- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680350
Förhållandet mellan MicroRNA 203 och 210 och att skona den laparoskopiska undersökningen i fall av oförklarlig infertilitet
10 januari 2023 uppdaterad av: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plasmanivåer av mikro-RNA 203 och 210 kan bespara den utforskande laparoskopin vid oförklarad infertilitet med misstänkt endometrios
Studien syftar till att utvärdera rollen av uppskattning av plasmauttrycksnivåer av genen för mikroRNA 203 och 210 för att hjälpa till att diagnostisera och gradera endometrios.
Studien inkluderade kvinnor med oförklarlig infertilitet och klinisk bild som tyder på förekomst av endometrios delades slumpmässigt in i två grupper: kontroll- och studiegrupper.
Alla patienter genomgick explorativ laparotomi för diagnos och gradering av endometrios om närvarande.
Patienter i studiegruppen gav blodprover för uppskattning av plasmauttrycksnivåer av mikroRNA 203 och 210 med hjälp av qRT-PCR-förfarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypten, 13511
- Banha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-45 år gammal
- Oförklarlig infertilitet
Exklusions kriterier:
- Närvaro av andra orsaker till infertilitet,
- ålder utanför det förutbestämda intervallet,
- förekomsten av immunförsvar,
- underhåll på immunsuppressiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Studiegrupp Patienter med oförklarad infertilitet hade uppskattat sin plasmauttrycksnivå för Gene"Micro RNA "203 & 210" genom qRT-PCR följt av laparoskopisk utforskning
|
Laparoskopisk undersökning för att diagnostisera och gradera endometrios
uppskattning av plasmauttrycksnivå för Gene"Micro RNA "203 & 210" med qRT-PCR
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp Patienter med oförklarlig infertilitet genomgick endast laparoskopi
|
Laparoskopisk undersökning för att diagnostisera och gradera endometrios
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gradering av endometrios
Tidsram: 8 månader
|
Den diagnostiska prestandan för uppskattade plasmanivåer av mikroRNA för diagnos och gradering av endometrios
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 2.6.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk undersökning
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland