- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979766
Manuel lymfedrænage vs Marian Clark dræning i stk
Effekter af manuel lymfedrænage versus Marian Clark-drænage på smerter og handicap hos patienter med bækkenkongestionsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam Muneeb, PT
- Telefonnummer: +92 320 4097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maira Imran Butt, MS-WHPT
-
Underforsker:
- Hafiza Neelam Muneeb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flerbørse kvinder
- Alder fra 20 til 50
- Ovarievener >4 mm i diameter på ultralyd Kroniske bækkensmerter/-tryk i mere end 6 måneder.
- Kedelig, ømme eller "slæbende" smerter i bækkenet eller lænden, især ved stående og værre omkring tidspunktet for din menstruation.
- Bækkensmerter, der forværres som dagen går, især hvis der bruges meget tid på at stå dyspareuni
- Hævede vener i bækkenregionen, numsen, lårene, vulvaen og skeden.
- Associeret irritabel blære/irritabel tarm til stede
Ekskluderingskriterier:
- Bækkensmerter på grund af anden organisk årsag som livmoderfibromer, endometriose, ovariecyste bækkensmerter på grund af neurologisk eller muskuloskeletal lidelse
- Livmoderprolaps
- Bækkenkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel lymfedrænage vs marian clark drænage
Virkning af Marian Clark-drænage og manuel lymfedrænage hos kvinder, der lider af bækkenoverbelastningssyndrom
|
Manuel lymfedrænage versus marian clark drænage
|
|
Aktiv komparator: Manuel lymfedrænage versus marian clark drænage
Virkning af Marian Clark-drænage og manuel lymfedrænage hos kvinder, der lider af bækkenoverbelastningssyndrom
|
Manuel lymfedrænage versus marian clark drænage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel lymfedrænage
Tidsramme: 6 måneder
|
Behandlingsprotokol til gruppe A Den består af 15 patienter, som vil modtage manuel lymfedrænage 4 sessioner om ugen i 12 uger Manuelle lymfedrænageteknikker til bækkenafsvækkelse Trin 1: kort halsbehandling (supraclavicular fossa eller SCF) Trin 2: (to dele: visceral, dyb) Visceral: Dybt: Behandling af thoraxkanalen, cisterna Chyli Dyb abdominal Manuel lymfedrænage Trin-3. Behandling af højre aksillære lymfeknuder Trin-4. Etabler den højre inguino-aksillære anastomose. Trin-5. Aflast det højre ipsilaterale nedre del af maven og det suprapubiske område Trin-6 Behandling af venstre aksillære lymfeknuder Trin-7. Etabler venstre inguino-aksillær anastomose. Trin-8. Aflast det Let ipsilaterale nedre abdomen og suprapubiske område |
6 måneder
|
|
Marian clark dræning
Tidsramme: 6 måneder
|
Den består af 15 patienter, som vil modtage Marian clark-dræning 4 sessioner om ugen i 12 uger. Hver session vil fortsætte, indtil terapeuten føler en håndgribelig ændring i overbelastning i bækkenområdet medial til anterior superior iliac spine.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Neelam Muneeb, Ms, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIUmib
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pelvic Congestive Syndrome
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPenumbra Inc.; Society of Interventional Radiology Foundation; VIVA PhysiciansRekrutteringBækkensmerter | Kronisk bækkensmerter syndrom | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAfsluttetMay-Thurners syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | Venøse lidelser i bækkenetDen Russiske Føderation