- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680350
Relatie tussen MicroRNA 203 en 210 en het sparen van het laparoscopisch onderzoek in gevallen van onverklaarbare onvruchtbaarheid
10 januari 2023 bijgewerkt door: Amr Sharaf Eldein, Benha University
Plasmaniveaus van micro-RNA 203 en 210 kunnen de verkennende laparoscopie besparen in geval van onverklaarbare onvruchtbaarheid met vermoedelijke endometriose
De studie is gericht op het evalueren van de rol van schatting van plasma-expressieniveaus van gen van microRNA's 203 en 210 bij het helpen diagnosticeren en beoordelen van endometriose.
De studie omvatte vrouwen met onverklaarde onvruchtbaarheid en een klinisch beeld dat wees op de aanwezigheid van endometriose, willekeurig verdeeld in twee groepen: controle- en studiegroepen.
Alle patiënten ondergingen een verkennende laparotomie voor de diagnose en beoordeling van endometriose, indien aanwezig.
Patiënten van de onderzoeksgroep gaven bloedmonsters voor schatting van plasma-expressieniveaus van microRNA 203 en 210 met behulp van de qRT-PCR-procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El- Qalyobia
-
Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
- Banha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-45 jaar oud
- Onverklaarbare onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere oorzaken van onvruchtbaarheid,
- leeftijd buiten het vooraf bepaalde bereik,
- de aanwezigheid van immuunstoornissen,
- onderhoud met immunosuppressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
Studiegroep Patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid hadden hun plasma-expressieniveau geschat voor Gene"Micro RNA "203 & 210" door middel van qRT-PCR gevolgd door laparoscopisch onderzoek
|
Laparoscopisch onderzoek om endometriose te diagnosticeren en te beoordelen
schatting van plasma-expressieniveau voor Gene "Micro RNA "203 & 210" door qRT-PCR
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep Patiënten met onverklaarde onvruchtbaarheid ondergingen alleen laparoscopie
|
Laparoscopisch onderzoek om endometriose te diagnosticeren en te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gradatie van endometriose
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De diagnostische prestaties van geschatte plasmaspiegels van microRNA voor diagnose en beoordeling van endometriose
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 2.6.2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .