- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680350
Związek między mikroRNA 203 i 210 a oszczędzanie badania laparoskopowego w przypadkach niewyjaśnionej niepłodności
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Poziomy mikroRNA 203 i 210 w osoczu mogą oszczędzić eksploracyjnej laparoskopii w przypadku niewyjaśnionej niepłodności z podejrzeniem endometriozy
Celem pracy jest ocena roli oceny poziomu ekspresji w osoczu genu mikroRNA 203 i 210 w diagnostyce i ocenie endometriozy.
Do badania włączono kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością, a obraz kliniczny sugerujący obecność endometriozy podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną i badaną.
Wszyscy pacjenci przeszli zwiadowczą laparotomię w celu rozpoznania i oceny endometriozy, jeśli jest obecna.
Pacjenci z grupy badanej oddali próbki krwi do oceny poziomu ekspresji mikroRNA 203 i 210 w osoczu metodą qRT-PCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egipt, 13511
- Banha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-45 lat
- Niewyjaśniona niepłodność
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych przyczyn niepłodności,
- wiek poza ustalonym przedziałem,
- obecność zaburzeń immunologicznych,
- utrzymanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Grupa badana Pacjenci z niewyjaśnioną niepłodnością oszacowali poziom ekspresji genu „Micro RNA” 203 i 210 w osoczu za pomocą qRT-PCR, a następnie eksploracji laparoskopowej
|
Eksploracja laparoskopowa w celu zdiagnozowania i oceny endometriozy
oszacowanie poziomu ekspresji w osoczu dla genu „Micro RNA” 203 i 210 za pomocą qRT-PCR
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Pacjenci z niewyjaśnioną niepłodnością byli poddani wyłącznie laparoskopii
|
Eksploracja laparoskopowa w celu zdiagnozowania i oceny endometriozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień endometriozy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wydajność diagnostyczna oszacowanych poziomów mikroRNA w osoczu do diagnozy i oceny endometriozy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 2.6.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .