- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680350
Relação entre MicroRNA 203 e 210 e poupar o exame laparoscópico em casos de infertilidade inexplicável
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Níveis plasmáticos de micro RNA 203 e 210 podem poupar a laparoscopia exploratória em caso de infertilidade não explicada com suspeita de endometriose
O objetivo do estudo é avaliar o papel da estimativa dos níveis de expressão plasmática do gene dos microRNAs 203 e 210 no auxílio ao diagnóstico e classificação da endometriose.
O estudo incluiu mulheres com infertilidade inexplicável e quadro clínico sugestivo de presença de endometriose, divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupos controle e grupo estudo.
Todas as pacientes foram submetidas à laparotomia exploratória para diagnóstico e classificação da endometriose, se presente.
Os pacientes do grupo de estudo forneceram amostras de sangue para estimativa dos níveis de expressão plasmática de microRNA 203 e 210 usando o procedimento qRT-PCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egito, 13511
- Banha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-45 anos
- Infertilidade inexplicável
Critério de exclusão:
- Presença de outras causas de infertilidade,
- idade fora do intervalo predeterminado,
- a presença de distúrbios imunológicos,
- manutenção de drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Grupo de estudo Pacientes com infertilidade inexplicável estimaram seu nível de expressão plasmática para Gene "Micro RNA" 203 e 210 "por qRT-PCR seguido de exploração laparoscópica
|
Exploração laparoscópica para diagnosticar e classificar a endometriose
estimativa do nível de Expressão Plasmática para o Gene "Micro RNA" 203 & 210" por qRT-PCR
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo controle Pacientes com infertilidade inexplicada foram submetidos apenas à laparoscopia
|
Exploração laparoscópica para diagnosticar e classificar a endometriose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
classificação da endometriose
Prazo: 8 meses
|
O desempenho diagnóstico dos níveis plasmáticos estimados de microRNA para diagnóstico e classificação da endometriose
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 2.6.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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