 ETDRS-bokstäver) för resten av kohorten; 6. Måste vara pseudofak (minst 3 månader efter intraokulär linsimplantation) i studieögat; 7. Kvinnliga försökspersoner måste ha varit postmenopausala i minst 1 år.

Exklusions kriterier:

• 1. Alla andra orsaker till CNV, inklusive patologisk närsynthet, etc, eller andra sjukdomar förutom nAMD har en inverkan på testet av macular eller påverkar den centrala synskärpan; 2. Närvaro av ett implantat, brytningsmediets opacitet påverkar fundusundersökning eller trånga pupill i studieögat; 3. Aktiv eller historia av näthinneavlossning i studieögat; 4. Okontrollerat glaukom eller okulär hypertoni; 5. Har tagit läkemedlet som är känt för att ha retinal toxicitet; 6. Historia av intraokulär kirurgi; 7.Okontrollerad hypertoni trots medicinering vid screeningbesöket.