- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680350
Forholdet mellom MicroRNA 203 og 210 og sparing av laparoskopisk undersøkelse i tilfeller av uforklarlig infertilitet
10. januar 2023 oppdatert av: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plasmanivåer av mikro-RNA 203 og 210 kan spare den utforskende laparoskopien i tilfelle uforklarlig infertilitet med mistenkt endometriose
Studien tar sikte på å evaluere rollen som estimering av plasmaekspresjonsnivåer av genet til mikroRNA 203 og 210 i å hjelpe til med å diagnostisere og gradere endometriose.
Studien inkluderte kvinner med uforklarlig infertilitet og klinisk bilde som tyder på tilstedeværelse av endometriose ble delt tilfeldig inn i to grupper: kontroll- og studiegrupper.
Alle pasientene gjennomgikk eksplorativ laparotomi for diagnose og gradering av endometriose hvis tilstede.
Pasienter i studiegruppen ga blodprøver for estimering av plasmaekspresjonsnivåer av mikroRNA 203 og 210 ved bruk av qRT-PCR-prosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
- Banha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-45 år gammel
- Uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre årsaker til infertilitet,
- alder utenfor det forhåndsbestemte området,
- tilstedeværelsen av immunforstyrrelser,
- vedlikehold på immunsuppressive legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Studiegruppe Pasienter med uforklarlig infertilitet hadde estimert plasmaekspresjonsnivået for Gene"Micro RNA "203 & 210" ved qRT-PCR etterfulgt av laparoskopisk utforskning
|
Laparoskopisk utforskning for å diagnostisere og gradere endometriose
estimering av plasmaekspresjonsnivå for Gene"Micro RNA "203 & 210" ved qRT-PCR
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Pasienter med uforklarlig infertilitet gjennomgikk kun laparoskopi
|
Laparoskopisk utforskning for å diagnostisere og gradere endometriose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gradering av endometriose
Tidsramme: 8 måneder
|
Den diagnostiske ytelsen til estimerte plasmanivåer av mikroRNA for diagnose og gradering av endometriose
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 2.6.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .