Veiligheid en verdraagbaarheid van KH631-gentherapie bij proefpersonen met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD)

Inclusiecriteria:

• 1. Zijn bereid en in staat om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) voor het onderzoek te ondertekenen; 2. Mannen en vrouwen ≥ 50 en ≤85 jaar, gediagnosticeerd met nAMD tijdens het screeningsbezoek; 3. Proefpersonen moeten een actieve anti-VEGF-behandeling voor nAMD ondergaan en minimaal 3 injecties hebben gekregen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening; 4. Respons op anti-VEGF-therapie (Reactie wordt gedefinieerd als vermindering van CRT≥50μm of ten minste 30% vermindering van vocht door OCT in vergelijking met ziekte in het ergste geval); 5. BCVA tussen ≤20/63 en ≥20/400 (≤63 en ≥19 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] letters) voor de eerste patiënt in elk cohort gevolgd door BCVA tussen ≤20/40 en ≥20/400( ≤73 en ≥19 ETDRS-letters) voor de rest van het cohort; 6. Moet pseudofake zijn (minstens 3 maanden na intraoculaire lensimplantatie) in het onderzoeksoog; 7. Vrouwelijke proefpersonen moeten minimaal 1 jaar postmenopauzaal zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

• 1.Elke andere oorzaak van CNV, inclusief pathologische bijziendheid, enz., of andere ziekten behalve nAMD hebben een invloed op de test van macula of beïnvloeden de centrale gezichtsscherpte; 2. Aanwezigheid van een implantaat, brekingsmedia-opaciteit beïnvloedt fundusonderzoek of nauwe pupil van het onderzoeksoog; 3. Actieve of voorgeschiedenis van netvliesloslating in het onderzoeksoog; 4. Ongecontroleerd glaucoom of oculaire hypertensie; 5. Het geneesmiddel heeft gebruikt waarvan bekend is dat het netvliestoxiciteit heeft; 6. Geschiedenis van intraoculaire chirurgie; 7.Ongecontroleerde hypertensie ondanks medicatie bij het screeningsbezoek.