- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05680350
Relazione tra microRNA 203 e 210 e risparmio dell'esame laparoscopico nei casi di infertilità inspiegabile
10 gennaio 2023 aggiornato da: Amr Sharaf Eldein, Benha University
I livelli plasmatici di micro RNA 203 e 210 potrebbero risparmiare la laparoscopia esplorativa in caso di infertilità non spiegata con sospetta endometriosi
Lo studio si propone di valutare il ruolo della stima dei livelli di espressione plasmatica del gene dei microRNA 203 e 210 nell'aiutare a diagnosticare e classificare l'endometriosi.
Lo studio comprendeva donne con infertilità inspiegabile e quadro clinico indicativo della presenza di endometriosi, divise casualmente in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di studio.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a laparotomia esplorativa per la diagnosi e la classificazione dell'endometriosi, se presente.
I pazienti del gruppo di studio hanno fornito campioni di sangue per la stima dei livelli di espressione plasmatica di microRNA 203 e 210 utilizzando la procedura qRT-PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egitto, 13511
- Banha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-45 anni
- Infertilità inspiegabile
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre cause di infertilità,
- età al di fuori del range prestabilito,
- la presenza di disturbi immunitari,
- mantenimento con farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Gruppo di studio I pazienti con infertilità inspiegabile avevano stimato il loro livello di espressione plasmatica per il gene "Micro RNA" 203 e 210 "mediante qRT-PCR seguita da esplorazione laparoscopica
|
Esplorazione laparoscopica per diagnosticare e classificare l'endometriosi
stima del livello di espressione plasmatica per Gene"Micro RNA "203 e 210" mediante qRT-PCR
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo I pazienti con infertilità inspiegabile sono stati sottoposti solo a laparoscopia
|
Esplorazione laparoscopica per diagnosticare e classificare l'endometriosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
classificazione dell'endometriosi
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le prestazioni diagnostiche dei livelli plasmatici stimati di microRNA per la diagnosi e la classificazione dell'endometriosi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 2.6.2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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