Sécurité et tolérabilité de la thérapie génique KH631 chez les sujets atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nDMA)

Critère d'intégration:

• 1. sont disposés et capables de signer le formulaire de consentement éclairé écrit (ICF) de l'étude ; 2. Hommes et femmes ≥ 50 et ≤ 85 ans, diagnostiqués avec nAMD lors de la visite de dépistage ; 3. Les sujets doivent être sous traitement anti-VEGF actif pour la nAMD et avoir reçu un minimum de 3 injections dans les 6 mois précédant le dépistage ; 4. Réponse au traitement anti-VEGF (la réponse est définie comme une réduction du CRT ≥ 50 μm ou une réduction d'au moins 30 % du liquide par OCT par rapport à la maladie au pire) ; 5. MAVC entre ≤ 20/63 et ≥ 20/400 (≤ 63 et ≥ 19 lettres de l'étude Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS]) pour le premier patient de chaque cohorte suivi d'une MAVC entre ≤ 20/40 et ≥ 20/400 ( ≤73 et ≥19 lettres ETDRS) pour le reste de la cohorte ; 6. Doit être pseudophaque (au moins 3 mois après l'implantation de la lentille intraoculaire) dans l'œil de l'étude ; 7.Les sujets féminins doivent être ménopausés depuis au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

• 1.Toute autre cause de CNV, y compris la myopie pathologique, etc., ou d'autres maladies, à l'exception de la nAMD, a une influence sur le test maculaire ou affecte l'acuité visuelle centrale ; 2.Présence d'un implant, l'opacité du milieu réfractif affecte l'examen du fond d'œil ou la pupille étroite de l'œil étudié ; 3. Actif ou antécédents de décollement de la rétine dans l'œil de l'étude ; 4.Glaucome non contrôlé ou hypertension oculaire ; 5. Avoir pris le médicament connu pour avoir une toxicité rétinienne ; 6. Antécédents de chirurgie intraoculaire ; 7. Hypertension non contrôlée malgré la prise de médicaments lors de la visite de dépistage.