- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05680350
A MicroRNS 203 és 210 kapcsolata és a laparoszkópos vizsgálat kímélése megmagyarázhatatlan meddőség esetén
2023. január 10. frissítette: Amr Sharaf Eldein, Benha University
A 203-as és 210-es mikro-RNS plazmaszintje megkíméli a feltáró laparoszkópiát endometriózisgyanús megmagyarázhatatlan meddőség esetén
A tanulmány célja, hogy értékelje a 203-as és 210-es mikroRNS-ek plazmaexpressziós szintjének becslésének szerepét az endometriózis diagnosztizálásában és minősítésében.
A vizsgálatban olyan nőket vontak be, akiknek megmagyarázhatatlan meddősége volt, és az endometriózis jelenlétére utaló klinikai képpel rendelkező nőket véletlenszerűen két csoportra osztották: kontroll és vizsgálati csoportra.
Minden betegnél feltáró laparotomiát végeztek az endometriózis diagnosztizálása és osztályozása céljából, ha jelen van.
A vizsgálati csoport betegei vérmintát adtak a 203-as és 210-es mikroRNS plazma expressziós szintjének qRT-PCR eljárással történő becsléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egyiptom, 13511
- Banha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-45 éves korig
- Megmagyarázhatatlan meddőség
Kizárási kritériumok:
- A meddőség egyéb okainak jelenléte,
- életkor az előre meghatározott tartományon kívül van,
- immunrendszeri rendellenességek jelenléte,
- az immunszuppresszív gyógyszerek fenntartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Vizsgálati csoport A megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegek qRT-PCR-rel, majd laparoszkópos feltárással megbecsülték a "203 és 210" mikro-RNS gén plazmaexpressziós szintjét.
|
Laparoszkópos vizsgálat az endometriózis diagnosztizálására és minősítésére
a plazma expressziós szintjének becslése a "203 és 210" gén mikro-RNS-hez qRT-PCR-rel
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport A megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegek csak laparoszkópián estek át
|
Laparoszkópos vizsgálat az endometriózis diagnosztizálására és minősítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az endometriózis osztályozása
Időkeret: 8 hónap
|
A mikroRNS becsült plazmaszintjének diagnosztikai teljesítménye az endometriózis diagnosztizálására és osztályozására
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 2.6.2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos feltárás
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás