- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680350
Связь между микроРНК 203 и 210 и отказ от лапароскопического исследования в случаях необъяснимого бесплодия
10 января 2023 г. обновлено: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Плазменные уровни микроРНК 203 и 210 могут избавить от диагностической лапароскопии в случае необъяснимого бесплодия с подозрением на эндометриоз
Целью исследования является оценка роли оценки уровня экспрессии в плазме генов микроРНК 203 и 210 в диагностике и оценке степени эндометриоза.
В исследование были включены женщины с бесплодием неясного генеза и клинической картиной, свидетельствующей о наличии эндометриоза, которые были случайным образом разделены на две группы: контрольную и основную.
Всем пациенткам была проведена диагностическая лапаротомия для диагностики и классификации эндометриоза, если он присутствует.
Пациенты основной группы сдавали образцы крови для оценки уровня экспрессии микроРНК 203 и 210 в плазме с помощью процедуры qRT-PCR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Египет, 13511
- Banha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 30-45 лет
- Необъяснимое бесплодие
Критерий исключения:
- Наличие других причин бесплодия,
- возраст за пределами установленного диапазона,
- наличие иммунных нарушений,
- поддерживающая терапия иммунодепрессантами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Исследовательская группа. Пациенты с необъяснимым бесплодием оценивали уровень экспрессии в плазме гена «микроРНК» «203 и 210» с помощью qRT-PCR с последующим лапароскопическим исследованием.
|
Лапароскопическое исследование для диагностики и степени эндометриоза
оценка уровня экспрессии в плазме для гена «микроРНК» «203 и 210» с помощью qRT-PCR
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа Пациентам с бесплодием неясного генеза выполнялась только лапароскопия.
|
Лапароскопическое исследование для диагностики и степени эндометриоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
классификация эндометриоза
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Диагностическая эффективность предполагаемых уровней микроРНК в плазме для диагностики и классификации эндометриоза
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 2.6.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .