- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680350
Relación entre los microARN 203 y 210 y la preservación del examen laparoscópico en casos de infertilidad inexplicable
10 de enero de 2023 actualizado por: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Los niveles plasmáticos de micro ARN 203 y 210 podrían evitar la laparoscopia exploratoria en caso de infertilidad no explicada con sospecha de endometriosis
El objetivo del estudio es evaluar el papel de la estimación de los niveles de expresión plasmática del gen de los microARN 203 y 210 para ayudar a diagnosticar y calificar la endometriosis.
El estudio incluyó mujeres con infertilidad inexplicable y cuadro clínico sugestivo de presencia de endometriosis que fueron divididas aleatoriamente en dos grupos: Grupos de control y de estudio.
Todas las pacientes se sometieron a una laparotomía exploradora para el diagnóstico y clasificación de la endometriosis, si la hubiera.
Los pacientes del grupo de estudio proporcionaron muestras de sangre para estimar los niveles de expresión plasmática de los microARN 203 y 210 mediante el procedimiento qRT-PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egipto, 13511
- Banha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-45 años
- Infertilidad inexplicable
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras causas de infertilidad,
- edad fuera del rango predeterminado,
- la presencia de trastornos inmunológicos,
- mantenimiento con fármacos inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio con infertilidad inexplicada habían estimado su nivel de expresión plasmática para Gene"Micro RNA "203 y 210" mediante qRT-PCR seguido de exploración laparoscópica
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Exploración laparoscópica para diagnosticar y calificar la endometriosis
estimación del nivel de expresión plasmática para Gene"Micro RNA "203 & 210" por qRT-PCR
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Grupo de control Pacientes con infertilidad inexplicable que se sometieron a laparoscopia únicamente
|
Exploración laparoscópica para diagnosticar y calificar la endometriosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clasificación de la endometriosis
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El rendimiento diagnóstico de los niveles plasmáticos estimados de microARN para el diagnóstico y la clasificación de la endometriosis
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 2.6.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .