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Relación entre los microARN 203 y 210 y la preservación del examen laparoscópico en casos de infertilidad inexplicable

10 de enero de 2023 actualizado por: Amr Sharaf Eldein, Benha University

Los niveles plasmáticos de micro ARN 203 y 210 podrían evitar la laparoscopia exploratoria en caso de infertilidad no explicada con sospecha de endometriosis

El objetivo del estudio es evaluar el papel de la estimación de los niveles de expresión plasmática del gen de los microARN 203 y 210 para ayudar a diagnosticar y calificar la endometriosis. El estudio incluyó mujeres con infertilidad inexplicable y cuadro clínico sugestivo de presencia de endometriosis que fueron divididas aleatoriamente en dos grupos: Grupos de control y de estudio. Todas las pacientes se sometieron a una laparotomía exploradora para el diagnóstico y clasificación de la endometriosis, si la hubiera. Los pacientes del grupo de estudio proporcionaron muestras de sangre para estimar los niveles de expresión plasmática de los microARN 203 y 210 mediante el procedimiento qRT-PCR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egipto, 13511
        • Banha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-45 años
  • Infertilidad inexplicable

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras causas de infertilidad,
  • edad fuera del rango predeterminado,
  • la presencia de trastornos inmunológicos,
  • mantenimiento con fármacos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio con infertilidad inexplicada habían estimado su nivel de expresión plasmática para Gene"Micro RNA "203 y 210" mediante qRT-PCR seguido de exploración laparoscópica
Exploración laparoscópica para diagnosticar y calificar la endometriosis
estimación del nivel de expresión plasmática para Gene"Micro RNA "203 & 210" por qRT-PCR
Comparador activo: Grupo de control
Grupo de control Pacientes con infertilidad inexplicable que se sometieron a laparoscopia únicamente
Exploración laparoscópica para diagnosticar y calificar la endometriosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clasificación de la endometriosis
Periodo de tiempo: 8 meses
El rendimiento diagnóstico de los niveles plasmáticos estimados de microARN para el diagnóstico y la clasificación de la endometriosis
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 2.6.2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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