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Relazione tra microRNA 203 e 210 e risparmio dell'esame laparoscopico nei casi di infertilità inspiegabile

10 gennaio 2023 aggiornato da: Amr Sharaf Eldein, Benha University

I livelli plasmatici di micro RNA 203 e 210 potrebbero risparmiare la laparoscopia esplorativa in caso di infertilità non spiegata con sospetta endometriosi

Lo studio si propone di valutare il ruolo della stima dei livelli di espressione plasmatica del gene dei microRNA 203 e 210 nell'aiutare a diagnosticare e classificare l'endometriosi. Lo studio comprendeva donne con infertilità inspiegabile e quadro clinico indicativo della presenza di endometriosi, divise casualmente in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di studio. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a laparotomia esplorativa per la diagnosi e la classificazione dell'endometriosi, se presente. I pazienti del gruppo di studio hanno fornito campioni di sangue per la stima dei livelli di espressione plasmatica di microRNA 203 e 210 utilizzando la procedura qRT-PCR.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egitto, 13511
        • Banha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-45 anni
  • Infertilità inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre cause di infertilità,
  • età al di fuori del range prestabilito,
  • la presenza di disturbi immunitari,
  • mantenimento con farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Gruppo di studio I pazienti con infertilità inspiegabile avevano stimato il loro livello di espressione plasmatica per il gene "Micro RNA" 203 e 210 "mediante qRT-PCR seguita da esplorazione laparoscopica
Esplorazione laparoscopica per diagnosticare e classificare l'endometriosi
stima del livello di espressione plasmatica per Gene"Micro RNA "203 e 210" mediante qRT-PCR
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo I pazienti con infertilità inspiegabile sono stati sottoposti solo a laparoscopia
Esplorazione laparoscopica per diagnosticare e classificare l'endometriosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
classificazione dell'endometriosi
Lasso di tempo: 8 mesi
Le prestazioni diagnostiche dei livelli plasmatici stimati di microRNA per la diagnosi e la classificazione dell'endometriosi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 2.6.2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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