- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680350
Forholdet mellem MicroRNA 203 og 210 og sparring af den laparoskopiske undersøgelse i tilfælde af uforklarlig infertilitet
10. januar 2023 opdateret af: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plasmaniveauer af mikro-RNA 203 og 210 kan spare den eksplorative laparoskopi i tilfælde af uforklaret infertilitet med mistanke om endometriose
Undersøgelsen har til formål at evaluere rollen af estimering af plasmaekspressionsniveauer af genet af microRNA 203 og 210 i at hjælpe med at diagnosticere og gradere endometriose.
Undersøgelsen omfattede kvinder med uforklarlig infertilitet, og et klinisk billede, der tydede på tilstedeværelse af endometriose, blev opdelt tilfældigt i to grupper: Kontrol- og undersøgelsesgrupper.
Alle patienter gennemgik eksplorativ laparotomi for diagnosticering og gradering af endometriose, hvis tilstede.
Patienter i undersøgelsesgruppen gav blodprøver til estimering af plasmaekspressionsniveauer af microRNA 203 og 210 ved hjælp af qRT-PCR-procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypten, 13511
- Banha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-45 år gammel
- Uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre årsager til infertilitet,
- alder uden for det forudbestemte område,
- tilstedeværelsen af immunforstyrrelser,
- vedligeholdelse på immunsuppressive lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppe Patienter med uforklarlig infertilitet havde estimeret deres plasmaekspressionsniveau for Gene"Micro RNA "203 & 210" ved qRT-PCR efterfulgt af laparoskopisk udforskning
|
Laparoskopisk udforskning for at diagnosticere og gradere endometriose
estimering af plasmaekspressionsniveau for Gene"Micro RNA "203 & 210" ved qRT-PCR
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Patienter med uforklarlig infertilitet gennemgik kun laparoskopi
|
Laparoskopisk udforskning for at diagnosticere og gradere endometriose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gradering af endometriose
Tidsramme: 8 måneder
|
Den diagnostiske ydeevne af estimerede plasmaniveauer af mikroRNA til diagnose og graduering af endometriose
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Skøn)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 2.6.2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .