Zusammenhang zwischen microRNA 203 und 210 und Ersparnis der laparoskopischen Untersuchung bei ungeklärter Unfruchtbarkeit
10. Januar 2023 aktualisiert von: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plasmaspiegel von Micro-RNA 203 und 210 könnten die explorative Laparoskopie im Falle einer ungeklärten Unfruchtbarkeit mit Verdacht auf Endometriose ersparen
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle der Schätzung der Plasmaexpressionsniveaus der Gene der microRNAs 203 und 210 bei der Unterstützung bei der Diagnose und Einstufung von Endometriose zu bewerten.
Die Studie umfasste Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und einem klinischen Bild, das auf das Vorhandensein von Endometriose hindeutet, und wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontroll- und Studiengruppen.
Alle Patientinnen wurden einer explorativen Laparotomie zur Diagnose und Einstufung einer Endometriose, falls vorhanden, unterzogen.
Patienten der Studiengruppe gaben Blutproben zur Schätzung der Plasmaexpressionsniveaus von microRNA 203 und 210 unter Verwendung des qRT-PCR-Verfahrens ab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Ägypten, 13511
- Banha University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-45 Jahre alt
- Unerklärliche Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Ursachen der Unfruchtbarkeit,
- Alter außerhalb des vorgegebenen Bereichs,
- das Vorhandensein von Immunstörungen,
- Erhaltungstherapie mit immunsuppressiven Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Studiengruppe Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit hatten ihr Plasmaexpressionsniveau für die Gene „Micro RNA „203 & 210“ durch qRT-PCR, gefolgt von einer laparoskopischen Exploration, geschätzt
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Laparoskopische Exploration zur Diagnose und Einstufung von Endometriose
Schätzung des Plasmaexpressionsniveaus für Gene „Micro RNA „203 & 210“ durch qRT-PCR
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit wurden nur einer Laparoskopie unterzogen
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Laparoskopische Exploration zur Diagnose und Einstufung von Endometriose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstufung der Endometriose
Zeitfenster: 8 Monate
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Die diagnostische Leistung geschätzter Plasmaspiegel von microRNA für die Diagnose und Einstufung von Endometriose
|
8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 2.6.2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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