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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680350
Relation entre les microARN 203 et 210 et épargner l'examen laparoscopique en cas d'infertilité inexpliquée
10 janvier 2023 mis à jour par: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Les niveaux plasmatiques de micro-ARN 203 et 210 pourraient épargner la laparoscopie exploratoire en cas d'infertilité non expliquée avec suspicion d'endométriose
L'étude vise à évaluer le rôle de l'estimation des niveaux d'expression plasmatique du gène des microARN 203 et 210 pour aider à diagnostiquer et à évaluer l'endométriose.
L'étude a inclus des femmes présentant une infertilité inexpliquée et un tableau clinique évocateur de la présence d'endométriose. Elles ont été divisées au hasard en deux groupes : les groupes de contrôle et d'étude.
Tous les patients ont subi une laparotomie exploratoire pour le diagnostic et le classement de l'endométriose si elle est présente.
Les patients du groupe d'étude ont donné des échantillons de sang pour l'estimation des niveaux d'expression plasmatique des microARN 203 et 210 en utilisant la procédure qRT-PCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
- Banha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 30-45 ans
- Infertilité inexpliquée
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres causes d'infertilité,
- âge hors de la plage prédéterminée,
- la présence de troubles immunitaires,
- maintien sous médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'étude
Groupe d'étude Les patients présentant une infertilité inexpliquée avaient estimé leur niveau d'expression plasmatique pour le gène "Micro ARN" 203 & 210 "par qRT-PCR suivi d'une exploration laparoscopique
|
Exploration laparoscopique pour diagnostiquer et évaluer l'endométriose
estimation du niveau d'expression plasmatique pour le gène "Micro ARN" 203 & 210" par qRT-PCR
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin Les patientes présentant une infertilité inexpliquée ont subi une laparoscopie uniquement
|
Exploration laparoscopique pour diagnostiquer et évaluer l'endométriose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
classement de l'endométriose
Délai: 8 mois
|
La performance diagnostique des niveaux plasmatiques estimés de microARN pour le diagnostic et le classement de l'endométriose
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 2.6.2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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