Vztah mezi MicroRNA 203 a 210 a úspora laparoskopického vyšetření v případech nevysvětlitelné neplodnosti
10. ledna 2023 aktualizováno: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plazmatické hladiny mikroRNA 203 a 210 by mohly ušetřit průzkumnou laparoskopii v případě nevysvětlené neplodnosti s podezřením na endometriózu
Cílem studie je vyhodnotit roli odhadu hladin plazmatické exprese genu mikroRNA 203 a 210 při diagnostice a klasifikaci endometriózy.
Do studie byly zařazeny ženy s neobjasněnou neplodností a klinickým obrazem svědčícím pro přítomnost endometriózy byly náhodně rozděleny do dvou skupin: kontrolní a studijní.
Všechny pacientky podstoupily explorativní laparotomii pro diagnostiku a grading endometriózy, pokud byla přítomna.
Pacienti studijní skupiny poskytli vzorky krve pro odhad hladin exprese mikroRNA 203 a 210 v plazmě pomocí postupu qRT-PCR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypt, 13511
- Banha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-45 let
- Nevysvětlitelná neplodnost
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných příčin neplodnosti,
- věk mimo předem stanovený rozsah,
- přítomnost poruch imunity,
- udržování na imunosupresivních lécích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Studijní skupina Pacienti s neobjasněnou neplodností odhadli svou hladinu plazmatické exprese pro gen „Micro RNA „203 & 210“ pomocí qRT-PCR s následným laparoskopickým průzkumem
|
Laparoskopický průzkum k diagnostice a stupni endometriózy
odhad hladiny exprese v plazmě pro gen "Micro RNA "203 & 210" pomocí qRT-PCR
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina Pacienti s neobjasněnou neplodností podstoupili pouze laparoskopii
|
Laparoskopický průzkum k diagnostice a stupni endometriózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klasifikace endometriózy
Časové okno: 8 měsíců
|
Diagnostická výkonnost odhadovaných plazmatických hladin mikroRNA pro diagnostiku a klasifikaci endometriózy
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 2.6.2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .